Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af okulær blodgennemstrømning og det orbitale cerebrospinalvæsketryk ved glaukom

31. januar 2014 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Korrelation mellem okulær blodgennemstrømning og den optiske nerveskedediameter hos patienter med primær åbenvinklet glaukom

Okulær blodgennemstrømning er konsekvent blevet påvist at være ændret hos glaukompatienter sammenlignet med ellers raske individer. Talrige Doppler-undersøgelser har vist et fald i strømningshastigheder i de retrobulbare arterier i, hvad der ser ud til at være relateret til graden af ​​den glaukomatøse sygdom.

Den anatomiske vej for de adskillige arterier ind i øjet er kompliceret, idet mindst en af ​​dem (den centrale retina-arterie) trænger ind i synsnerven, før den kommer ind i øjet og forsyner klodens inderste strukturer. Da synsnerven er omgivet af et lag cerebrospinalvæske (CSF), som er i kontinuitet med resten af ​​centralnervesystemet, skal denne centrale retinale arterie også krydse dette CSF-holdige rum. På grund af det indre tryk i denne CSF - svarende til det intrakranielle tryk på orbitalniveau - er der mulighed for, at dette tryk omkring den optiske disk kan påvirke blodgennemstrømningen i arterierne, der går igennem den.

Efterforskerne vil forsøge at opdage, om der er en sammenhæng mellem synsnervens kappediameter og blodgennemstrømningen i de retrobulbare kar hos glaukompatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

  1. Synsfelttest vil blive udført.
  2. Strukturel analyse af nethindens nervefiberlag (gennem konfokal mikroskopi) vil blive udført.
  3. Farve Doppler billeddannelse af retrobulbar kar vil blive udført. Top- og slutdiastoliske hastigheder, resistivitetsindeks vil blive beregnet ud fra Doppler-bølgeformen.
  4. B-scan ultralyd af synsnervens skedediameter vil blive udført. målingen vil finde sted 3 mm bag kloden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

197

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000 Leuven
        • KU Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinikpleje

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer over 18 år
  • villig til at underskrive et informeret samtykke og i stand til at overholde undersøgelsens krav
  • har ingen andre øjensygdomme udover glaukom

Ekskluderingskriterier:

  • historie med øjenstraumer
  • intraokulær kirurgi (undtagen kataraktkirurgi)
  • øjensygdom (undtagen glaukom)
  • systemiske sygdomme med øjenpåvirkning som diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolelementer
Raske frivillige uden familiehistorie med glaukom, et øget eller asymmetrisk cup/disc-forhold eller enhver anden strukturel ændring af optisk disk (hak, diskusblødning) eller et intraokulært tryk (IOP) over 21 mmHg, der kunne tyde på mulige glaukommistænkte.
Primær åbenvinklet glaukom
Patienter med en karakteristisk optisk diskbeskadigelse (baseret på kop/disk-forhold, udtynding af neuroretinal kant, hak, diskblødninger osv.) og synsfeltdefekter med mindst én måling af IOP på >21 mmHg påkrævet
Normal spændingsglaukom
Patienter med en karakteristisk optisk diskbeskadigelse (baseret på kop/disk-forhold, udtynding af neuroretinal kant, hak, diskblødninger osv.) og synsfeltdefekter med maksimalt registreret IOP på < 21 mmHg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Strømningshastighed af retrobulbare kar
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 timer
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2013

Først opslået (Skøn)

1. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S130213

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åben vinkelglaukom

3
Abonner