- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01802463
Undersøgelse af okulær blodgennemstrømning og det orbitale cerebrospinalvæsketryk ved glaukom
Korrelation mellem okulær blodgennemstrømning og den optiske nerveskedediameter hos patienter med primær åbenvinklet glaukom
Okulær blodgennemstrømning er konsekvent blevet påvist at være ændret hos glaukompatienter sammenlignet med ellers raske individer. Talrige Doppler-undersøgelser har vist et fald i strømningshastigheder i de retrobulbare arterier i, hvad der ser ud til at være relateret til graden af den glaukomatøse sygdom.
Den anatomiske vej for de adskillige arterier ind i øjet er kompliceret, idet mindst en af dem (den centrale retina-arterie) trænger ind i synsnerven, før den kommer ind i øjet og forsyner klodens inderste strukturer. Da synsnerven er omgivet af et lag cerebrospinalvæske (CSF), som er i kontinuitet med resten af centralnervesystemet, skal denne centrale retinale arterie også krydse dette CSF-holdige rum. På grund af det indre tryk i denne CSF - svarende til det intrakranielle tryk på orbitalniveau - er der mulighed for, at dette tryk omkring den optiske disk kan påvirke blodgennemstrømningen i arterierne, der går igennem den.
Efterforskerne vil forsøge at opdage, om der er en sammenhæng mellem synsnervens kappediameter og blodgennemstrømningen i de retrobulbare kar hos glaukompatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Synsfelttest vil blive udført.
- Strukturel analyse af nethindens nervefiberlag (gennem konfokal mikroskopi) vil blive udført.
- Farve Doppler billeddannelse af retrobulbar kar vil blive udført. Top- og slutdiastoliske hastigheder, resistivitetsindeks vil blive beregnet ud fra Doppler-bølgeformen.
- B-scan ultralyd af synsnervens skedediameter vil blive udført. målingen vil finde sted 3 mm bag kloden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000 Leuven
- KU Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer over 18 år
- villig til at underskrive et informeret samtykke og i stand til at overholde undersøgelsens krav
- har ingen andre øjensygdomme udover glaukom
Ekskluderingskriterier:
- historie med øjenstraumer
- intraokulær kirurgi (undtagen kataraktkirurgi)
- øjensygdom (undtagen glaukom)
- systemiske sygdomme med øjenpåvirkning som diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Kontrolelementer
Raske frivillige uden familiehistorie med glaukom, et øget eller asymmetrisk cup/disc-forhold eller enhver anden strukturel ændring af optisk disk (hak, diskusblødning) eller et intraokulært tryk (IOP) over 21 mmHg, der kunne tyde på mulige glaukommistænkte.
|
Primær åbenvinklet glaukom
Patienter med en karakteristisk optisk diskbeskadigelse (baseret på kop/disk-forhold, udtynding af neuroretinal kant, hak, diskblødninger osv.) og synsfeltdefekter med mindst én måling af IOP på >21 mmHg påkrævet
|
Normal spændingsglaukom
Patienter med en karakteristisk optisk diskbeskadigelse (baseret på kop/disk-forhold, udtynding af neuroretinal kant, hak, diskblødninger osv.) og synsfeltdefekter med maksimalt registreret IOP på < 21 mmHg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Strømningshastighed af retrobulbare kar
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 timer
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S130213
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åben vinkelglaukom
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringOpen-label placebosSchweiz
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Al...Aktiv, ikke rekrutterendePulsoximetri | Gratis og Open SourceCanada
-
Istanbul UniversityAfsluttetOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserKalkun
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuOpen Globe skade
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
University of Campinas, BrazilRekrutteringEndophthalmitis | Moxifloxacin | Open Globe skade | Post-traumatisk endoftalmitisBrasilien
-
National Health Research Institutes, TaiwanChina Medical University Hospital; Kaohsiung Medical University Chung-Ho... og andre samarbejdspartnereRekrutteringFase II, Open-label, Parallel 2-arm, MulticenterTaiwan