Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование глазного кровотока и орбитального давления спинномозговой жидкости при глаукоме

31 января 2014 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Взаимосвязь между глазным кровотоком и диаметром оболочки зрительного нерва у больных первичной открытоугольной глаукомой

Показано, что глазной кровоток изменяется у пациентов с глаукомой по сравнению со здоровыми людьми. Многочисленные допплеровские исследования показали снижение скорости кровотока в ретробульбарных артериях, что, по-видимому, связано со степенью глаукоматозного заболевания.

Анатомический путь прохождения нескольких артерий в глаз очень сложен: по крайней мере одна из них (центральная артерия сетчатки) проникает в зрительный нерв, прежде чем войти в глаз и снабжать самые внутренние структуры глазного яблока. Поскольку зрительный нерв окружен слоем спинномозговой жидкости (ЦСЖ), который неразрывно связан с остальной частью центральной нервной системы, эта центральная артерия сетчатки также должна пересекать этот компартмент, содержащий ЦСЖ. Из-за внутреннего давления этой спинномозговой жидкости, соответствующего внутричерепному давлению на орбитальном уровне, существует вероятность того, что это давление вокруг диска зрительного нерва может повлиять на кровоток в артериях, проходящих через него.

Исследователи попытаются определить, существует ли корреляция между диаметром оболочки зрительного нерва и кровотоком в ретробульбарных сосудах у пациентов с глаукомой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Будет проведена проверка поля зрения.
Будет проведен структурный анализ слоя нервных волокон сетчатки (посредством конфокальной микроскопии).
Будет выполнена цветная допплерография ретробульбарных сосудов. Пиковая и конечная диастолическая скорость, индекс удельного сопротивления будут рассчитываться по доплеровской волне.
Будет выполнено B-сканирование диаметра оболочки зрительного нерва. измерение будет проходить на 3 мм позади земного шара.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

197

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бельгия
- Flemish Brabant
  - Leuven, Flemish Brabant, Бельгия, 3000 Leuven
    - KU Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

первичная поликлиника

Описание

Критерии включения:

лица старше 18 лет
готовы подписать информированное согласие и способны соблюдать требования исследования
отсутствие других глазных заболеваний, кроме глаукомы

Критерий исключения:

травма глаза в анамнезе
внутриглазная хирургия (кроме хирургии катаракты)
заболевания глаз (кроме глаукомы)
системные заболевания с поражением глаз, такие как диабет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Элементы управления Здоровые добровольцы без семейного анамнеза глаукомы, увеличенного или асимметричного соотношения чашечка/диск или любых других структурных изменений диска зрительного нерва (выемка, кровоизлияние в диск) или внутриглазного давления (ВГД) выше 21 мм рт.ст., которые могут свидетельствовать о возможных подозрениях на глаукому.
Первичная открытоугольная глаукома Пациенты с характерным поражением диска зрительного нерва (по соотношению чашки/диска, истончением нейроретинального обода, насечками, кровоизлияниями в диск и т. д.) и дефектами поля зрения, при которых требуется хотя бы одно измерение ВГД >21 мм рт.ст.
Глаукома нормального напряжения Пациенты с характерным поражением диска зрительного нерва (по соотношению чашечка/диск, истончение нейроретинального обода, зазубрины, кровоизлияния в диск и т. д.) и дефектами поля зрения с максимальным зарегистрированным ВГД < 21 мм рт.ст.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Скорость кровотока в ретробульбарных сосудах Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего времени пребывания в больнице, ожидаемое среднее время составляет 2 часа.	За участниками будут следить в течение всего времени пребывания в больнице, ожидаемое среднее время составляет 2 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Willekens K, Abegao Pinto L, Vandewalle E, Marques-Neves C, Stalmans I. Higher optic nerve sheath diameters are associated with lower ocular blood flow velocities in glaucoma patients. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2014 Mar;252(3):477-83. doi: 10.1007/s00417-013-2533-y. Epub 2013 Nov 27.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2014 г.

Последняя проверка