Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om okulær blodstrøm og det orbitale cerebrospinalvæsketrykket ved glaukom

31. januar 2014 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Korrelasjon mellom okulær blodstrøm og optisk nerveskjedediameter hos pasienter med primær åpenvinklet glaukom

Okulær blodstrøm har konsekvent vist seg å være endret hos glaukompasienter sammenlignet med ellers friske individer. Tallrike Doppler-studier har vist en reduksjon i strømningshastigheter i de retrobulbare arteriene i det som ser ut til å være relatert til graden av glaukom sykdom.

Den anatomiske banen til flere arterier inn i øyet er komplisert, med minst en av dem (den sentrale retinaarterien) som penetrerer synsnerven før den kommer inn i øyet og forsyner de innerste strukturene i kloden. Siden synsnerven er omgitt av et lag med cerebrospinalvæske (CSF) som er i kontinuitet med resten av sentralnervesystemet, må denne sentrale retinalarterien også krysse dette rommet som inneholder CSF. På grunn av det indre trykket i denne CSF - tilsvarende det intrakranielle trykket på orbitalnivå - er det en mulighet for at dette trykket rundt den optiske platen kan påvirke blodstrømmen til arteriene som går gjennom den.

Etterforskerne vil prøve å oppdage om det eksisterer en korrelasjon mellom synsnervens skjedediameter og blodstrømmen i retrobulbare kar hos glaukompasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

  1. Synsfelttesting vil bli utført.
  2. Strukturell analyse av retinal nervefiberlaget (gjennom konfokal mikroskopi) vil bli utført.
  3. Fargedoppleravbildning av retrobulbare kar vil bli utført. Topp- og sluttdiastoliske hastigheter, resistivitetsindeks vil bli beregnet fra Doppler-bølgeformen.
  4. B-scan ultralyd av synsnervens skjedediameter vil bli utført. målingen vil finne sted 3 mm bak kloden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

197

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000 Leuven
        • KU Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primær klinikkomsorg

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer over 18 år
  • villig til å signere et informert samtykke og i stand til å overholde kravene til studien
  • har ingen andre øyesykdommer enn glaukom

Ekskluderingskriterier:

  • historie med øyetraumer
  • intraokulær kirurgi (bortsett fra kataraktkirurgi)
  • øyesykdom (unntatt glaukom)
  • systemiske sykdommer med øyepåvirkning som diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroller
Friske frivillige uten familiehistorie med glaukom, økt eller asymmetrisk cup/plate-forhold eller annen strukturell endring av optisk skive (hakk, skiveblødning) eller et intraokulært trykk (IOP) over 21 mmHg som kan tyde på mulige glaukommistenkte.
Primær åpenvinklet glaukom
Pasienter med karakteristisk skade på optisk skive (basert på cup/plate ratio, tynning av nevroretinal kant, hakk, diskblødninger osv.) og synsfeltdefekter, med minst én måling av IOP på >21 mmHg nødvendig
Normal spenning glaukom
Pasienter med en karakteristisk optisk skiveskade (basert på cup/disk ratio, tynning av nevroretinal kant, hakk, diskblødninger osv.) og synsfeltdefekter, med maksimalt registrert IOP på < 21 mmHg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Strømningshastighet for retrobulbare kar
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 timer
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S130213

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Åpen vinkelglaukom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere