- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01802463
Tanulmány a szem véráramlásáról és az orbitális cerebrospinális folyadéknyomásról glaukómában
Korreláció a szem véráramlása és a látóideg hüvelyének átmérője között elsődleges nyitott zugú glaukómában szenvedő betegeknél
Következetesen kimutatták, hogy a szem véráramlása megváltozott glaukómás betegekben az egyébként egészséges egyénekhez képest. Számos Doppler-vizsgálat kimutatta a retrobulbáris artériák áramlási sebességének csökkenését, ami úgy tűnik, hogy összefüggésben áll a glaukómás betegség mértékével.
A szembe jutó több artéria anatómiai útja rendkívül bonyolult, és legalább az egyik (a központi retina artéria) áthatol a látóidegbe, mielőtt a szembe jutna, és ellátja a földgömb legbelső struktúráit. Mivel a látóideg a cerebrospinális folyadék (CSF) réteggel van körülvéve, amely a központi idegrendszer többi részével folytonosságban van, ennek a központi retina artériának is át kell haladnia ezen a CSF-et tartalmazó kompartmenten. A belső nyomás miatt ez a CSF - az orbitális szinten fennálló koponyaűri nyomásnak megfelelően - fennáll annak a lehetősége, hogy ez a nyomás a porckorong körül befolyásolja a rajta áthaladó artériák véráramlását.
A kutatók megpróbálják kimutatni, hogy van-e összefüggés a látóideg hüvelyének átmérője és a glaukómás betegek retrobulbáris ereiben folyó véráramlás között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
- Vizuális terepi vizsgálatot végeznek.
- Elvégzik a retina idegrostrétegének szerkezeti elemzését (konfokális mikroszkóppal).
- A retrobulbáris erek színes Doppler képalkotása történik. A csúcs- és végdiasztolés sebességeket, az ellenállási indexet a Doppler-hullámformából számítjuk ki.
- A látóideghüvely átmérőjének B-scan ultrahangját végzik el. a mérésre a földgömb mögött 3 mm-rel kerül sor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgium, 3000 Leuven
- KU Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti személyek
- hajlandó aláírni egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és képes megfelelni a vizsgálat követelményeinek
- a glaukómán kívül más szembetegsége nincs
Kizárási kritériumok:
- szem trauma története
- intraokuláris műtét (kivéve szürkehályog műtét)
- szembetegség (kivéve a glaukóma)
- szisztémás betegségek, például a cukorbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Vezérlők
Egészséges önkéntesek, akiknek a családjában nem fordult elő zöldhályog, megnövekedett vagy aszimmetrikus porckorong arány, vagy bármilyen más látóideglemez szerkezeti változás (bevágás, porckorongvérzés) vagy 21 Hgmm feletti intraokuláris nyomás (IOP), amely glaukóma gyanújára utalhat.
|
Elsődleges nyitott zugú glaukóma
Jellegzetes látóideglemez-károsodás (a csésze/lemez arány, a neuroretinális perem elvékonyodása, bevágás, korongvérzés stb. alapján) és látótér-hibával rendelkező betegeknél, akiknél legalább egy 21 Hgmm-nél nagyobb szemnyomás-mérés szükséges
|
Normál feszültségű glaukóma
Jellegzetes látóideglemez-károsodás (a csésze/korong arány, a neuroretinális perem elvékonyodása, bevágás, korongvérzés stb. alapján) és látótér-hibával rendelkező betegek, akiknél a maximális regisztrált IOP < 21 Hgmm
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A retrobulbáris erek áramlási sebessége
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 óráig követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 óráig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S130213
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyitott szögű glaukóma
-
East Carolina UniversityVisszavontPost op PainEgyesült Államok
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere University...ToborzásMéheltávolítás | Antibiotikumok | Infection Post Op | MegelőzőFinnország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Burdenko Neurosurgery InstituteBefejezveMagas vércukorszint | Craniotomia | Infection Post OpOlaszország, Orosz Föderáció
-
University of PittsburghEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Befejezve