Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a szem véráramlásáról és az orbitális cerebrospinális folyadéknyomásról glaukómában

2014. január 31. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Korreláció a szem véráramlása és a látóideg hüvelyének átmérője között elsődleges nyitott zugú glaukómában szenvedő betegeknél

Következetesen kimutatták, hogy a szem véráramlása megváltozott glaukómás betegekben az egyébként egészséges egyénekhez képest. Számos Doppler-vizsgálat kimutatta a retrobulbáris artériák áramlási sebességének csökkenését, ami úgy tűnik, hogy összefüggésben áll a glaukómás betegség mértékével.

A szembe jutó több artéria anatómiai útja rendkívül bonyolult, és legalább az egyik (a központi retina artéria) áthatol a látóidegbe, mielőtt a szembe jutna, és ellátja a földgömb legbelső struktúráit. Mivel a látóideg a cerebrospinális folyadék (CSF) réteggel van körülvéve, amely a központi idegrendszer többi részével folytonosságban van, ennek a központi retina artériának is át kell haladnia ezen a CSF-et tartalmazó kompartmenten. A belső nyomás miatt ez a CSF - az orbitális szinten fennálló koponyaűri nyomásnak megfelelően - fennáll annak a lehetősége, hogy ez a nyomás a porckorong körül befolyásolja a rajta áthaladó artériák véráramlását.

A kutatók megpróbálják kimutatni, hogy van-e összefüggés a látóideg hüvelyének átmérője és a glaukómás betegek retrobulbáris ereiben folyó véráramlás között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  1. Vizuális terepi vizsgálatot végeznek.
  2. Elvégzik a retina idegrostrétegének szerkezeti elemzését (konfokális mikroszkóppal).
  3. A retrobulbáris erek színes Doppler képalkotása történik. A csúcs- és végdiasztolés sebességeket, az ellenállási indexet a Doppler-hullámformából számítjuk ki.
  4. A látóideghüvely átmérőjének B-scan ultrahangját végzik el. a mérésre a földgömb mögött 3 mm-rel kerül sor.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

197

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgium, 3000 Leuven
        • KU Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

elsődleges klinikai ellátás

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti személyek
  • hajlandó aláírni egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és képes megfelelni a vizsgálat követelményeinek
  • a glaukómán kívül más szembetegsége nincs

Kizárási kritériumok:

  • szem trauma története
  • intraokuláris műtét (kivéve szürkehályog műtét)
  • szembetegség (kivéve a glaukóma)
  • szisztémás betegségek, például a cukorbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Vezérlők
Egészséges önkéntesek, akiknek a családjában nem fordult elő zöldhályog, megnövekedett vagy aszimmetrikus porckorong arány, vagy bármilyen más látóideglemez szerkezeti változás (bevágás, porckorongvérzés) vagy 21 Hgmm feletti intraokuláris nyomás (IOP), amely glaukóma gyanújára utalhat.
Elsődleges nyitott zugú glaukóma
Jellegzetes látóideglemez-károsodás (a csésze/lemez arány, a neuroretinális perem elvékonyodása, bevágás, korongvérzés stb. alapján) és látótér-hibával rendelkező betegeknél, akiknél legalább egy 21 Hgmm-nél nagyobb szemnyomás-mérés szükséges
Normál feszültségű glaukóma
Jellegzetes látóideglemez-károsodás (a csésze/korong arány, a neuroretinális perem elvékonyodása, bevágás, korongvérzés stb. alapján) és látótér-hibával rendelkező betegek, akiknél a maximális regisztrált IOP < 21 Hgmm

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A retrobulbáris erek áramlási sebessége
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 óráig követik
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 óráig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 27.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S130213

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyitott szögű glaukóma

3
Iratkozz fel