- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01826318
Strategie zvládání stresu na úrovni vnímaného stresu a výkonu během simulované kardiopulmonální resuscitace
Vliv strategie zvládání stresu na vnímané úrovně stresu a výkon během simulované kardiopulmonální resuscitace: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Kardiopulmonální resuscitace (KPR) způsobuje značný stres, který může způsobit nedostatky v pozornosti a zvýšit roztržitost. To může vést k nesprávnému posouzení priorit a zpoždění při provádění KPR, což může dále zvyšovat duševní stres (začarovaný kruh).
Cíl: Tato studie hodnotila dopad strategie zaměřené na úkoly na úroveň vnímaného stresu a výkon během simulovaného scénáře KPR.
Metody: Jedná se o prospektivní, randomizovaně kontrolovanou studii
Prostředí: Simulátorové centrum Univerzitní nemocnice Basilej, Švýcarsko.
Účastníci: Celkem 124 dobrovolných studentů medicíny
Intervence: Randomizace k získání 10minutové instrukce, jak se vyrovnat se stresem, hlasitým položením dvou otázek zaměřených na daný úkol („jaký je stav pacienta?“, "jaká okamžitá akce je potřeba?") při pocitu zahlcení stresem (intervenční skupina) nebo kontrolní skupina.
Měření výsledku: Primárním výsledkem jsou vnímané úrovně stresu a pocitu přetížení (stres/přetížení); sekundárními výsledky byly praktický čas, čas zahájení KPR a počet prohlášení vedení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
BS
-
Basel, BS, Švýcarsko, 4055
- University Hospital Basel, ICU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti 4. ročníku medicíny
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zásah
Účastníci dostali 10minutovou instrukci, jak se vyrovnat se stresem, a to tak, že nahlas položili dvě otázky zaměřené na daný úkol („jaký je stav pacienta?“,
"jaká okamžitá akce je potřeba?")
při pocitu zahlcení stresem (intervenční skupina)
|
Studenti v intervenční skupině dostali 10 minutovou instruktáž, jak se vyrovnat se stresem.
Byli informováni, že mimořádná situace je pro zdravotnické pracovníky stresující zkušeností a že vnímaný stres může narušit jejich rozhodovací schopnosti a výkon.
Zejména pocit zahlcení stresem může způsobit kognitivní poruchy, které mohou vést ke ztrátě představy, jak se vypořádat s nouzovou situací, což následně dále zvyšuje stres (začarovaný kruh).
Tuto situaci je však možné překonat tím, že se zaměříme na základní podmínky situace a okamžité akce, které jsou potřeba.
Byli instruováni, že by měli nahlas položit dvě otázky zaměřené na úkol („jaký je stav pacienta?“,
„jaká okamžitá akce je potřeba?“) k překonání negativních důsledků pocitu zahlcení stresem.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Studenti v kontrolní skupině žádné další instrukce nedostali.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná úroveň stresu/přetížení během období resuscitace
Časové okno: V prvních 120 sekundách po začátku srdeční zástavy
|
Primárním výsledkem byla průměrná úroveň stresu/přetížení během období resuscitace pro experimentální a kontrolní skupinu.
|
V prvních 120 sekundách po začátku srdeční zástavy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
praktický čas
Časové okno: v prvních 120 sekundách po začátku srdeční zástavy.
|
Měření lékařského výkonu: praktický čas definovaný jako trvání nepřerušovaného stlačování hrudníku a defibrilace během prvních 120 sekund po začátku srdeční zástavy.
|
v prvních 120 sekundách po začátku srdeční zástavy.
|
|
uplynul čas do zahájení KPR
Časové okno: v prvních 120 sekundách po začátku srdeční zástavy
|
čas, který uplynul do zahájení KPR, definovaný jako čas do prvního smysluplného opatření (buď defibrilace, komprese hrudníku nebo ventilace) po začátku srdeční zástavy; opatření pro koordinaci týmu
|
v prvních 120 sekundách po začátku srdeční zástavy
|
|
prohlášení vedení
Časové okno: v prvních 120 sekundách po začátku srdeční zástavy
|
Počet zakódovaných prohlášení vedení pomocí předem definovaného kontrolního seznamu obsahujícího následující kategorie na základě předchozího výzkumu
|
v prvních 120 sekundách po začátku srdeční zástavy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabina Hunziker, MD, MPH, University Hospital Basel, Basel 4031 Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zvládání stresu
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoStresové poruchy, posttraumatickéSpojené státy
-
Kent State UniversityNeznámýPsychický stresSpojené státy
-
Benten Technologies, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, IrvineUkončenoDeprese | Stres, psychologický | Úzkost | Používání mobilního telefonuSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktivní, ne náborHodgkinova nemocSpojené státy
-
Haukeland University HospitalDokončeno
-
Dokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaDokončeno
-
University Hospital, GrenobleDokončenoSimulace | Anesteziologie | Odolnost | Stres, profesionálFrancie
-
Nemours Children's ClinicM.D. Anderson Cancer Center; University of Virginia; Children's Hospital Los...NáborDětská rakovinaSpojené státy