- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01826318
Stresshåndteringsstrategi for opfattede stressniveauer og præstationer under en simuleret hjerte-lunge-redning
Effekten af en stresshåndteringsstrategi på opfattede stressniveauer og præstationer under en simuleret hjerte-lunge-redning: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Hjerte-lungeredning (HLR) forårsager betydelig stress, som kan forårsage opmærksomhedsmangel og øge distraherbarheden. Dette kan føre til fejlvurderinger af prioriteter og forsinkelser i HLR-udførelse, hvilket yderligere kan øge mental stress (ond cirkel).
Formål: Denne undersøgelse vurderede virkningen af en opgavefokuserende strategi på opfattede stressniveauer og ydeevne under et simuleret CPR-scenarie.
Metoder: Dette er et prospektivt, randomiseret-kontrolleret forsøg
Indstilling: Simulatorcenter på universitetshospitalet Basel, Schweiz.
Deltagere: I alt 124 frivillige medicinstuderende
Intervention: Randomisering for at modtage en 10 minutters instruktion i at håndtere stress ved højlydt at stille to opgavefokuserende spørgsmål ("hvad er patientens tilstand?", "hvilken øjeblikkelig handling er nødvendig?") når man føler sig overvældet af stress (interventionsgruppe) eller en kontrolgruppe.
Resultatmål: Det primære resultat er de opfattede niveauer af stress og følelse af overvældet (stress/overbelastning); sekundære resultater var hands-on tid, tid til at starte CPR og antallet af ledelseserklæringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4055
- University Hospital Basel, ICU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 4. års medicinstuderende
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervention
Deltagerne modtog en 10 minutters instruktion i at håndtere stress ved højlydt at stille to opgavefokuserende spørgsmål ("hvad er patientens tilstand?",
"hvilken øjeblikkelig handling er nødvendig?")
når man føler sig overvældet af stress (interventionsgruppe)
|
Eleverne i interventionsgruppen fik en 10 minutters instruktion i at håndtere stress.
De blev informeret om, at en nødsituation er en stressende oplevelse for sundhedspersonale, og at opfattet stress kan forstyrre deres beslutningsevner og præstationer.
Især kan det at føle sig overvældet af stress forårsage kognitiv svækkelse, hvilket potentielt kan føre til tab af idé om, hvordan man håndterer en nødsituation, hvilket igen øger stress (ond cirkel).
Det er dog muligt at overvinde denne situation ved at fokusere på de grundlæggende forhold i situationen og de umiddelbare handlinger, der er nødvendige.
De blev instrueret i, at de skulle stille to opgavefokuserende spørgsmål højt ("hvad er patientens tilstand?",
"hvilken øjeblikkelig handling er nødvendig?") for at overvinde de negative konsekvenser af at føle sig overvældet af stress.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Eleverne i kontrolgruppen modtog ikke yderligere instruktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt niveau af stress/overbelastning under genoplivningsperioden
Tidsramme: I de første 120 sekunder efter starten af hjertestoppet
|
Det primære resultat var det gennemsnitlige niveau af stress/overbelastning under genoplivningsperioden for forsøgs- og kontrolgruppen.
|
I de første 120 sekunder efter starten af hjertestoppet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hands-on tid
Tidsramme: i de første 120 sekunder efter hjertestoppets begyndelse.
|
Medicinske præstationsmål: hands-on tid defineret som varigheden af uafbrudte brystkompressioner og defibrillering i de første 120 sekunder efter starten af hjertestoppet.
|
i de første 120 sekunder efter hjertestoppets begyndelse.
|
|
tiden gik, indtil HLR blev startet
Tidsramme: i de første 120 sekunder efter hjertestoppets begyndelse
|
den tid, der gik, indtil CPR blev startet, defineret som tiden til den første meningsfulde foranstaltning (enten defibrillering, brystkompression eller ventilation) efter begyndelsen af hjertestoppet; teamkoordineringsforanstaltningen
|
i de første 120 sekunder efter hjertestoppets begyndelse
|
|
ledelseserklæringer
Tidsramme: i de første 120 sekunder efter hjertestoppets begyndelse
|
Antal ledelsesudsagn kodet ved hjælp af en foruddefineret tjekliste indeholdende følgende kategorier baseret på tidligere forskning
|
i de første 120 sekunder efter hjertestoppets begyndelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabina Hunziker, MD, MPH, University Hospital Basel, Basel 4031 Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SH_SIP_2007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-lunge-redning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
WANG Yan-binUkendtIskæmisk postkonditionering | Iskæmi-reperfusion (I/R) | Cardiopulmonary bypass | den mitokondrielle vejKina
-
University of CologneRekrutteringHantavirus infektioner | Hæmoragisk feber med nyresyndrom | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeTyskland
-
Hospices Civils de LyonUkendtCOVID-19 sygdom | Patienter indlagt på Hospices Civils i Lyon | Moderat til svær dyspnø | Uden Resuscitation Objective ManagementFrankrig
Kliniske forsøg med Stresshåndtering
-
Ege UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Grå stærKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringAngst | Artroplastiske komplikationerKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetGrå stær | Sygeplejerske cariesKalkun
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Cagla ToprakIkke rekrutterer endnu
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
RANDUniversity of Southern California; University of Massachusetts, Boston; APLA...AfsluttetUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Diskriminering, SocialForenede Stater
-
Kent State UniversityUkendtPsykologisk stressForenede Stater
-
Rush University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
RANDBienestar Human Services, Inc.Afsluttet