- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01826318
Stressmestringsstrategi for opplevd stressnivå og ytelse under en simulert hjerte-lunge-redning
Effekten av en stressmestringsstrategi på opplevd stressnivå og ytelse under en simulert hjerte-lunge-redning: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Hjerte- og lungeredning (HLR) forårsaker betydelig stress, som kan forårsake oppmerksomhetssvikt og øke distraherbarheten. Dette kan føre til feilvurderinger av prioriteringer og forsinkelser i HLR-ytelse, noe som ytterligere kan øke mentalt stress (ond sirkel).
Mål: Denne studien vurderte virkningen av en oppgavefokuserende strategi på opplevd stressnivå og ytelse under et simulert HLR-scenario.
Metoder: Dette er en prospektiv, randomisert-kontrollert studie
Innstilling: Simulatorsenter ved universitetssykehuset Basel, Sveits.
Deltakere: Totalt 124 frivillige medisinstudenter
Intervensjon: Randomisering for å motta en 10 minutters instruksjon for å takle stress ved høylytt å stille to oppgavefokuserende spørsmål ("hva er pasientens tilstand?", "hvilken umiddelbar handling er nødvendig?") når du føler deg overveldet av stress (intervensjonsgruppe) eller en kontrollgruppe.
Resultatmål: Det primære utfallet er de opplevde nivåene av stress og følelse av overveldelse (stress/overbelastning); sekundære utfall var praktisk tid, tid for å starte HLR og antall ledererklæringer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
BS
-
Basel, BS, Sveits, 4055
- University Hospital Basel, ICU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 4. års medisinstudenter
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: innblanding
Deltakerne fikk en 10 minutters instruksjon om å takle stress ved å stille to oppgavefokuserende spørsmål («hva er pasientens tilstand?»,
"hvilken umiddelbar handling er nødvendig?")
når du føler deg overveldet av stress (intervensjonsgruppe)
|
Elevene i intervensjonsgruppen fikk en 10 minutters instruksjon om å mestre stress.
De ble informert om at en nødsituasjon er en stressende opplevelse for helsepersonell og at opplevd stress kan forstyrre deres beslutningsevner og ytelse.
Spesielt kan det å føle seg overveldet av stress forårsake kognitiv svekkelse som potensielt kan føre til tap av konseptet hvordan man skal håndtere en nødsituasjon, som igjen øker stresset (ond sirkel).
Det er imidlertid mulig å overvinne denne situasjonen ved å fokusere på de grunnleggende forholdene i situasjonen og de umiddelbare handlingene som er nødvendige.
De ble instruert om at de skulle stille to oppgavefokuserende spørsmål høyt ("hva er pasientens tilstand?",
"hvilken umiddelbar handling er nødvendig?") for å overvinne de negative konsekvensene av å føle seg overveldet av stress.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Elevene i kontrollgruppen fikk ingen ytterligere instruksjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig nivå av stress/overbelastning under gjenopplivingsperioden
Tidsramme: I de første 120 sekundene etter utbruddet av hjertestansen
|
Det primære resultatet var det gjennomsnittlige nivået av stress/overbelastning under gjenopplivingsperioden for forsøks- og kontrollgruppen.
|
I de første 120 sekundene etter utbruddet av hjertestansen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
praktisk tid
Tidsramme: i de første 120 sekundene etter utbruddet av hjertestansen.
|
Medisinske ytelsesmål: praktisk tid definert som varigheten av uavbrutt brystkompresjoner og defibrillering i de første 120 sekundene etter utbruddet av hjertestansen.
|
i de første 120 sekundene etter utbruddet av hjertestansen.
|
|
tiden gikk til HLR ble startet
Tidsramme: i de første 120 sekundene etter utbruddet av hjertestansen
|
tiden som gikk til HLR ble startet, definert som tiden til det første meningsfulle tiltaket (enten defibrillering, brystkompresjon eller ventilasjon) etter utbruddet av hjertestansen; teamkoordineringstiltaket
|
i de første 120 sekundene etter utbruddet av hjertestansen
|
|
ledererklæringer
Tidsramme: i de første 120 sekundene etter utbruddet av hjertestansen
|
Antall lederutsagn kodet, ved hjelp av en forhåndsdefinert sjekkliste som inneholder følgende kategorier basert på tidligere forskning
|
i de første 120 sekundene etter utbruddet av hjertestansen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabina Hunziker, MD, MPH, University Hospital Basel, Basel 4031 Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SH_SIP_2007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .