- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01826318
Strategia di gestione dello stress sui livelli di stress percepiti e sulle prestazioni durante una rianimazione cardiopolmonare simulata
Impatto di una strategia di gestione dello stress sui livelli di stress percepiti e sulle prestazioni durante una rianimazione cardiopolmonare simulata: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: la rianimazione cardiopolmonare (RCP) provoca uno stress significativo, che può causare carenze di attenzione e aumentare la distraibilità. Ciò può portare a valutazioni errate delle priorità e ritardi nell'esecuzione della RCP, che possono aumentare ulteriormente lo stress mentale (circolo vizioso).
Obiettivo: Questo studio ha valutato l'impatto di una strategia focalizzata sul compito sui livelli di stress percepiti e sulle prestazioni durante uno scenario di RCP simulato.
Metodi: Questo è uno studio prospettico, controllato randomizzato
Ambiente: centro simulatore dell'ospedale universitario di Basilea, Svizzera.
Partecipanti: Un totale di 124 studenti di medicina volontari
Intervento: randomizzazione per ricevere un'istruzione di 10 minuti per far fronte allo stress ponendo ad alta voce due domande focalizzate sul compito ("qual è la condizione del paziente?", "quale azione immediata è necessaria?") quando ci si sente sopraffatti dallo stress (gruppo di intervento) o da un gruppo di controllo.
Misure di esito: l'esito primario sono i livelli percepiti di stress e il sentirsi sopraffatti (stress/sovraccarico); gli esiti secondari erano il tempo pratico, il tempo per iniziare la RCP e il numero di dichiarazioni di leadership.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
BS
-
Basel, BS, Svizzera, 4055
- University Hospital Basel, ICU
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina del 4° anno
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intervento
I partecipanti hanno ricevuto un'istruzione di 10 minuti per far fronte allo stress ponendo ad alta voce due domande focalizzate sul compito ("Qual è la condizione del paziente?",
"quale azione immediata è necessaria?")
quando ci si sente sopraffatti dallo stress (gruppo di intervento)
|
Gli studenti del gruppo di intervento hanno ricevuto istruzioni di 10 minuti per far fronte allo stress.
Sono stati informati che una situazione di emergenza è un'esperienza stressante per gli operatori sanitari e che lo stress percepito può interferire con le loro capacità decisionali e le loro prestazioni.
In particolare, sentirsi sopraffatti dallo stress può causare un deterioramento cognitivo che può portare alla perdita del concetto di come affrontare una situazione di emergenza, che a sua volta aumenta ulteriormente lo stress (circolo vizioso).
Tuttavia, è possibile superare questa situazione concentrandosi sulle condizioni di base della situazione e sulle azioni immediate necessarie.
Sono stati istruiti a porre ad alta voce due domande focalizzate sul compito ("Qual è la condizione del paziente?",
"quale azione immediata è necessaria?") per superare le conseguenze negative del sentirsi sopraffatti dallo stress.
|
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Nessun intervento: Controllo
Gli studenti del gruppo di controllo non hanno ricevuto ulteriori istruzioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello medio di stress/sovraccarico durante il periodo di rianimazione
Lasso di tempo: Nei primi 120 secondi dopo l'inizio dell'arresto cardiaco
|
L'outcome primario era il livello medio di stress/sovraccarico durante il periodo di rianimazione per il gruppo sperimentale e di controllo.
|
Nei primi 120 secondi dopo l'inizio dell'arresto cardiaco
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo pratico
Lasso di tempo: nei primi 120 secondi dopo l'inizio dell'arresto cardiaco.
|
Misure delle prestazioni mediche: tempo pratico definito come durata delle compressioni toraciche e della defibrillazione ininterrotte nei primi 120 secondi dopo l'inizio dell'arresto cardiaco.
|
nei primi 120 secondi dopo l'inizio dell'arresto cardiaco.
|
|
tempo trascorso fino all'inizio della RCP
Lasso di tempo: nei primi 120 secondi dopo l'inizio dell'arresto cardiaco
|
il tempo trascorso fino all'inizio della RCP, definito come il tempo alla prima misura significativa (defibrillazione, compressione toracica o ventilazione) dopo l'inizio dell'arresto cardiaco; la misura di coordinamento della squadra
|
nei primi 120 secondi dopo l'inizio dell'arresto cardiaco
|
|
dichiarazioni di leadership
Lasso di tempo: nei primi 120 secondi dopo l'inizio dell'arresto cardiaco
|
Numero di dichiarazioni di leadership codificate, utilizzando una lista di controllo predefinita contenente le seguenti categorie basate su ricerche precedenti
|
nei primi 120 secondi dopo l'inizio dell'arresto cardiaco
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sabina Hunziker, MD, MPH, University Hospital Basel, Basel 4031 Basel, Switzerland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SH_SIP_2007
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