- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01826318
Strategie om met stress om te gaan op waargenomen stressniveaus en prestaties tijdens een gesimuleerde cardiopulmonale reanimatie
Impact van een strategie om met stress om te gaan op waargenomen stressniveaus en prestaties tijdens een gesimuleerde cardiopulmonale reanimatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Cardiopulmonale reanimatie (CPR) veroorzaakt aanzienlijke stress, wat kan leiden tot aandachtstekorten en verhoogde afleidbaarheid. Dit kan leiden tot verkeerde inschattingen van prioriteiten en vertragingen in reanimatieprestaties, wat de mentale stress verder kan vergroten (vicieuze cirkel).
Doel: Deze studie beoordeelde de impact van een taakgerichte strategie op waargenomen stressniveaus en prestaties tijdens een gesimuleerd reanimatiescenario.
Methoden: Dit is een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Omgeving: Simulator-centrum van het Universitair Ziekenhuis Basel, Zwitserland.
Deelnemers: in totaal 124 vrijwillige geneeskundestudenten
Interventie: randomisatie om een instructie van 10 minuten te krijgen om met stress om te gaan door luid twee taakgerichte vragen te stellen ("wat is de toestand van de patiënt?", "welke onmiddellijke actie is nodig?") wanneer u zich overweldigd voelt door stress (interventiegroep) of een controlegroep.
Uitkomstmaten: Het primaire resultaat is het ervaren niveau van stress en het gevoel van overweldiging (stress/overbelasting); secundaire uitkomstmaten waren praktijktijd, tijd om met reanimatie te beginnen en aantal leiderschapsverklaringen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
BS
-
Basel, BS, Zwitserland, 4055
- University Hospital Basel, ICU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 4e jaars geneeskundestudenten
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: interventie
Deelnemers kregen een instructie van 10 minuten om met stress om te gaan door luid twee taakgerichte vragen te stellen ("wat is de toestand van de patiënt?",
"welke onmiddellijke actie is nodig?")
als je je overweldigd voelt door stress (interventiegroep)
|
Studenten in de interventiegroep kregen een instructie van 10 minuten om met stress om te gaan.
Ze kregen te horen dat een noodsituatie een stressvolle ervaring is voor gezondheidswerkers en dat waargenomen stress hun besluitvormingsvermogen en prestaties kan belemmeren.
Met name het gevoel overweldigd te raken door stress kan cognitieve stoornissen veroorzaken, wat mogelijk kan leiden tot het verlies van het idee hoe om te gaan met een noodsituatie, wat op zijn beurt de stress verder vergroot (vicieuze cirkel).
Het is echter mogelijk om deze situatie te overwinnen door te focussen op de basisvoorwaarden van de situatie en de onmiddellijke acties die nodig zijn.
Ze kregen de opdracht om twee taakgerichte vragen hardop te stellen ("wat is de toestand van de patiënt?",
"welke onmiddellijke actie is nodig?") om de negatieve gevolgen van een overweldigd gevoel door stress te boven te komen.
|
Geen tussenkomst: Controle
Studenten in de controlegroep kregen geen verdere instructies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddeld niveau van stress/overbelasting tijdens de reanimatieperiode
Tijdsspanne: In de eerste 120 seconden na het begin van de hartstilstand
|
De primaire uitkomstmaat was het gemiddelde niveau van stress/overbelasting tijdens de reanimatieperiode voor de experimentele en de controlegroep.
|
In de eerste 120 seconden na het begin van de hartstilstand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
hands-on tijd
Tijdsspanne: in de eerste 120 seconden na het begin van de hartstilstand.
|
Medische prestatiemetingen: hands-on tijd gedefinieerd als duur van ononderbroken borstcompressies en defibrillatie in de eerste 120 seconden na het begin van de hartstilstand.
|
in de eerste 120 seconden na het begin van de hartstilstand.
|
tijd verstreken totdat de reanimatie werd gestart
Tijdsspanne: in de eerste 120 seconden na het begin van de hartstilstand
|
de tijd die verstreek tot het starten van de reanimatie, gedefinieerd als de tijd tot de eerste zinvolle maatregel (ofwel defibrillatie, borstcompressie of beademing) na het begin van de hartstilstand; de teamcoördinatiemaatregel
|
in de eerste 120 seconden na het begin van de hartstilstand
|
leiderschap verklaringen
Tijdsspanne: in de eerste 120 seconden na het begin van de hartstilstand
|
Aantal gecodeerde leiderschapsuitspraken met behulp van een vooraf gedefinieerde checklist met de volgende categorieën op basis van eerder onderzoek
|
in de eerste 120 seconden na het begin van de hartstilstand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabina Hunziker, MD, MPH, University Hospital Basel, Basel 4031 Basel, Switzerland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Omgaan met stress
-
Ege UniversityVoltooidPijn | Ongerustheid | StaarKalkoen
-
RANDUniversity of Southern California; University of Massachusetts, Boston; APLA HealthWervingGebruik van de gezondheidszorg | Discriminatie, sociaalVerenigde Staten
-
Kent State UniversityOnbekendPsychologische spanningVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetSwedish Red Cross University CollegeVoltooid
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidStressstoornissen, posttraumatischVerenigde Staten
-
Advocate Health CareVoltooidBorstkankerVerenigde Staten
-
Lone Knudsen, MSc Psych, PhDBeëindigd
-
Carnegie Mellon UniversityJuvenile Diabetes Research FoundationWervingDiabetes mellitus, type 1Verenigde Staten
-
RANDBienestar Human Services, Inc.Werving
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Louise Granofsky-Psychosocial Oncology Program, Segal Cancer Centre, MontrealBeëindigd