- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01826318
Stresszmegküzdési stratégia az észlelt stresszszintekről és a szimulált kardiopulmonális újraélesztés során nyújtott teljesítményről
A stresszkezelési stratégia hatása az észlelt stresszszintekre és a teljesítményre szimulált kardiopulmonális újraélesztés során: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A kardiopulmonális újraélesztés (CPR) jelentős stresszt okoz, ami figyelemzavarokhoz és a figyelemelterelhetőség fokozásához vezethet. Ez a prioritások téves megítéléséhez és az újraélesztési teljesítmény késedelméhez vezethet, ami tovább növelheti a mentális stresszt (ördögi kör).
Cél: Ez a tanulmány felmérte a feladat-fókuszáló stratégia hatását az észlelt stresszszintekre és teljesítményre egy szimulált CPR forgatókönyv során.
Módszerek: Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat
Beállítás: A Bázeli Egyetemi Kórház szimulátorközpontja, Svájc.
Résztvevők: Összesen 124 önkéntes orvostanhallgató
Beavatkozás: Véletlenszerű besorolás, amelynek során 10 perces utasítást kapunk a stressz kezeléséhez két, a feladatra fókuszáló kérdés hangosan feltéve ("mi a beteg állapota?", "milyen azonnali intézkedésre van szükség?") amikor a stressz túlterheltnek érzi magát (beavatkozási csoport) vagy egy kontrollcsoport.
Eredménymérések: Az elsődleges eredmény a stressz és a túlterheltség (stressz/túlterhelés) észlelt szintje; a másodlagos eredmények a gyakorlati idő, az újraélesztés megkezdésének ideje és a vezetői nyilatkozatok száma volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
BS
-
Basel, BS, Svájc, 4055
- University Hospital Basel, ICU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4. éves orvostanhallgatók
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: közbelépés
A résztvevők 10 perces instrukciót kaptak a stressz leküzdésére, hangosan feltéve két feladatra fókuszáló kérdést ("mi a beteg állapota?",
"milyen azonnali intézkedésre van szükség?")
amikor túlterheli a stressz (beavatkozási csoport)
|
Az intervenciós csoport diákjai 10 perces oktatást kaptak a stressz kezeléséhez.
Tájékoztatást kaptak arról, hogy a vészhelyzet megterhelő élmény az egészségügyi dolgozók számára, és az észlelt stressz befolyásolhatja döntéshozatali képességeiket és teljesítményüket.
Különösen a stressztől való túlterheltség érzése okozhat kognitív károsodást, ami potenciálisan elveszíti a vészhelyzet kezelésének fogalmát, ami viszont tovább növeli a stresszt (ördögi kör).
Azonban ezen a helyzeten túl lehet lépni, ha a helyzet alapvető feltételeire és a szükséges azonnali intézkedésekre összpontosítunk.
Azt az utasítást kapták, hogy két feladatra fókuszáló kérdést kell hangosan feltenniük ("mi a beteg állapota?",
„milyen azonnali intézkedésre van szükség?”), hogy leküzdje a stressz által eluralkodó érzés negatív következményeit.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport tanulói nem kaptak további utasításokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stressz/túlterhelés átlagos szintje az újraélesztési időszakban
Időkeret: A szívmegállás kezdete utáni első 120 másodpercben
|
Az elsődleges eredmény a stressz/túlterhelés átlagos szintje volt az újraélesztési időszak alatt a kísérleti és a kontrollcsoportban.
|
A szívmegállás kezdete utáni első 120 másodpercben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyakorlati idő
Időkeret: a szívmegállás kezdete utáni első 120 másodpercben.
|
Orvosi teljesítménymérők: gyakorlati idő, amely a megszakítás nélküli mellkaskompresszió és a defibrilláció időtartamaként van meghatározva a szívmegállás kezdetét követő első 120 másodpercben.
|
a szívmegállás kezdete utáni első 120 másodpercben.
|
|
eltelt idő a CPR megkezdéséig
Időkeret: a szívmegállás kezdete utáni első 120 másodpercben
|
az újraélesztés megkezdéséig eltelt idő, amely a szívmegállás kezdete után az első jelentős intézkedésig (defibrilláció, mellkaskompresszió vagy lélegeztetés) eltelt idő; a csapatkoordinációs intézkedés
|
a szívmegállás kezdete utáni első 120 másodpercben
|
|
vezetői nyilatkozatok
Időkeret: a szívmegállás kezdete utáni első 120 másodpercben
|
Kódolt vezetői kijelentések száma, egy előre meghatározott ellenőrző lista segítségével, amely korábbi kutatások alapján a következő kategóriákat tartalmazza
|
a szívmegállás kezdete utáni első 120 másodpercben
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabina Hunziker, MD, MPH, University Hospital Basel, Basel 4031 Basel, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SH_SIP_2007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .