- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01826318
Stresshanteringsstrategi för upplevda stressnivåer och prestation under en simulerad hjärt-lungräddning
Effekten av en stresshanteringsstrategi på upplevda stressnivåer och prestation under en simulerad hjärt-lungräddning: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Hjärt-lungräddning (HLR) orsakar betydande stress, vilket kan orsaka brister i uppmärksamhet och öka distraheringsförmågan. Detta kan leda till felbedömningar av prioriteringar och förseningar i HLR-prestanda, vilket ytterligare kan öka mental stress (ond cirkel).
Syfte: Denna studie utvärderade effekten av en uppgiftsfokuserande strategi på upplevda stressnivåer och prestanda under ett simulerat HLR-scenario.
Metoder: Detta är en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie
Inställning: Simulatorcenter vid universitetssjukhuset Basel, Schweiz.
Deltagare: Totalt 124 frivilliga läkarstudenter
Intervention: Randomisering för att få en 10 minuters instruktion för att hantera stress genom att högljutt ställa två uppgiftsfokuserande frågor ("vilket är patientens tillstånd?", "vilka omedelbara åtgärder behövs?") när man känner sig överväldigad av stress (interventionsgrupp) eller en kontrollgrupp.
Resultatmått: Det primära resultatet är de upplevda nivåerna av stress och att känna sig överväldigad (stress/överbelastning); sekundära resultat var praktisk tid, tid att påbörja HLR och antal ledarskapsuttalanden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4055
- University Hospital Basel, ICU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 4:e års läkarstudenter
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intervention
Deltagarna fick en 10 minuters instruktion för att hantera stress genom att högljutt ställa två uppgiftsfokuserande frågor ("vilket är patientens tillstånd?",
"vilka omedelbara åtgärder behövs?")
när du känner dig överväldigad av stress (interventionsgrupp)
|
Eleverna i interventionsgruppen fick en 10 minuters instruktion för att hantera stress.
De informerades om att en nödsituation är en stressande upplevelse för vårdpersonal och att upplevd stress kan störa deras beslutsförmåga och prestation.
Särskilt kan det att känna sig överväldigad av stress orsaka kognitiv funktionsnedsättning som potentiellt leder till att man förlorar förståelsen för hur man ska hantera en nödsituation, vilket i sin tur ökar stressen ytterligare (ond cirkel).
Det är dock möjligt att övervinna denna situation genom att fokusera på de grundläggande förutsättningarna för situationen och de omedelbara åtgärder som behövs.
De instruerades att de skulle ställa två uppgiftsfokuserande frågor högt ("vilket är patientens tillstånd?",
"vilka omedelbara åtgärder behövs?") för att övervinna de negativa konsekvenserna av att känna sig överväldigad av stress.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Eleverna i kontrollgruppen fick inga ytterligare instruktioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig nivå av stress/överbelastning under återupplivningsperioden
Tidsram: Under de första 120 sekunderna efter hjärtstoppets början
|
Det primära resultatet var den genomsnittliga nivån av stress/överbelastning under återupplivningsperioden för experiment- och kontrollgruppen.
|
Under de första 120 sekunderna efter hjärtstoppets början
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
praktisk tid
Tidsram: under de första 120 sekunderna efter uppkomsten av hjärtstoppet.
|
Medicinska prestationsmått: praktisk tid definierad som varaktigheten av oavbrutna bröstkompressioner och defibrillering under de första 120 sekunderna efter hjärtstoppets början.
|
under de första 120 sekunderna efter uppkomsten av hjärtstoppet.
|
|
tiden gick tills HLR påbörjades
Tidsram: under de första 120 sekunderna efter uppkomsten av hjärtstoppet
|
tiden som förflutit tills HLR påbörjades, definierad som tiden till den första meningsfulla åtgärden (antingen defibrillering, bröstkompression eller ventilation) efter hjärtstoppets början; teamsamordningsåtgärden
|
under de första 120 sekunderna efter uppkomsten av hjärtstoppet
|
|
ledarskapsuttalanden
Tidsram: under de första 120 sekunderna efter uppkomsten av hjärtstoppet
|
Antal ledarskapsuttalanden kodade, med hjälp av en fördefinierad checklista som innehåller följande kategorier baserat på tidigare forskning
|
under de första 120 sekunderna efter uppkomsten av hjärtstoppet
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sabina Hunziker, MD, MPH, University Hospital Basel, Basel 4031 Basel, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SH_SIP_2007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .