- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01826318
Estratégia de enfrentamento do estresse em níveis de estresse percebidos e desempenho durante uma ressuscitação cardiopulmonar simulada
Impacto de uma estratégia de enfrentamento do estresse nos níveis de estresse percebidos e no desempenho durante uma ressuscitação cardiopulmonar simulada: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: A ressuscitação cardiopulmonar (RCP) causa estresse significativo, podendo causar deficiências na atenção e aumentar a distração. Isso pode levar a erros de julgamento de prioridades e atrasos na execução da RCP, o que pode aumentar ainda mais o estresse mental (ciclo vicioso).
Objetivo: Este estudo avaliou o impacto de uma estratégia de foco na tarefa nos níveis de estresse percebido e no desempenho durante um cenário simulado de RCP.
Métodos: Este é um estudo prospectivo, randomizado e controlado
Cenário: Simulador-centro do University Hospital Basel, Suíça.
Participantes: Um total de 124 estudantes de medicina voluntários
Intervenção: Randomização para receber instruções de 10 minutos para lidar com o estresse, colocando em voz alta duas questões focadas na tarefa ("qual é a condição do paciente?", "que ação imediata é necessária?") quando se sentir sobrecarregado pelo estresse (grupo de intervenção) ou um grupo de controle.
Medidas de resultado: O resultado primário são os níveis percebidos de estresse e sensação de sobrecarga (estresse/sobrecarga); os resultados secundários foram tempo prático, tempo para iniciar a RCP e número de declarações de liderança.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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BS
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Basel, BS, Suíça, 4055
- University Hospital Basel, ICU
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alunos do 4º ano de medicina
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: intervenção
Os participantes receberam instruções de 10 minutos para lidar com o estresse, fazendo em voz alta duas perguntas focadas na tarefa ("qual é a condição do paciente?",
"que ação imediata é necessária?")
quando se sente sobrecarregado pelo estresse (grupo de intervenção)
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Os alunos do grupo de intervenção receberam instruções de 10 minutos para lidar com o estresse.
Eles foram informados de que uma situação de emergência é uma experiência estressante para os profissionais de saúde e que o estresse percebido pode interferir em suas habilidades de tomada de decisão e desempenho.
Particularmente, sentir-se sobrecarregado pelo estresse pode causar comprometimento cognitivo, levando potencialmente à perda do conceito de como lidar com uma situação de emergência, o que, por sua vez, aumenta ainda mais o estresse (ciclo vicioso).
No entanto, é possível superar essa situação concentrando-se nas condições básicas da situação e nas ações imediatas necessárias.
Eles foram instruídos a fazer duas perguntas focadas na tarefa em voz alta ("qual é a condição do paciente?",
"que ação imediata é necessária?") para superar as consequências negativas de se sentir sobrecarregado pelo estresse.
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Sem intervenção: Ao controle
Os alunos do grupo de controle não receberam mais instruções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível médio de estresse/sobrecarga durante o período de ressuscitação
Prazo: Nos primeiros 120 segundos após o início da parada cardíaca
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O desfecho primário foi o nível médio de estresse/sobrecarga durante o período de ressuscitação para o grupo experimental e controle.
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Nos primeiros 120 segundos após o início da parada cardíaca
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo prático
Prazo: nos primeiros 120 segundos após o início da parada cardíaca.
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Medidas de desempenho médico: tempo prático definido como a duração ininterrupta das compressões torácicas e da desfibrilação nos primeiros 120 segundos após o início da parada cardíaca.
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nos primeiros 120 segundos após o início da parada cardíaca.
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tempo decorrido até o início da RCP
Prazo: nos primeiros 120 segundos após o início da parada cardíaca
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o tempo decorrido até o início da RCP, definido como o tempo até a primeira medida significativa (seja desfibrilação, compressão torácica ou ventilação) após o início da parada cardíaca; a medida de coordenação de equipe
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nos primeiros 120 segundos após o início da parada cardíaca
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declarações de liderança
Prazo: nos primeiros 120 segundos após o início da parada cardíaca
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Número de declarações de liderança codificadas, usando uma lista de verificação predefinida contendo as seguintes categorias com base em pesquisas anteriores
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nos primeiros 120 segundos após o início da parada cardíaca
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabina Hunziker, MD, MPH, University Hospital Basel, Basel 4031 Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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