- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01826318
Estrategia de afrontamiento del estrés sobre los niveles de estrés percibidos y el rendimiento durante una reanimación cardiopulmonar simulada
Impacto de una estrategia de afrontamiento del estrés en los niveles de estrés percibidos y el rendimiento durante una reanimación cardiopulmonar simulada: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La reanimación cardiopulmonar (RCP) provoca un estrés importante, que puede ocasionar deficiencias en la atención y aumentar la distracción. Esto puede dar lugar a juicios erróneos de las prioridades y retrasos en la realización de la RCP, lo que puede aumentar aún más el estrés mental (círculo vicioso).
Objetivo: este estudio evaluó el impacto de una estrategia centrada en tareas sobre los niveles de estrés percibidos y el rendimiento durante un escenario simulado de RCP.
Métodos: Este es un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado.
Escenario: Simulador-centro del Hospital Universitario de Basilea, Suiza.
Participantes: Un total de 124 estudiantes de medicina voluntarios
Intervención: Aleatorización para recibir una instrucción de 10 minutos para hacer frente al estrés planteando en voz alta dos preguntas centradas en la tarea ("¿cuál es la condición del paciente?", "¿Qué acción inmediata se necesita?") cuando se siente abrumado por el estrés (grupo de intervención) o un grupo de control.
Medidas de resultado: El resultado primario son los niveles percibidos de estrés y sentirse abrumado (estrés/sobrecarga); los resultados secundarios fueron el tiempo de práctica, el tiempo para iniciar la RCP y el número de declaraciones de liderazgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
BS
-
Basel, BS, Suiza, 4055
- University Hospital Basel, ICU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes de 4to año de medicina
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervención
Los participantes recibieron una instrucción de 10 minutos para hacer frente al estrés planteando en voz alta dos preguntas centradas en la tarea ("¿cuál es la condición del paciente?",
"¿Qué acción inmediata se necesita?")
cuando se siente abrumado por el estrés (grupo de intervención)
|
Los estudiantes en el grupo de intervención recibieron una instrucción de 10 minutos para hacer frente al estrés.
Se les informó que una situación de emergencia es una experiencia estresante para los trabajadores de la salud y que el estrés percibido puede interferir con su desempeño y capacidad para tomar decisiones.
En particular, sentirse abrumado por el estrés puede causar un deterioro cognitivo que puede conducir a la pérdida del concepto de cómo lidiar con una situación de emergencia, lo que a su vez aumenta aún más el estrés (círculo vicioso).
Sin embargo, es posible superar esta situación enfocándose en las condiciones básicas de la situación y las acciones inmediatas que se necesitan.
Se les indicó que debían hacer en voz alta dos preguntas centradas en la tarea ("¿cuál es el estado del paciente?",
"¿Qué acción inmediata se necesita?") para superar las consecuencias negativas de sentirse abrumado por el estrés.
|
|
Sin intervención: Control
Los estudiantes del grupo de control no recibieron más instrucciones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel medio de estrés/sobrecarga durante el periodo de reanimación
Periodo de tiempo: En los primeros 120 segundos después del inicio del paro cardíaco
|
El resultado primario fue el nivel promedio de estrés/sobrecarga durante el período de reanimación para el grupo experimental y de control.
|
En los primeros 120 segundos después del inicio del paro cardíaco
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de manos a la obra
Periodo de tiempo: en los primeros 120 segundos después del inicio del paro cardíaco.
|
Medidas de desempeño médico: tiempo práctico definido como la duración de las compresiones torácicas ininterrumpidas y la desfibrilación en los primeros 120 segundos después del inicio del paro cardíaco.
|
en los primeros 120 segundos después del inicio del paro cardíaco.
|
|
tiempo transcurrido hasta que se inició la RCP
Periodo de tiempo: en los primeros 120 segundos después del inicio del paro cardíaco
|
el tiempo transcurrido hasta que se inició la RCP, definido como el tiempo hasta la primera medida significativa (ya sea desfibrilación, compresión torácica o ventilación) después del inicio del paro cardíaco; la medida de coordinación del equipo
|
en los primeros 120 segundos después del inicio del paro cardíaco
|
|
declaraciones de liderazgo
Periodo de tiempo: en los primeros 120 segundos después del inicio del paro cardíaco
|
Número de declaraciones de liderazgo codificadas, usando una lista de verificación predefinida que contiene las siguientes categorías basadas en investigaciones previas
|
en los primeros 120 segundos después del inicio del paro cardíaco
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabina Hunziker, MD, MPH, University Hospital Basel, Basel 4031 Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SH_SIP_2007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .