- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01826318
Стратегия преодоления стресса в зависимости от воспринимаемого уровня стресса и производительности во время имитации сердечно-легочной реанимации
Влияние стратегии преодоления стресса на воспринимаемые уровни стресса и производительность во время имитации сердечно-легочной реанимации: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Сердечно-легочная реанимация (СЛР) вызывает значительный стресс, который может вызвать дефицит внимания и повысить отвлекаемость. Это может привести к неправильной оценке приоритетов и задержке выполнения СЛР, что может еще больше усилить умственное напряжение (порочный круг).
Цель: В этом исследовании оценивалось влияние стратегии сосредоточения внимания на задаче на воспринимаемый уровень стресса и производительность во время имитируемого сценария СЛР.
Методы: это проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Место действия: Симулятор-центр Университетской клиники Базеля, Швейцария.
Участники: всего 124 студента-добровольца-медика.
Вмешательство: Рандомизация для получения 10-минутной инструкции по преодолению стресса путем громкой постановки двух вопросов, направленных на выполнение задачи («Каково состояние пациента?», «какие немедленные действия необходимы?») при чувстве перегруженности стрессом (группа вмешательства) или контрольная группа.
Критерии результата: первичный результат – воспринимаемый уровень стресса и чувство подавленности (стресс/перегрузка); вторичными результатами были практическое время, время для начала сердечно-легочной реанимации и количество заявлений руководства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
BS
-
Basel, BS, Швейцария, 4055
- University Hospital Basel, ICU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты медицинского факультета 4 курса
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство
Участники получили 10-минутную инструкцию, как справиться со стрессом, громко задав два фокусирующих на задаче вопроса («Каково состояние пациента?»,
«какие немедленные действия необходимы?»)
при чувстве перегруженности стрессом (группа вмешательства)
|
Студенты в группе вмешательства получили 10-минутную инструкцию, как справиться со стрессом.
Они были проинформированы о том, что чрезвычайная ситуация является стрессом для медицинских работников и что воспринимаемый стресс может повлиять на их способность принимать решения и работать.
В частности, чувство перегруженности стрессом может вызвать когнитивные нарушения, что может привести к потере представления о том, как поступать в чрезвычайной ситуации, что, в свою очередь, еще больше усиливает стресс (порочный круг).
Однако можно преодолеть эту ситуацию, сосредоточив внимание на основных условиях ситуации и необходимых немедленных действиях.
Их проинструктировали, что они должны задать вслух два вопроса, направленных на выполнение задачи («Каково состояние пациента?»,
«какие немедленные действия необходимы?»), чтобы преодолеть негативные последствия переутомления от стресса.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Никаких дальнейших инструкций студенты контрольной группы не получали.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний уровень стресса/перегрузки в период реанимации
Временное ограничение: В первые 120 секунд после начала остановки сердца
|
Первичной конечной точкой был средний уровень стресса/перегрузки в период реанимации для опытной и контрольной групп.
|
В первые 120 секунд после начала остановки сердца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
практическое время
Временное ограничение: в первые 120 секунд после начала остановки сердца.
|
Показатели медицинской эффективности: время практического применения, определяемое как продолжительность непрерывных компрессий грудной клетки и дефибрилляции в течение первых 120 секунд после начала остановки сердца.
|
в первые 120 секунд после начала остановки сердца.
|
|
время, прошедшее до начала СЛР
Временное ограничение: в первые 120 секунд после начала остановки сердца
|
время, прошедшее до начала сердечно-легочной реанимации, определяемое как время до первого значимого измерения (либо дефибрилляции, компрессии грудной клетки, либо вентиляции легких) после начала остановки сердца; мера координации команды
|
в первые 120 секунд после начала остановки сердца
|
|
заявления руководства
Временное ограничение: в первые 120 секунд после начала остановки сердца
|
Количество утверждений руководства, закодированных с использованием предварительно определенного контрольного списка, содержащего следующие категории, основанные на предыдущих исследованиях.
|
в первые 120 секунд после начала остановки сердца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sabina Hunziker, MD, MPH, University Hospital Basel, Basel 4031 Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SH_SIP_2007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .