- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01830946
Noční výběr makroživin a kombinovaný odporový a vysoce intenzivní intervalový trénink
Vliv nočního výběru makroživin a kombinované rezistence a vysoce intenzivního intervalového tréninku na složení těla, kardiovaskulární zdraví, klidový metabolismus, chuť k jídlu a sílu u dospělých s nadváhou a obezitou
Obezita je považována za hlavní problém veřejného zdraví kvůli její souvislosti s potenciálními smrtelnými komplikacemi vyplývajícími z metabolických a kardiovaskulárních onemocnění. Navzdory mnoha farmakologickým pokrokům v této oblasti jsou strategie životního stylu, které kladou důraz na správný příjem živin a fyzickou aktivitu, nadále primární strategií pro jednotlivce v boji proti obezitě. Existuje však kontroverze ohledně typu a načasování cvičení a specifického příjmu živin za účelem maximalizace ztráty tuku, nárůstu svalové hmoty a prospěšných kardio-metabolických adaptací odvozených z těchto zásahů do životního stylu. Kromě toho existují omezené údaje zkoumající vliv načasování živin v jiných časech než bezprostředně před nebo po cvičení a žádné studie nezkoumaly denní příjem výživy u jedinců s nadváhou nebo obezitou. Kromě toho se mnoho jedinců snaží zlepšit složení těla a kardio -metabolické zdraví se zabývají tím, jaké potraviny jsou vhodné v pozdních večerních hodinách, aby podpořily pozitivní fyziologické adaptace. Informace podložené výzkumy zkoumající toto téma jsou však vzácné.
Výzkumníci předpokládají, že konzumace proteinového nápoje v pozdních večerních hodinách před spaním zlepší složení těla, kardio-metabolické zdraví a adaptaci na cvičení více než izokalorický placebo nápoj. Výzkumníci také předpokládají, že různé kinetiky trávení a vstřebávání syrovátkových a kaseinových proteinů budou mít různé účinky na proměnné měření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat vliv konzumace proteinového nápoje v pozdních večerních hodinách před spaním spolu s kombinací odporového a vysoce intenzivního intervalového tréninku na zlepšení tělesné stavby, svalové síly a celkového zdraví ve srovnání se sacharidovým placebem. u lidí s nadváhou a obezitou. Konkrétně budeme měřit srdeční frekvenci, krevní tlak, složení těla, klidový metabolismus, maximální sílu, kardiovaskulární funkce, hladiny hormonů, profil krevních lipidů, chuť k jídlu, stav nálady a příjem ve stravě. Konkrétní cíle studie jsou:
Zjistit, zda akutní požití tekutého proteinového doplňku připraveného k přímému pití (30 g syrovátkového nebo kaseinového proteinu na porci) konzumovaného pozdě večer před spaním změní fyziologické prostředí tak, aby podpořilo anabolismus a změnilo lipolýzu a oxidaci tuků více než sacharidové placebo (34 g maltodextrinu na porci).
Chcete-li zjistit, zda 4 týdny každodenního doplňování bílkovin (stejný doplněk jako výše) v pozdních večerních hodinách spolu s 3 dny cvičebního tréninku týdně zlepší složení těla, profil krevních lipidů, sílu a profil kardiovaskulárního rizika více než placebo nápoj.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Florida State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy
- Sedavý (cvičení <2 dny v týdnu po dobu delší než 40 minut na jedno sezení během posledních 6 měsíců)
- nadváha nebo obezita (BMI ≥ 25)
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří cvičí více než 2 dny v týdnu po dobu delší než 40 minut na jedno sezení (během posledních 6 měsíců),
- Ti, kteří mají nekontrolovanou hypertenzi (krevní tlak (TK) > 160/100 mmHg)
- Ti, kteří užívají léky na BP
- Ti, kteří diagnostikovali kardiovaskulární onemocnění
- Ti s diagnózou mrtvice
- Ti, kteří mají diagnostikovanou cukrovku
- Ti, u kterých byla diagnostikována dysfunkce štítné žlázy
- Ti, u kterých byla diagnostikována dysfunkce ledvin
- Ti s jakýmikoli muskuloskeletálními komplikacemi, které by bránily cvičení
- Ti, kteří silně kouří (>20 cigaret denně)
- Ti, kteří berou léky na cholesterol
- Ti, kteří užívají doplňky výživy (kromě multivitaminu)
- Osoby s jakoukoliv alergií na mléčné výrobky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Syrovátkový protein a cvičení
Tato paže zahrnuje 4 týdny konzumace doplňku syrovátkového proteinu pozdě večer před spaním spolu s kombinovaným odporovým a vysoce intenzivním intervalovým tréninkem 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů (dva dny silového tréninku a jeden den vysoce intenzivního intervalového tréninku) .
|
Syrovátkový protein bude konzumován každou noc v týdnu jako poslední jídlo nebo kalorický nápoj večer před spaním nejméně dvě hodiny po večeři, ale ne více než 30 minut před spaním.
Absolvovány 3 dny/týden po dobu 4 týdnů (2 dny odporového tréninku (RT) a 1 den vysoce intenzivního intervalového tréninku (HITT)).
Cvičení RT byla tlak na hrudník, řada v sedě, tlak na ramena, tlak na ramena, extenze a pokrčení nohou (celkem 3 série: 2 série po 10 opakováních a 3. série proti svalovému vyčerpání se zátěží rovnající se 75–85 % z 1 opakování Maximum (RM)).
Všechny cviky a série byly odděleny 90-120 sekundami odpočinku.
HIIT trénink byl dokončen na komerčním kardiovaskulárním zařízení a vyžaduje, aby subjekty ohodnotily svou vnímanou námahu na stupnici od 1 do 10 (1= klidný odpočinek, 5= úroveň zahřátí, 10= celková námaha).
Subjekty se zahřívaly po dobu 2 minut na úrovni 5 a zvyšovaly svou námahu každou minutu po dobu 3 minut, dokud nevnímali úroveň 9, a poté se zotavili na úrovni 6 po dobu 1 minuty.
Tento vzor byl opakován 4krát, kdy subjekty ve 4. cyklu zvýšily svou poslední minutu námahy na úroveň 10, po které následovalo 1minutové zotavení při počátečním zahřívacím stupni 5.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sacharidový a cvičební trénink
Toto rameno zahrnuje 4 týdny konzumace sacharidového placeba pozdě večer před spaním spolu s kombinovaným odporovým a vysoce intenzivním intervalovým tréninkem 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů (dva dny silového tréninku a jeden den vysoce intenzivního intervalového tréninku).
|
Absolvovány 3 dny/týden po dobu 4 týdnů (2 dny odporového tréninku (RT) a 1 den vysoce intenzivního intervalového tréninku (HITT)).
Cvičení RT byla tlak na hrudník, řada v sedě, tlak na ramena, tlak na ramena, extenze a pokrčení nohou (celkem 3 série: 2 série po 10 opakováních a 3. série proti svalovému vyčerpání se zátěží rovnající se 75–85 % z 1 opakování Maximum (RM)).
Všechny cviky a série byly odděleny 90-120 sekundami odpočinku.
HIIT trénink byl dokončen na komerčním kardiovaskulárním zařízení a vyžaduje, aby subjekty ohodnotily svou vnímanou námahu na stupnici od 1 do 10 (1= klidný odpočinek, 5= úroveň zahřátí, 10= celková námaha).
Subjekty se zahřívaly po dobu 2 minut na úrovni 5 a zvyšovaly svou námahu každou minutu po dobu 3 minut, dokud nevnímali úroveň 9, a poté se zotavili na úrovni 6 po dobu 1 minuty.
Tento vzor byl opakován 4krát, kdy subjekty ve 4. cyklu zvýšily svou poslední minutu námahy na úroveň 10, po které následovalo 1minutové zotavení při počátečním zahřívacím stupni 5.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kaseinový protein a cvičení
Tato paže zahrnuje 4 týdny konzumace kaseinového proteinového doplňku pozdě večer před spaním spolu s kombinovaným odporovým a vysoce intenzivním intervalovým tréninkem 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů (dva dny silového tréninku a jeden den vysoce intenzivního intervalového tréninku) .
|
Absolvovány 3 dny/týden po dobu 4 týdnů (2 dny odporového tréninku (RT) a 1 den vysoce intenzivního intervalového tréninku (HITT)).
Cvičení RT byla tlak na hrudník, řada v sedě, tlak na ramena, tlak na ramena, extenze a pokrčení nohou (celkem 3 série: 2 série po 10 opakováních a 3. série proti svalovému vyčerpání se zátěží rovnající se 75–85 % z 1 opakování Maximum (RM)).
Všechny cviky a série byly odděleny 90-120 sekundami odpočinku.
HIIT trénink byl dokončen na komerčním kardiovaskulárním zařízení a vyžaduje, aby subjekty ohodnotily svou vnímanou námahu na stupnici od 1 do 10 (1= klidný odpočinek, 5= úroveň zahřátí, 10= celková námaha).
Subjekty se zahřívaly po dobu 2 minut na úrovni 5 a zvyšovaly svou námahu každou minutu po dobu 3 minut, dokud nevnímali úroveň 9, a poté se zotavili na úrovni 6 po dobu 1 minuty.
Tento vzor byl opakován 4krát, kdy subjekty ve 4. cyklu zvýšily svou poslední minutu námahy na úroveň 10, po které následovalo 1minutové zotavení při počátečním zahřívacím stupni 5.
Kaseinový protein bude konzumován každou noc v týdnu jako poslední jídlo nebo kalorický nápoj večer před spaním nejméně dvě hodiny po večeři, ale ne více než 30 minut před spaním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: 4 týdny
|
Měření tukové hmoty a netukové hmoty pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií.
|
4 týdny
|
|
Metabolismus
Časové okno: 4 týdny
|
Měřeno pomocí nepřímé kalorimetrie, neinvazivního testu, který zahrnuje ležení na čalouněném stole po dobu 30 minut s náustkem a nosní svorkou
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní biomarkery
Časové okno: 4 týdny
|
Za sterilních podmínek bylo odebráno 20 mililitrů krve z antekubitální žíly na předloktí a analyzována na krevní biomarkery.
|
4 týdny
|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: 4 týdny
|
Měřeno pomocí rychlosti pulzní vlny aorty, systémové a dolních končetin
|
4 týdny
|
|
Chuť
Časové okno: 4 týdny
|
Měřeno vizuální analogovou stupnicí
|
4 týdny
|
|
Síla
Časové okno: 4 týdny
|
Hodnotí se tak, že subjekt postoupí k maximální hmotnosti, kterou může zvednout 1krát prostřednictvím plného rozsahu pohybu a všech pokusů, a bude pod dohledem vyškoleného personálu
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ormsbee MJ, Kinsey AW, Eddy WR, Madzima TA, Arciero PJ, Figueroa A, Panton LB. The influence of nighttime feeding of carbohydrate or protein combined with exercise training on appetite and cardiometabolic risk in young obese women. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Jan;40(1):37-45. doi: 10.1139/apnm-2014-0256. Erratum In: Appl Physiol Nutr Metab. 2019 Feb;44(2):228.
- Figueroa A, Wong A, Kinsey A, Kalfon R, Eddy W, Ormsbee MJ. Effects of milk proteins and combined exercise training on aortic hemodynamics and arterial stiffness in young obese women with high blood pressure. Am J Hypertens. 2014 Mar;27(3):338-44. doi: 10.1093/ajh/hpt224. Epub 2013 Dec 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC2011.7210
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syrovátkový protein
-
University of AarhusDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Dánsko
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of MiamiZatím nenabíráme