- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01830946
Nattliga makronäringsval och kombinerad motstånds- och högintensiv intervallträning
Effekten av nattligt val av makronäringsämnen och kombinerad motstånds- och högintensiv intervallträning på kroppssammansättning, kardiovaskulär hälsa, vilometabolism, aptit och styrka hos överviktiga och feta vuxna
Fetma anses vara ett stort folkhälsoproblem på grund av dess koppling till potentiella dödliga komplikationer till följd av metabola och kardiovaskulära sjukdomar. Trots många farmakologiska framsteg inom detta område fortsätter livsstilsstrategier som betonar korrekt näringsintag och fysisk aktivitet att vara den primära strategin för individer att bekämpa fetma. Det finns dock kontroverser angående typen och tidpunkten för träning och specifikt näringsintag för att maximera fettförlust, muskelökning och fördelaktiga kardiometaboliska anpassningar som härrör från dessa livsstilsinterventioner. Dessutom finns det begränsade data som undersöker effekterna av timing av näringsämnen vid andra tidpunkter än omedelbart före eller efter träning, och inga studier har undersökt näringsintag under dagen hos överviktiga eller feta individer. Dessutom försöker många individer att förbättra kroppssammansättning och konditionsträning. -Metabolisk hälsa handlar om vilka matval som är lämpliga sent på kvällen för att stödja positiva fysiologiska anpassningar. Forskningsbaserad information som undersöker detta ämne är dock knapphändig.
Utredarna antar att konsumtion av en proteindryck sent på kvällen före sömn kommer att förbättra kroppssammansättning, kardiometabolisk hälsa och anpassningar för att träna mer än en isokalorisk placebodryck. Utredarna antar också att den olika nedbrytnings- och absorptionskinetiken för vassle- och kaseinproteiner kommer att framkalla olika effekter på mätvariablerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av konsumtion av en proteindryck sent på kvällen före sömn tillsammans med kombinationen av motstånd och högintensiv intervallträning på att förbättra kroppssammansättning, muskelstyrka och allmän hälsa jämfört med en kolhydratplacebodryck hos överviktiga och feta individer. Specifikt kommer vi att mäta hjärtfrekvens, blodtryck, kroppssammansättning, vilometabolism, maximal styrka, kardiovaskulär funktion, hormonnivåer, blodfettsprofil, aptit, humör och kostintag. Specifika syften med studien är:
För att avgöra om akut intag av ett flytande drickfärdigt proteintillskott (30 g vassle eller kaseinprotein per portion) som konsumeras sent på kvällen före sömn kommer att förändra den fysiologiska miljön för att gynna anabolism och förändra lipolys och fettoxidation mer än kolhydratplacebo (34g maltodextrin per portion).
För att avgöra om 4 veckors dagligt proteintillskott (samma tillskott som ovan) sent på kvällen tillsammans med 3 dagars träningsträning per vecka kommer att förbättra kroppssammansättning, blodlipidprofil, styrka, kardiovaskulär riskprofil mer än en placebodryck.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
- Florida State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor
- Stillasittande (tränar <2 dagar i veckan i mer än 40 minuter per pass under de senaste 6 månaderna)
- överviktig eller fetma (BMI ≥ 25)
Exklusions kriterier:
- De som tränar mer än 2 dagar per vecka i mer än 40 minuter per pass (inom de senaste 6 månaderna),
- De som har okontrollerad hypertoni (blodtryck (BP)>160/100 mmHg)
- De som tar BP-mediciner
- De som diagnostiserats med hjärt-kärlsjukdom
- De som fått diagnosen stroke
- De som diagnostiserats med diabetes
- De som diagnostiserats med sköldkörteldysfunktion
- De som diagnostiserats med nedsatt njurfunktion
- De med några muskuloskeletala komplikationer som skulle hindra träning
- De som röker mycket (>20 cigaretter per dag)
- De som tar kolesterolmedicin
- De som tar kosttillskott (förutom en multivitamin)
- De som har någon allergi mot mjölkprodukter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Vassleprotein och träningsträning
Denna arm innebär 4 veckors intag av ett vassleproteintillskott sent på kvällen före sänggåendet tillsammans med kombinerad motstånds- och högintensiv intervallträning 3 dagar i veckan under 4 veckor (två dagars styrketräning och en dag med högintensiv intervallträning) .
|
Vassleprotein kommer att konsumeras varje kväll i veckan som den sista maten eller kaloridrycken innan du sover på kvällen minst två timmar efter middagen men inte mer än 30 minuter före sänggåendet.
Genomfört 3 dagar/vecka i 4 veckor (2 dagars motståndsträning (RT) och 1 dygns intervallträning med hög intensitet (HITT)).
RT-övningar var bröstpress, sittande rad, benpress, axelpress, benförlängning och bencurl (3 set totalt: 2 set med 10 repetitioner och ett 3:e set till muskelutmattning med en belastning som motsvarar 75-85 % av 1-repetition Maximum (RM)).
Alla övningar och set var åtskilda av 90-120 sekunders vila.
HIIT-träning genomfördes på kommersiell kardiovaskulär utrustning och kräver att försökspersonerna betygsätter sin upplevda ansträngning på en skala från 1 till 10 (1= lugnt vila, 5= en uppvärmningsnivå, 10= en total ansträngning).
Försökspersonerna värmde upp i 2 minuter på nivå 5 och ökade sin ansträngning varje minut i 3 minuter tills nivå 9 uppfattas och återhämtar sig sedan vid nivå 6 under 1 minut.
Detta mönster upprepades 4 gånger, där försökspersonerna på 4:e cykeln ökade sin sista ansträngning till nivå 10, följt av 1 minuts återhämtning vid den initiala uppvärmningsnivån 5.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kolhydrater och träningsträning
Denna arm innebär 4 veckors intag av en kolhydratplacebo sent på kvällen före sänggåendet tillsammans med kombinerad motstånds- och högintensiv intervallträning 3 dagar i veckan under 4 veckor (två dagars styrketräning och en dag med högintensiv intervallträning).
|
Genomfört 3 dagar/vecka i 4 veckor (2 dagars motståndsträning (RT) och 1 dygns intervallträning med hög intensitet (HITT)).
RT-övningar var bröstpress, sittande rad, benpress, axelpress, benförlängning och bencurl (3 set totalt: 2 set med 10 repetitioner och ett 3:e set till muskelutmattning med en belastning som motsvarar 75-85 % av 1-repetition Maximum (RM)).
Alla övningar och set var åtskilda av 90-120 sekunders vila.
HIIT-träning genomfördes på kommersiell kardiovaskulär utrustning och kräver att försökspersonerna betygsätter sin upplevda ansträngning på en skala från 1 till 10 (1= lugnt vila, 5= en uppvärmningsnivå, 10= en total ansträngning).
Försökspersonerna värmde upp i 2 minuter på nivå 5 och ökade sin ansträngning varje minut i 3 minuter tills nivå 9 uppfattas och återhämtar sig sedan vid nivå 6 under 1 minut.
Detta mönster upprepades 4 gånger, där försökspersonerna på 4:e cykeln ökade sin sista ansträngning till nivå 10, följt av 1 minuts återhämtning vid den initiala uppvärmningsnivån 5.
|
|
EXPERIMENTELL: Kaseinprotein och träningsträning
Denna arm innebär 4 veckors intag av ett kaseinproteintillskott sent på kvällen innan sänggåendet tillsammans med kombinerad motstånds- och högintensiv intervallträning 3 dagar i veckan i 4 veckor (två dagars styrketräning och en dag med högintensiv intervallträning) .
|
Genomfört 3 dagar/vecka i 4 veckor (2 dagars motståndsträning (RT) och 1 dygns intervallträning med hög intensitet (HITT)).
RT-övningar var bröstpress, sittande rad, benpress, axelpress, benförlängning och bencurl (3 set totalt: 2 set med 10 repetitioner och ett 3:e set till muskelutmattning med en belastning som motsvarar 75-85 % av 1-repetition Maximum (RM)).
Alla övningar och set var åtskilda av 90-120 sekunders vila.
HIIT-träning genomfördes på kommersiell kardiovaskulär utrustning och kräver att försökspersonerna betygsätter sin upplevda ansträngning på en skala från 1 till 10 (1= lugnt vila, 5= en uppvärmningsnivå, 10= en total ansträngning).
Försökspersonerna värmde upp i 2 minuter på nivå 5 och ökade sin ansträngning varje minut i 3 minuter tills nivå 9 uppfattas och återhämtar sig sedan vid nivå 6 under 1 minut.
Detta mönster upprepades 4 gånger, där försökspersonerna på 4:e cykeln ökade sin sista ansträngning till nivå 10, följt av 1 minuts återhämtning vid den initiala uppvärmningsnivån 5.
Kaseinprotein kommer att konsumeras varje kväll i veckan som den sista maten eller kaloridrycken innan du sover på kvällen minst två timmar efter middagen men inte mer än 30 minuter före sänggåendet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 4 veckor
|
Mätning av fettmassa och mager massa från dubbelenergi röntgenabsorptiometri.
|
4 veckor
|
|
Ämnesomsättning
Tidsram: 4 veckor
|
Uppmätt med indirekt kalorimetri, ett icke-invasivt test som innebär att ligga ner på ett vadderat bord i 30 minuter med munstycke och näsklämma
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomarkörer för blod
Tidsram: 4 veckor
|
Under sterila förhållanden togs 20 milliliter blod från en antecubital underarmsven och analyserades med avseende på blodbiomarkörer.
|
4 veckor
|
|
Arteriell stelhet
Tidsram: 4 veckor
|
Mäts med hjälp av pulsvågshastighet hos aorta, system och ben
|
4 veckor
|
|
Aptit
Tidsram: 4 veckor
|
Mätt med en visuell analog skala
|
4 veckor
|
|
Styrka
Tidsram: 4 veckor
|
Bedöms genom att försökspersonen har utvecklats mot den maximala vikt som de kan lyfta 1 gång genom ett helt rörelseomfång och alla försök och kommer att övervakas av utbildad personal
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ormsbee MJ, Kinsey AW, Eddy WR, Madzima TA, Arciero PJ, Figueroa A, Panton LB. The influence of nighttime feeding of carbohydrate or protein combined with exercise training on appetite and cardiometabolic risk in young obese women. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Jan;40(1):37-45. doi: 10.1139/apnm-2014-0256. Erratum In: Appl Physiol Nutr Metab. 2019 Feb;44(2):228.
- Figueroa A, Wong A, Kinsey A, Kalfon R, Eddy W, Ormsbee MJ. Effects of milk proteins and combined exercise training on aortic hemodynamics and arterial stiffness in young obese women with high blood pressure. Am J Hypertens. 2014 Mar;27(3):338-44. doi: 10.1093/ajh/hpt224. Epub 2013 Dec 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC2011.7210
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .