- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01830946
Nocny wybór makroskładników odżywczych oraz połączony trening oporowy i interwałowy o wysokiej intensywności
Wpływ wyboru makroskładników odżywczych w nocy oraz połączonego treningu oporowego i interwałowego o wysokiej intensywności na skład ciała, zdrowie układu sercowo-naczyniowego, metabolizm spoczynkowy, apetyt i siłę u dorosłych z nadwagą i otyłością
Otyłość jest uznawana za poważny problem zdrowia publicznego ze względu na jej związek z potencjalnymi śmiertelnymi powikłaniami wynikającymi z chorób metabolicznych i sercowo-naczyniowych. Pomimo wielu postępów farmakologicznych w tej dziedzinie, strategie stylu życia, które kładą nacisk na właściwe spożycie składników odżywczych i aktywność fizyczną, nadal są podstawową strategią walki z otyłością. Istnieją jednak kontrowersje dotyczące rodzaju i czasu ćwiczeń oraz spożycia określonych składników odżywczych w celu maksymalizacji utraty tłuszczu, przyrostu masy mięśniowej i korzystnych adaptacji sercowo-metabolicznych wynikających z tych interwencji związanych ze stylem życia. Co więcej, istnieją ograniczone dane dotyczące wpływu przyjmowania składników odżywczych w czasie innym niż bezpośrednio przed lub po wysiłku fizycznym, a żadne badania nie oceniały spożycia składników odżywczych w ciągu dnia przez osoby z nadwagą lub otyłością. Ponadto wiele osób próbujących poprawić skład ciała i układ sercowo-naczyniowy -metaboliczne zdrowie dotyczy tego, jakie wybory żywieniowe są odpowiednie późnym wieczorem, aby wspierać pozytywne adaptacje fizjologiczne. Jednak oparte na badaniach informacje badające ten temat są rzadkie.
Badacze postawili hipotezę, że spożycie napoju białkowego późnym wieczorem przed snem poprawi skład ciała, zdrowie sercowo-metaboliczne i przystosowanie do ćwiczeń bardziej niż izokaloryczny napój placebo. Badacze stawiają również hipotezę, że różne kinetyki trawienia i wchłaniania białek serwatki i kazeiny będą miały różny wpływ na zmienne pomiarowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu spożycia napoju białkowego późnym wieczorem przed snem wraz z połączeniem treningu oporowego i interwałowego o wysokiej intensywności na poprawę składu ciała, siły mięśniowej i ogólnego stanu zdrowia w porównaniu z napojem zawierającym węglowodany placebo u osób z nadwagą i otyłością. W szczególności będziemy mierzyć tętno, ciśnienie krwi, skład ciała, metabolizm spoczynkowy, maksymalną siłę, funkcje sercowo-naczyniowe, poziom hormonów, profil lipidowy krwi, apetyt, stan nastroju i spożycie. Szczegółowe cele badania to:
Aby określić, czy nagłe spożycie płynnego, gotowego do spożycia suplementu białkowego (30 g białka serwatki lub kazeiny na porcję) spożywanego późnym wieczorem przed snem, zmieni środowisko fizjologiczne, sprzyjając anabolizmowi i zmieni lipolizę i utlenianie tłuszczu bardziej niż węglowodanowe placebo (34g maltodekstryny na porcję).
Aby określić, czy 4 tygodnie codziennej suplementacji białka (taki sam suplement jak powyżej) późnym wieczorem wraz z 3 dniami ćwiczeń fizycznych w tygodniu poprawi skład ciała, profil lipidów we krwi, siłę, profil ryzyka sercowo-naczyniowego bardziej niż napój placebo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety
- Siedzący tryb życia (ćwiczenia <2 dni w tygodniu przez ponad 40 minut na sesję w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- nadwaga lub otyłość (BMI ≥ 25)
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy ćwiczą więcej niż 2 dni w tygodniu przez ponad 40 minut na sesję (w ciągu ostatnich 6 miesięcy),
- Ci, którzy mają niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie krwi (BP)> 160/100 mmHg)
- Ci, którzy przyjmują leki BP
- Osoby z rozpoznaną chorobą układu krążenia
- Osoby ze zdiagnozowanym udarem
- Osoby z rozpoznaną cukrzycą
- Osoby z rozpoznaną dysfunkcją tarczycy
- Osoby, u których zdiagnozowano dysfunkcję nerek
- Osoby z powikłaniami układu mięśniowo-szkieletowego, które utrudniałyby ćwiczenia
- Ci, którzy dużo palą (>20 papierosów dziennie)
- Ci, którzy biorą leki na cholesterol
- Ci, którzy przyjmują suplementy diety (z wyjątkiem multiwitaminy)
- Osoby z alergią na produkty mleczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Białko serwatkowe i trening fizyczny
Ta grupa obejmuje 4 tygodnie spożywania suplementu białka serwatki późnym wieczorem przed snem wraz z połączonym treningiem oporowym i interwałowym o wysokiej intensywności 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie (dwa dni treningu oporowego i jeden dzień treningu interwałowego o wysokiej intensywności) .
|
Białko serwatkowe będzie spożywane każdej nocy w tygodniu jako ostatni posiłek lub napój kaloryczny przed snem, wieczorem co najmniej dwie godziny po kolacji, ale nie więcej niż 30 minut przed snem.
Ukończono 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie (2 dni treningu oporowego (RT) i 1 dzień treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HITT)).
Ćwiczenia RT obejmowały wyciskanie na klatkę piersiową, wiosłowanie w pozycji siedzącej, wyciskanie na nogi, wyciskanie na barki, prostowanie nóg i uginanie nóg (łącznie 3 serie: 2 serie po 10 powtórzeń i 3 seria do wyczerpania mięśni z obciążeniem równym 75-85% 1 powtórzenia Maksimum (RM)).
Wszystkie ćwiczenia i serie były oddzielone 90-120 sekundami odpoczynku.
Trening HIIT został ukończony na komercyjnym sprzęcie sercowo-naczyniowym i wymaga od badanych oceny odczuwanego wysiłku w skali od 1 do 10 (1= spokojny odpoczynek, 5= poziom rozgrzewki, 10= pełny wysiłek).
Badani rozgrzewali się przez 2 minuty na poziomie 5 i zwiększali wysiłek co minutę przez 3 minuty, aż do osiągnięcia poziomu 9, a następnie regenerowali się na poziomie 6 przez 1 minutę.
Schemat ten powtórzono 4 razy, przy czym uczestnicy czwartego cyklu zwiększyli ostatnią minutę wysiłku do poziomu 10, po czym nastąpiła 1-minutowa regeneracja na początkowym poziomie rozgrzewki 5.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Węglowodany i trening fizyczny
Ta grupa obejmuje 4 tygodnie spożywania węglowodanowego placebo późnym wieczorem przed snem wraz z połączonym treningiem oporowym i interwałowym o wysokiej intensywności 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie (dwa dni treningu oporowego i jeden dzień treningu interwałowego o wysokiej intensywności).
|
Ukończono 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie (2 dni treningu oporowego (RT) i 1 dzień treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HITT)).
Ćwiczenia RT obejmowały wyciskanie na klatkę piersiową, wiosłowanie w pozycji siedzącej, wyciskanie na nogi, wyciskanie na barki, prostowanie nóg i uginanie nóg (łącznie 3 serie: 2 serie po 10 powtórzeń i 3 seria do wyczerpania mięśni z obciążeniem równym 75-85% 1 powtórzenia Maksimum (RM)).
Wszystkie ćwiczenia i serie były oddzielone 90-120 sekundami odpoczynku.
Trening HIIT został ukończony na komercyjnym sprzęcie sercowo-naczyniowym i wymaga od badanych oceny odczuwanego wysiłku w skali od 1 do 10 (1= spokojny odpoczynek, 5= poziom rozgrzewki, 10= pełny wysiłek).
Badani rozgrzewali się przez 2 minuty na poziomie 5 i zwiększali wysiłek co minutę przez 3 minuty, aż do osiągnięcia poziomu 9, a następnie regenerowali się na poziomie 6 przez 1 minutę.
Schemat ten powtórzono 4 razy, przy czym uczestnicy czwartego cyklu zwiększyli ostatnią minutę wysiłku do poziomu 10, po czym nastąpiła 1-minutowa regeneracja na początkowym poziomie rozgrzewki 5.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Białko kazeinowe i trening fizyczny
Ta grupa obejmuje 4 tygodnie spożywania suplementu białka kazeinowego późnym wieczorem przed snem wraz z połączonym treningiem oporowym i interwałowym o wysokiej intensywności 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie (dwa dni treningu oporowego i jeden dzień treningu interwałowego o wysokiej intensywności) .
|
Ukończono 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie (2 dni treningu oporowego (RT) i 1 dzień treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HITT)).
Ćwiczenia RT obejmowały wyciskanie na klatkę piersiową, wiosłowanie w pozycji siedzącej, wyciskanie na nogi, wyciskanie na barki, prostowanie nóg i uginanie nóg (łącznie 3 serie: 2 serie po 10 powtórzeń i 3 seria do wyczerpania mięśni z obciążeniem równym 75-85% 1 powtórzenia Maksimum (RM)).
Wszystkie ćwiczenia i serie były oddzielone 90-120 sekundami odpoczynku.
Trening HIIT został ukończony na komercyjnym sprzęcie sercowo-naczyniowym i wymaga od badanych oceny odczuwanego wysiłku w skali od 1 do 10 (1= spokojny odpoczynek, 5= poziom rozgrzewki, 10= pełny wysiłek).
Badani rozgrzewali się przez 2 minuty na poziomie 5 i zwiększali wysiłek co minutę przez 3 minuty, aż do osiągnięcia poziomu 9, a następnie regenerowali się na poziomie 6 przez 1 minutę.
Schemat ten powtórzono 4 razy, przy czym uczestnicy czwartego cyklu zwiększyli ostatnią minutę wysiłku do poziomu 10, po czym nastąpiła 1-minutowa regeneracja na początkowym poziomie rozgrzewki 5.
Białko kazeinowe będzie spożywane każdej nocy w tygodniu jako ostatni posiłek lub napój kaloryczny przed snem, wieczorem co najmniej dwie godziny po kolacji, ale nie więcej niż 30 minut przed snem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pomiar masy tłuszczu i masy beztłuszczowej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
|
4 tygodnie
|
|
Metabolizm
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej, nieinwazyjnego testu polegającego na leżeniu na wyściełanym stole przez 30 minut z ustnikiem i klipsem na nos
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
W sterylnych warunkach pobrano 20 mililitrów krwi z żyły łokciowej przedramienia i przeanalizowano pod kątem biomarkerów krwi.
|
4 tygodnie
|
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Mierzona na podstawie prędkości fali tętna w aorcie, układzie ogólnoustrojowym i nogach
|
4 tygodnie
|
|
Apetyt
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej
|
4 tygodnie
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oceniane na podstawie tego, że badany osiągnął maksymalny ciężar, który może podnieść 1 raz w pełnym zakresie ruchu i wszystkich próbach, i będzie nadzorowany przez przeszkolony personel
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ormsbee MJ, Kinsey AW, Eddy WR, Madzima TA, Arciero PJ, Figueroa A, Panton LB. The influence of nighttime feeding of carbohydrate or protein combined with exercise training on appetite and cardiometabolic risk in young obese women. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Jan;40(1):37-45. doi: 10.1139/apnm-2014-0256. Erratum In: Appl Physiol Nutr Metab. 2019 Feb;44(2):228.
- Figueroa A, Wong A, Kinsey A, Kalfon R, Eddy W, Ormsbee MJ. Effects of milk proteins and combined exercise training on aortic hemodynamics and arterial stiffness in young obese women with high blood pressure. Am J Hypertens. 2014 Mar;27(3):338-44. doi: 10.1093/ajh/hpt224. Epub 2013 Dec 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC2011.7210
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .