- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01830946
Nachtelijke macronutriëntenkeuze en gecombineerde weerstands- en intensieve intervaltraining
Het effect van nachtelijke keuze van macronutriënten en gecombineerde weerstand en intensieve intervaltraining op lichaamssamenstelling, cardiovasculaire gezondheid, metabolisme in rust, eetlust en kracht bij volwassenen met overgewicht en obesitas
Obesitas wordt erkend als een groot probleem voor de volksgezondheid vanwege het verband met mogelijke fatale complicaties als gevolg van metabole en hart- en vaatziekten. Ondanks vele farmacologische vorderingen op dit gebied, blijven levensstijlstrategieën die de nadruk leggen op een juiste inname van voedingsstoffen en lichaamsbeweging de primaire strategie voor individuen om zwaarlijvigheid te bestrijden. Er bestaat echter controverse over het type en de timing van lichaamsbeweging en de specifieke inname van voedingsstoffen om vetverlies, spiergroei en gunstige cardio-metabole aanpassingen die uit deze levensstijlinterventies voortkomen, te maximaliseren. Bovendien zijn er beperkte gegevens beschikbaar over de invloed van de timing van voedingsstoffen op andere tijdstippen dan direct voor of na het sporten en zijn er geen studies die de voedingsinname op het tijdstip van de dag hebben onderzocht bij personen met overgewicht of obesitas. Bovendien proberen veel personen de lichaamssamenstelling en cardiovasculaire -metabolische gezondheid houdt zich bezig met welke voedselkeuzes geschikt zijn in de late avond om positieve fysiologische aanpassingen te ondersteunen. Op onderzoek gebaseerde informatie over dit onderwerp is echter schaars.
De onderzoekers veronderstellen dat de consumptie van een eiwitdrankje in de late avond voor het slapen gaan de lichaamssamenstelling, cardio-metabolische gezondheid en aanpassingen om meer te bewegen zal verbeteren dan een isocalorische placebodrank. De onderzoekers veronderstellen ook dat de verschillende verterings- en absorptiekinetiek van wei- en caseïne-eiwitten verschillende effecten op de meetvariabelen zal veroorzaken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van de consumptie van een eiwitdrankje in de late avond voor het slapengaan, samen met de combinatie van weerstandstraining en intensieve intervaltraining op het verbeteren van de lichaamssamenstelling, spierkracht en algehele gezondheid in vergelijking met een koolhydraat-placebodrank. bij personen met overgewicht en obesitas. Concreet zullen we hartslag, bloeddruk, lichaamssamenstelling, metabolisme in rust, maximale kracht, cardiovasculaire functie, hormoonspiegels, bloedlipidenprofiel, eetlust, gemoedstoestand en inname via de voeding meten. Specifieke doelstellingen van de studie zijn:
Om te bepalen of acute inname van een vloeibaar kant-en-klaar eiwitsupplement (30 g wei- of caseïne-eiwit per portie), geconsumeerd in de late avond voor het slapen gaan, het fysiologische milieu zal veranderen om anabolisme te bevorderen en lipolyse en vetoxidatie meer zal veranderen dan de koolhydraat-placebo (34g maltodextrine per portie).
Om te bepalen of 4 weken dagelijkse eiwitsuppletie (hetzelfde supplement als hierboven) in de late avond samen met 3 dagen lichaamsbeweging per week de lichaamssamenstelling, het bloedlipidenprofiel, de kracht en het cardiovasculaire risicoprofiel meer zal verbeteren dan een placebodrank.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Florida State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen
- Sedentair (oefeningen <2 dagen per week gedurende meer dan 40 minuten per sessie in de afgelopen 6 maanden)
- overgewicht of obesitas (BMI ≥ 25)
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die meer dan 2 dagen per week trainen gedurende meer dan 40 minuten per sessie (in de afgelopen 6 maanden),
- Degenen met ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk (BP)> 160/100 mmHg)
- Degenen die BP-medicatie gebruiken
- Die gediagnosticeerd hart-en vaatziekten
- Die gediagnosticeerd met een beroerte
- Die gediagnosticeerd met diabetes
- Degenen met de diagnose schildklierdisfunctie
- Degenen met de diagnose nierdisfunctie
- Degenen met musculoskeletale complicaties die oefening zouden belemmeren
- Degenen die zwaar roken (> 20 sigaretten per dag)
- Degenen die cholesterolmedicatie gebruiken
- Degenen die voedingssupplementen gebruiken (behalve een multivitamine)
- Degenen die allergisch zijn voor melkproducten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Wei-eiwit en trainingstraining
Deze arm omvat 4 weken gebruik van een wei-eiwitsupplement laat op de avond voor het slapengaan, samen met gecombineerde weerstands- en intensieve intervaltraining 3 dagen per week gedurende 4 weken (twee dagen weerstandstraining en één dag intensieve intervaltraining) .
|
Wei-eiwit wordt elke avond van de week geconsumeerd als het laatste voedsel of de laatste calorische drank voor het slapengaan, minimaal twee uur na het avondeten, maar niet meer dan 30 minuten voor het slapen gaan.
3 d/wk gedurende 4 weken voltooid (2 d weerstandstraining (RT) en 1 d high-intensity intervaltraining (HITT)).
RT-oefeningen waren borstdruk, zittende rij, beendruk, schouderpers, beenverlenging en beenkrul (3 totale sets: 2 sets van 10 herhalingen en een 3e set tot spieruitputting met een belasting gelijk aan 75-85% van 1-Herhaling Maximaal(RM)).
Alle oefeningen en sets werden gescheiden door 90-120 seconden rust.
HIIT-training werd voltooid op commerciële cardiovasculaire apparatuur en vereist dat proefpersonen hun waargenomen inspanning beoordelen op een schaal van 1 tot 10 (1= rustig rusten, 5= een opwarmingsniveau, 10= een volledige inspanning).
De proefpersonen warmden gedurende 2 minuten op niveau 5 op en verhoogden hun inspanning elke minuut gedurende 3 minuten totdat niveau 9 werd waargenomen en herstelden vervolgens gedurende 1 minuut op niveau 6.
Dit patroon werd 4 keer herhaald, waarbij de proefpersonen van de 4e cyclus hun laatste minuut van inspanning verhoogden tot niveau 10, gevolgd door herstel van 1 minuut op het initiële opwarmingsniveau 5.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Koolhydraat- en bewegingstraining
Deze arm omvat 4 weken lang een koolhydraat-placebo consumeren 's avonds laat voor het slapen gaan, samen met gecombineerde weerstands- en intensieve intervaltraining 3 dagen per week gedurende 4 weken (twee dagen weerstandstraining en één dag intensieve intervaltraining).
|
3 d/wk gedurende 4 weken voltooid (2 d weerstandstraining (RT) en 1 d high-intensity intervaltraining (HITT)).
RT-oefeningen waren borstdruk, zittende rij, beendruk, schouderpers, beenverlenging en beenkrul (3 totale sets: 2 sets van 10 herhalingen en een 3e set tot spieruitputting met een belasting gelijk aan 75-85% van 1-Herhaling Maximaal(RM)).
Alle oefeningen en sets werden gescheiden door 90-120 seconden rust.
HIIT-training werd voltooid op commerciële cardiovasculaire apparatuur en vereist dat proefpersonen hun waargenomen inspanning beoordelen op een schaal van 1 tot 10 (1= rustig rusten, 5= een opwarmingsniveau, 10= een volledige inspanning).
De proefpersonen warmden gedurende 2 minuten op niveau 5 op en verhoogden hun inspanning elke minuut gedurende 3 minuten totdat niveau 9 werd waargenomen en herstelden vervolgens gedurende 1 minuut op niveau 6.
Dit patroon werd 4 keer herhaald, waarbij de proefpersonen van de 4e cyclus hun laatste minuut van inspanning verhoogden tot niveau 10, gevolgd door herstel van 1 minuut op het initiële opwarmingsniveau 5.
|
|
EXPERIMENTEEL: Caseïne-eiwit en bewegingstraining
Deze arm bestaat uit 4 weken gebruik van een caseïne-eiwitsupplement laat op de avond voor het slapengaan, samen met gecombineerde weerstands- en intensieve intervaltraining 3 dagen per week gedurende 4 weken (twee dagen weerstandstraining en één dag intensieve intervaltraining) .
|
3 d/wk gedurende 4 weken voltooid (2 d weerstandstraining (RT) en 1 d high-intensity intervaltraining (HITT)).
RT-oefeningen waren borstdruk, zittende rij, beendruk, schouderpers, beenverlenging en beenkrul (3 totale sets: 2 sets van 10 herhalingen en een 3e set tot spieruitputting met een belasting gelijk aan 75-85% van 1-Herhaling Maximaal(RM)).
Alle oefeningen en sets werden gescheiden door 90-120 seconden rust.
HIIT-training werd voltooid op commerciële cardiovasculaire apparatuur en vereist dat proefpersonen hun waargenomen inspanning beoordelen op een schaal van 1 tot 10 (1= rustig rusten, 5= een opwarmingsniveau, 10= een volledige inspanning).
De proefpersonen warmden gedurende 2 minuten op niveau 5 op en verhoogden hun inspanning elke minuut gedurende 3 minuten totdat niveau 9 werd waargenomen en herstelden vervolgens gedurende 1 minuut op niveau 6.
Dit patroon werd 4 keer herhaald, waarbij de proefpersonen van de 4e cyclus hun laatste minuut van inspanning verhoogden tot niveau 10, gevolgd door herstel van 1 minuut op het initiële opwarmingsniveau 5.
Caseïne-eiwit wordt elke avond van de week geconsumeerd als het laatste voedsel of de laatste calorie-drank voor het slapen gaan, minimaal twee uur na het avondeten, maar niet meer dan 30 minuten voor het slapen gaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het meten van vetmassa en vetvrije massa door middel van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie.
|
4 weken
|
|
Metabolisme
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gemeten met behulp van indirecte calorimetrie, een niet-invasieve test waarbij 30 minuten op een gevoerde tafel wordt gelegen met een mondstuk en neusklem
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed biomarkers
Tijdsspanne: 4 weken
|
Onder steriele omstandigheden werd 20 milliliter bloed afgenomen uit een antecubitale ader in de onderarm en geanalyseerd op bloedbiomarkers.
|
4 weken
|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gemeten met behulp van pulsgolfsnelheid van de aorta, systemische en benen
|
4 weken
|
|
Trek
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gemeten door een visuele analoge schaal
|
4 weken
|
|
Kracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beoordeeld door de proefpersoon te laten vorderen naar het maximale gewicht dat ze in één keer kunnen tillen door een volledig bewegingsbereik en alle pogingen en zal worden begeleid door getraind personeel
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ormsbee MJ, Kinsey AW, Eddy WR, Madzima TA, Arciero PJ, Figueroa A, Panton LB. The influence of nighttime feeding of carbohydrate or protein combined with exercise training on appetite and cardiometabolic risk in young obese women. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Jan;40(1):37-45. doi: 10.1139/apnm-2014-0256. Erratum In: Appl Physiol Nutr Metab. 2019 Feb;44(2):228.
- Figueroa A, Wong A, Kinsey A, Kalfon R, Eddy W, Ormsbee MJ. Effects of milk proteins and combined exercise training on aortic hemodynamics and arterial stiffness in young obese women with high blood pressure. Am J Hypertens. 2014 Mar;27(3):338-44. doi: 10.1093/ajh/hpt224. Epub 2013 Dec 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC2011.7210
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .