- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01830946
Yöaikainen makroravinteiden valinta ja yhdistetty vastus ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Yöaikaan makroravinteiden valinnan ja yhdistetyn vastuksen ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus kehon koostumukseen, sydän- ja verisuoniterveyteen, lepoaineenvaihduntaan, ruokahaluun ja vahvuuteen ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla
Liikalihavuus tunnustetaan suureksi kansanterveysongelmaksi, koska se liittyy mahdollisiin kuolemaan johtaviin komplikaatioihin, jotka johtuvat aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonitaudeista. Huolimatta monista tämän alan farmakologisista edistysaskeleista, elämäntapastrategiat, jotka painottavat asianmukaista ravintoaineiden saantia ja fyysistä aktiivisuutta, ovat edelleen ensisijainen strategia liikalihavuuden torjumiseksi. Harjoittelun tyypistä ja ajoituksesta ja tietyistä ravintoainesaannista on kuitenkin kiistaa rasvan menetyksen, lihasten kasvun ja hyödyllisten sydän-aineenvaihdunnan mukauttamisen maksimoimiseksi, jotka johtuvat näistä elämäntapainterventioista. Lisäksi on olemassa rajoitetusti tietoa ravintoaineiden ajoituksen vaikutuksista muina aikoina kuin juuri ennen tai jälkeen harjoituksen, eikä missään tutkimuksissa ole tutkittu ylipainoisten tai liikalihavien henkilöiden vuorokauden ravinnonsaantia. Lisäksi monet ihmiset yrittävät parantaa kehon koostumusta ja sydäntä. -aineenvaihduntaterveys on huolissaan siitä, mitkä ruokavalinnat ovat sopivia myöhään illalla positiivisen fysiologisen sopeutumisen tukemiseksi. Tutkimuspohjaista tietoa aiheesta on kuitenkin vähän.
Tutkijat olettavat, että proteiinijuoman nauttiminen myöhään illalla ennen nukkumaanmenoa parantaa kehon koostumusta, sydän-aineenvaihdunnan terveyttä ja sopeutumista liikuntaan enemmän kuin isokalorinen lumelääkejuoma. Tutkijat olettavat myös, että hera- ja kaseiiniproteiinien erilaiset ruoansulatus- ja absorptiokinetiikat saavat aikaan erilaisia vaikutuksia mittamuuttujiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia proteiinijuoman kulutuksen vaikutusta myöhään illalla ennen nukkumaanmenoa sekä vastuksen ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun yhdistelmää kehon koostumuksen, lihasvoiman ja yleisen terveyden parantamiseen verrattuna hiilihydraattiseen lumelääkkeeseen. ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä. Mittaamme erityisesti sykettä, verenpainetta, kehon koostumusta, lepoaineenvaihduntaa, maksimivoimaa, sydän- ja verisuonitoimintaa, hormonitasoja, veren rasvaprofiilia, ruokahalua, mielialaa ja ravinnon saantia. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
Sen selvittämiseksi, muuttaako myöhään illalla ennen nukkumaanmenoa nautitun nestemäisen juomavalmiin proteiinilisän (30 g hera- tai kaseiiniproteiinia annosta kohti) nauttiminen fysiologista ympäristöä suosimaan anaboliaa ja muuttaako lipolyysiä ja rasvan hapettumista enemmän kuin hiilihydraattiplasebo. (34 g maltodekstriiniä annosta kohti).
Sen selvittämiseksi, parantaako 4 viikon päivittäinen proteiinilisä (sama lisä kuin yllä) myöhään illalla yhdessä kolmen päivän harjoittelun kanssa viikossa parantavan kehon koostumusta, veren lipidiprofiilia, voimaa ja kardiovaskulaarista riskiprofiilia enemmän kuin lumelääkejuoma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset
- Istuva (harjoituksia < 2 päivää viikossa yli 40 minuuttia per harjoitus viimeisen 6 kuukauden aikana)
- ylipainoinen tai lihava (BMI ≥ 25)
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka harjoittelevat yli 2 päivää viikossa yli 40 minuuttia per harjoitus (viimeisen 6 kuukauden aikana),
- Ne, joilla on hallitsematon verenpaine (verenpaine (BP) > 160/100 mmHg)
- Ne, jotka käyttävät verenpainelääkkeitä
- Ne, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonitauti
- Ne, joilla on diagnosoitu aivohalvaus
- Ne, joilla on diagnosoitu diabetes
- Ne, joilla on diagnosoitu kilpirauhasen toimintahäiriö
- Ne, joilla on diagnosoitu munuaisten vajaatoiminta
- Ne, joilla on tuki- ja liikuntaelinten komplikaatioita, jotka estäisivät harjoituksen
- Ne, jotka tupakoivat voimakkaasti (> 20 savuketta päivässä)
- Ne, jotka käyttävät kolesterolilääkkeitä
- Ne, jotka käyttävät ravintolisiä (paitsi monivitamiini)
- Ne, jotka ovat allergisia maitotuotteille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Heraproteiini- ja liikuntakoulutus
Tämä käsivarsi sisältää 4 viikon heraproteiinilisän nauttimisen myöhään illalla ennen nukkumaanmenoa sekä yhdistettyä vastus- ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelua 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan (kaksi päivää vastusharjoittelua ja yksi päivä korkean intensiteetin intervalliharjoittelua) .
|
Heraproteiinia nautitaan joka ilta viikon viimeisenä ruokana tai kaloripitoisena juomana ennen nukkumaanmenoa illalla vähintään kaksi tuntia illallisen jälkeen, mutta enintään 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa.
Suoritettu 3 pv/vko 4 vkoa (2 pv vastustusharjoittelua (RT) ja 1 pv High-Intensity Interval Training (HITT)).
RT-harjoitukset olivat rintapunnerrus, istuinrivi, jalkapunnerrus, olkapääpuristus, jalkojen ojennus ja jalkojen kihartaminen (3 sarjaa: 2 sarjaa 10 toistoa ja 3. sarja lihasuupumukseen, kuormitus 75-85 % 1 toistosta Suurin (RM)).
Kaikki harjoitukset ja sarjat erotettiin 90-120 sekunnin lepoajasta.
HIIT-koulutus suoritettiin kaupallisilla kardiovaskulaarisilla laitteilla ja vaatii koehenkilöitä arvioimaan kokemansa rasituksensa asteikolla 1-10 (1 = hiljainen lepää, 5 = lämmittelytaso, 10 = täysi rasitus).
Koehenkilöt lämmittelivät 2 minuuttia tasolla 5 ja lisäsivät rasitustaan joka minuutti 3 minuutin ajan, kunnes havaittiin taso 9, ja toipuivat sitten tasolla 6 1 minuutin ajan.
Tämä kuvio toistettiin 4 kertaa, jolloin 4. syklin koehenkilöt lisäsivät viimeisen rasitusminuutinsa tasolle 10, mitä seurasi 1 minuutin palautuminen alkulämmittelytasolla 5.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Hiilihydraatti- ja liikuntaharjoittelu
Tämä käsi sisältää 4 viikon hiilihydraattiplasebon nauttimisen myöhään illalla ennen nukkumaanmenoa sekä yhdistettyä vastusharjoittelua ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelua 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan (kaksi päivää vastustusharjoittelua ja yksi päivä korkean intensiteetin intervalliharjoittelua).
|
Suoritettu 3 pv/vko 4 vkoa (2 pv vastustusharjoittelua (RT) ja 1 pv High-Intensity Interval Training (HITT)).
RT-harjoitukset olivat rintapunnerrus, istuinrivi, jalkapunnerrus, olkapääpuristus, jalkojen ojennus ja jalkojen kihartaminen (3 sarjaa: 2 sarjaa 10 toistoa ja 3. sarja lihasuupumukseen, kuormitus 75-85 % 1 toistosta Suurin (RM)).
Kaikki harjoitukset ja sarjat erotettiin 90-120 sekunnin lepoajasta.
HIIT-koulutus suoritettiin kaupallisilla kardiovaskulaarisilla laitteilla ja vaatii koehenkilöitä arvioimaan kokemansa rasituksensa asteikolla 1-10 (1 = hiljainen lepää, 5 = lämmittelytaso, 10 = täysi rasitus).
Koehenkilöt lämmittelivät 2 minuuttia tasolla 5 ja lisäsivät rasitustaan joka minuutti 3 minuutin ajan, kunnes havaittiin taso 9, ja toipuivat sitten tasolla 6 1 minuutin ajan.
Tämä kuvio toistettiin 4 kertaa, jolloin 4. syklin koehenkilöt lisäsivät viimeisen rasitusminuutinsa tasolle 10, mitä seurasi 1 minuutin palautuminen alkulämmittelytasolla 5.
|
|
KOKEELLISTA: Kaseiiniproteiini ja harjoittelu
Tämä käsi sisältää 4 viikon ajan kaseiiniproteiinilisän nauttimisen myöhään illalla ennen nukkumaanmenoa sekä yhdistettyä vastus- ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelua 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan (kaksi päivää vastustusharjoittelua ja yksi päivä korkean intensiteetin intervalliharjoittelua) .
|
Suoritettu 3 pv/vko 4 vkoa (2 pv vastustusharjoittelua (RT) ja 1 pv High-Intensity Interval Training (HITT)).
RT-harjoitukset olivat rintapunnerrus, istuinrivi, jalkapunnerrus, olkapääpuristus, jalkojen ojennus ja jalkojen kihartaminen (3 sarjaa: 2 sarjaa 10 toistoa ja 3. sarja lihasuupumukseen, kuormitus 75-85 % 1 toistosta Suurin (RM)).
Kaikki harjoitukset ja sarjat erotettiin 90-120 sekunnin lepoajasta.
HIIT-koulutus suoritettiin kaupallisilla kardiovaskulaarisilla laitteilla ja vaatii koehenkilöitä arvioimaan kokemansa rasituksensa asteikolla 1-10 (1 = hiljainen lepää, 5 = lämmittelytaso, 10 = täysi rasitus).
Koehenkilöt lämmittelivät 2 minuuttia tasolla 5 ja lisäsivät rasitustaan joka minuutti 3 minuutin ajan, kunnes havaittiin taso 9, ja toipuivat sitten tasolla 6 1 minuutin ajan.
Tämä kuvio toistettiin 4 kertaa, jolloin 4. syklin koehenkilöt lisäsivät viimeisen rasitusminuutinsa tasolle 10, mitä seurasi 1 minuutin palautuminen alkulämmittelytasolla 5.
Kaseiiniproteiinia nautitaan viikon jokaisena iltana viimeisenä ruokana tai kaloripitoisena juomana ennen nukkumaanmenoa illalla vähintään kaksi tuntia illallisen jälkeen, mutta enintään 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Rasvamassan ja vähärasvaisen massan mittaaminen kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
|
4 viikkoa
|
|
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa, ei-invasiivista testiä, jossa makaa pehmustetulla pöydällä 30 minuuttia suukappaleen ja nenäpidikkeen kanssa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Steriileissä olosuhteissa otettiin 20 millilitraa verta kyynärvarren kyynärvarren kyynärpäälaskimosta ja analysoitiin veren biomarkkerien varalta.
|
4 viikkoa
|
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä aortan, systeemisen ja jalkojen pulssiaallon nopeutta
|
4 viikkoa
|
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla
|
4 viikkoa
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioidaan siten, että koehenkilö on edennyt kohti maksimipainoa, jonka hän voi nostaa yhden kerran täydellä liikealueella ja kaikilla yrityksillä, ja koulutetun henkilöstön valvonnassa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ormsbee MJ, Kinsey AW, Eddy WR, Madzima TA, Arciero PJ, Figueroa A, Panton LB. The influence of nighttime feeding of carbohydrate or protein combined with exercise training on appetite and cardiometabolic risk in young obese women. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Jan;40(1):37-45. doi: 10.1139/apnm-2014-0256. Erratum In: Appl Physiol Nutr Metab. 2019 Feb;44(2):228.
- Figueroa A, Wong A, Kinsey A, Kalfon R, Eddy W, Ormsbee MJ. Effects of milk proteins and combined exercise training on aortic hemodynamics and arterial stiffness in young obese women with high blood pressure. Am J Hypertens. 2014 Mar;27(3):338-44. doi: 10.1093/ajh/hpt224. Epub 2013 Dec 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC2011.7210
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .