- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01830946
Valg af makronæringsstoffer om natten og kombineret modstands- og intervaltræning med høj intensitet
Effekten af natlige makronæringsstofvalg og kombineret modstands- og intervaltræning med høj intensitet på kropssammensætning, kardiovaskulær sundhed, hvilemetabolisme, appetit og styrke hos overvægtige og fede voksne
Fedme er anerkendt som et stort folkesundhedsproblem på grund af dets forbindelse til potentielle fatale komplikationer som følge af metaboliske og kardiovaskulære sygdomme. På trods af mange farmakologiske fremskridt på dette område, er livsstilsstrategier, der understreger korrekt næringsindtag og fysisk aktivitet, fortsat den primære strategi for enkeltpersoner til at bekæmpe fedme. Der er dog uenighed om typen og timingen af træning og specifikt næringsstofindtag for at maksimere fedttab, muskelforøgelse og gavnlige cardiometaboliske tilpasninger afledt af disse livsstilsinterventioner. Der findes desuden begrænsede data, der undersøger virkningen af timing af næringsstoffer på andre tidspunkter end umiddelbart før eller efter træning, og ingen undersøgelser har undersøgt ernæringsindtag på tidspunktet på dagen hos overvægtige eller fede personer. Derudover forsøger mange individer at forbedre kropssammensætning og cardio. -metabolisk sundhed er optaget af, hvilke madvalg der er passende sidst på aftenen for at understøtte positive fysiologiske tilpasninger. Imidlertid er forskningsbaseret information, der undersøger dette emne, sparsom.
Efterforskerne antager, at indtagelse af en proteindrik sent på aftenen før søvn vil forbedre kropssammensætning, kardiometabolisk sundhed og tilpasninger til at træne mere end en isokalorisk placebo-drik. Forskerne antager også, at den forskellige fordøjelses- og absorptionskinetik af valle- og kaseinproteiner vil fremkalde forskellige effekter på målevariablerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af indtagelse af en proteindrik sent på aftenen før søvn sammen med kombinationen af modstand og høj intensitet intervaltræning på forbedring af kropssammensætning, muskelstyrke og overordnet sundhed sammenlignet med en kulhydrat placebo-drik. hos overvægtige og fede personer. Specifikt vil vi måle puls, blodtryk, kropssammensætning, hvilestofskifte, maksimal styrke, kardiovaskulær funktion, hormonniveauer, blodlipidprofil, appetit, humørtilstand og kostindtag. Specifikke mål med undersøgelsen er:
For at bestemme, om akut indtagelse af et flydende drikkeklar proteintilskud (30 g valle eller kaseinprotein pr. portion) indtaget sent på aftenen før søvn vil ændre det fysiologiske miljø for at fremme anabolisme og ændre lipolyse og fedtoxidation mere end kulhydratplacebo (34 g maltodextrin pr. portion).
For at afgøre, om 4 ugers dagligt proteintilskud (samme tilskud som ovenfor) sent på aftenen sammen med 3 dages træningstræning om ugen vil forbedre kropssammensætning, blodlipidprofil, styrke, kardiovaskulær risikoprofil mere end en placebo-drik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- Florida State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mænd og kvinder
- Stillesiddende (motioner <2 dage om ugen i mere end 40 minutter pr. session inden for de seneste 6 måneder)
- overvægtig eller fede (BMI ≥ 25)
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der træner mere end 2 dage om ugen i mere end 40 minutter pr. session (inden for de seneste 6 måneder),
- Dem, der har ukontrolleret hypertension (blodtryk (BP)>160/100 mmHg)
- Dem, der tager BP-medicin
- Dem diagnosticeret hjerte-kar-sygdom
- Dem diagnosticeret med slagtilfælde
- Dem diagnosticeret med diabetes
- Dem diagnosticeret med skjoldbruskkirtel dysfunktion
- Dem diagnosticeret med nyresvigt
- Dem med eventuelle muskuloskeletale komplikationer, der ville hæmme træning
- Dem, der ryger meget (>20 cigaretter om dagen)
- Dem, der tager kolesterolmedicin
- Dem, der tager kosttilskud (undtagen et multivitamin)
- Dem med allergi over for mælkeprodukter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Valleprotein og træningstræning
Denne arm involverer 4 ugers indtagelse af et valleproteintilskud sent på aftenen før sengetid sammen med kombineret modstands- og højintensiv intervaltræning 3 dage om ugen i 4 uger (to dages modstandstræning og en dag med højintensiv intervaltræning) .
|
Valleprotein vil blive indtaget hver aften i ugen som den sidste mad eller kalorieholdige drik inden du sover om aftenen mindst to timer efter aftensmaden, men ikke mere end 30 minutter før sengetid.
Gennemførte 3 dage/uger i 4 uger (2 dages modstandstræning (RT) og 1 dages højintensiv intervaltræning (HITT)).
RT-øvelser var brystpres, siddende række, benpres, skulderpres, benforlængelse og leg curl (3 sæt i alt: 2 sæt med 10 gentagelser og et 3. sæt til muskeludmattelse med en belastning svarende til 75-85 % af 1-gentagelser Maksimum (RM)).
Alle øvelser og sæt blev adskilt af 90-120 sekunders hvile.
HIIT-træning blev gennemført på kommercielt kardiovaskulært udstyr og kræver, at forsøgspersonerne vurderer deres opfattede anstrengelse på en skala fra 1 til 10 (1= stille hvile, 5= et opvarmningsniveau, 10= en total anstrengelse).
Forsøgspersonerne varmede op i 2 minutter på niveau 5 og øgede deres anstrengelse hvert minut i 3 minutter, indtil niveau 9 opfattes, og restituerer derefter på niveau 6 i 1 min.
Dette mønster blev gentaget 4 gange, hvor forsøgspersonerne i 4. cyklus øgede deres sidste minuts anstrengelse til niveau 10, efterfulgt af 1 minuts restitution ved det indledende opvarmningsniveau 5.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kulhydrat og motionstræning
Denne arm involverer 4 ugers indtagelse af en kulhydratplacebo sent om aftenen før sengetid sammen med kombineret modstand og højintensiv intervaltræning 3 dage om ugen i 4 uger (to dages modstandstræning og en dag med højintensiv intervaltræning).
|
Gennemførte 3 dage/uger i 4 uger (2 dages modstandstræning (RT) og 1 dages højintensiv intervaltræning (HITT)).
RT-øvelser var brystpres, siddende række, benpres, skulderpres, benforlængelse og leg curl (3 sæt i alt: 2 sæt med 10 gentagelser og et 3. sæt til muskeludmattelse med en belastning svarende til 75-85 % af 1-gentagelser Maksimum (RM)).
Alle øvelser og sæt blev adskilt af 90-120 sekunders hvile.
HIIT-træning blev gennemført på kommercielt kardiovaskulært udstyr og kræver, at forsøgspersonerne vurderer deres opfattede anstrengelse på en skala fra 1 til 10 (1= stille hvile, 5= et opvarmningsniveau, 10= en total anstrengelse).
Forsøgspersonerne varmede op i 2 minutter på niveau 5 og øgede deres anstrengelse hvert minut i 3 minutter, indtil niveau 9 opfattes, og restituerer derefter på niveau 6 i 1 min.
Dette mønster blev gentaget 4 gange, hvor forsøgspersonerne i 4. cyklus øgede deres sidste minuts anstrengelse til niveau 10, efterfulgt af 1 minuts restitution ved det indledende opvarmningsniveau 5.
|
|
EKSPERIMENTEL: Kaseinprotein og træningstræning
Denne arm involverer 4 ugers indtagelse af et kaseinproteintilskud sent på aftenen før sengetid sammen med kombineret modstands- og højintensiv intervaltræning 3 dage om ugen i 4 uger (to dages modstandstræning og en dag med højintensiv intervaltræning) .
|
Gennemførte 3 dage/uger i 4 uger (2 dages modstandstræning (RT) og 1 dages højintensiv intervaltræning (HITT)).
RT-øvelser var brystpres, siddende række, benpres, skulderpres, benforlængelse og leg curl (3 sæt i alt: 2 sæt med 10 gentagelser og et 3. sæt til muskeludmattelse med en belastning svarende til 75-85 % af 1-gentagelser Maksimum (RM)).
Alle øvelser og sæt blev adskilt af 90-120 sekunders hvile.
HIIT-træning blev gennemført på kommercielt kardiovaskulært udstyr og kræver, at forsøgspersonerne vurderer deres opfattede anstrengelse på en skala fra 1 til 10 (1= stille hvile, 5= et opvarmningsniveau, 10= en total anstrengelse).
Forsøgspersonerne varmede op i 2 minutter på niveau 5 og øgede deres anstrengelse hvert minut i 3 minutter, indtil niveau 9 opfattes, og restituerer derefter på niveau 6 i 1 min.
Dette mønster blev gentaget 4 gange, hvor forsøgspersonerne i 4. cyklus øgede deres sidste minuts anstrengelse til niveau 10, efterfulgt af 1 minuts restitution ved det indledende opvarmningsniveau 5.
Kaseinprotein vil blive indtaget hver aften i ugen som den sidste mad eller kalorieholdige drik inden du sover om aftenen mindst to timer efter aftensmaden, men ikke mere end 30 minutter før sengetid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 4 uger
|
Måling af fedtmasse og mager masse fra dobbelt-energi røntgenabsorptiometri.
|
4 uger
|
|
Metabolisme
Tidsramme: 4 uger
|
Målt ved hjælp af indirekte kalorimetri, en ikke-invasiv test, der involverer liggende på et polstret bord i 30 minutter med et mundstykke og næseklemme
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod biomarkører
Tidsramme: 4 uger
|
Under sterile forhold blev 20 milliliter blod udtaget fra en underarms antecubital vene og analyseret for blodbiomarkører.
|
4 uger
|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: 4 uger
|
Målt ved hjælp af pulsbølgehastighed af aorta, systemisk og ben
|
4 uger
|
|
Appetit
Tidsramme: 4 uger
|
Målt ved en visuel analog skala
|
4 uger
|
|
Styrke
Tidsramme: 4 uger
|
Vurderet ved at få forsøgspersonen fremad mod den maksimale vægt, som de kan løfte 1 gang gennem et komplet bevægelsesområde og alle forsøg og vil blive overvåget af uddannet personale
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ormsbee MJ, Kinsey AW, Eddy WR, Madzima TA, Arciero PJ, Figueroa A, Panton LB. The influence of nighttime feeding of carbohydrate or protein combined with exercise training on appetite and cardiometabolic risk in young obese women. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Jan;40(1):37-45. doi: 10.1139/apnm-2014-0256. Erratum In: Appl Physiol Nutr Metab. 2019 Feb;44(2):228.
- Figueroa A, Wong A, Kinsey A, Kalfon R, Eddy W, Ormsbee MJ. Effects of milk proteins and combined exercise training on aortic hemodynamics and arterial stiffness in young obese women with high blood pressure. Am J Hypertens. 2014 Mar;27(3):338-44. doi: 10.1093/ajh/hpt224. Epub 2013 Dec 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC2011.7210
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Valleprotein
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetMuskelproteinsynteseHolland
-
University of ArkansasNational Dairy CouncilRekrutteringPrædiabetes / Type 2-diabetesForenede Stater
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Afsluttet
-
University of ExeterRekrutteringSunde deltagereDet Forenede Kongerige
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
BIO-CAT, Inc.McGill UniversityAfsluttetAppetitiv adfærd | Gastrointestinal sundhed | FordøjelsessundhedCanada
-
GPLIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITEDAfsluttetMild kognitiv svækkelse | Aldersrelateret funktionsnedgangIndien
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.Afsluttet
-
Purdue UniversityAfsluttet