- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01830946
Elección nocturna de macronutrientes y entrenamiento combinado de resistencia e intervalos de alta intensidad
El efecto de la elección nocturna de macronutrientes y la resistencia combinada y el entrenamiento de intervalos de alta intensidad sobre la composición corporal, la salud cardiovascular, el metabolismo en reposo, el apetito y la fuerza en adultos con sobrepeso y obesos
La obesidad es reconocida como un importante problema de salud pública debido a su vínculo con posibles complicaciones fatales derivadas de enfermedades metabólicas y cardiovasculares. A pesar de muchos avances farmacológicos en este campo, las estrategias de estilo de vida que enfatizan la ingesta adecuada de nutrientes y la actividad física continúan siendo la estrategia principal para que las personas luchen contra la obesidad. Sin embargo, existe controversia con respecto al tipo y el momento del ejercicio y la ingesta de nutrientes específicos para maximizar la pérdida de grasa, la ganancia muscular y las adaptaciones cardiometabólicas beneficiosas derivadas de estas intervenciones en el estilo de vida. Además, existen datos limitados que investigan el impacto de la sincronización de los nutrientes en momentos que no sean inmediatamente antes o después del ejercicio y ningún estudio ha examinado la ingesta nutricional a la hora del día en personas con sobrepeso u obesas. -La salud metabólica se refiere a qué opciones de alimentos son apropiadas al final de la noche para apoyar adaptaciones fisiológicas positivas. Sin embargo, la información basada en investigaciones que examinan este tema es escasa.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el consumo de una bebida proteica al anochecer antes de dormir mejorará la composición corporal, la salud cardiometabólica y las adaptaciones al ejercicio más que una bebida isocalórica placebo. Los investigadores también plantean la hipótesis de que las diferentes cinéticas de digestión y absorción de las proteínas de suero y caseína provocarán diferentes efectos en las variables medidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es examinar el efecto del consumo de una bebida proteica al anochecer antes de dormir junto con la combinación de entrenamiento de resistencia y de intervalos de alta intensidad en la mejora de la composición corporal, la fuerza muscular y la salud en general en comparación con una bebida de placebo con carbohidratos en individuos con sobrepeso y obesos. Específicamente, mediremos la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la composición corporal, el metabolismo en reposo, la fuerza máxima, la función cardiovascular, los niveles de hormonas, el perfil de lípidos en sangre, el apetito, el estado de ánimo y la ingesta dietética. Los objetivos específicos del estudio son:
Determinar si la ingestión aguda de un suplemento proteico líquido listo para beber (30 g de proteína de suero de leche o caseína por ración) consumido a última hora de la tarde antes de dormir alterará el entorno fisiológico para favorecer el anabolismo y alterar la lipólisis y la oxidación de grasas más que el placebo de carbohidratos (34g de maltodextrina por ración).
Determinar si 4 semanas de suplementos proteicos diarios (el mismo suplemento que el anterior) al final de la noche junto con 3 días de entrenamiento físico a la semana mejorarán la composición corporal, el perfil de lípidos en sangre, la fuerza y el perfil de riesgo cardiovascular más que una bebida placebo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres sanos
- Sedentario (ejercicios <2 días a la semana durante más de 40 minutos por sesión en los últimos 6 meses)
- sobrepeso u obesidad (IMC ≥ 25)
Criterio de exclusión:
- Aquellos que hacen ejercicio por más de 2 días a la semana por más de 40 minutos por sesión (en los últimos 6 meses),
- Aquellos que tienen hipertensión no controlada (Presión Arterial (PA)>160/100 mmHg)
- Los que toman medicamentos para la presión arterial
- Los diagnosticados de enfermedad cardiovascular
- Los diagnosticados con accidente cerebrovascular
- Los diagnosticados con diabetes
- Aquellos diagnosticados con disfunción tiroidea.
- Aquellos diagnosticados con disfunción renal.
- Aquellos con complicaciones musculoesqueléticas que impidan el ejercicio.
- Los que fuman mucho (> 20 cigarrillos por día)
- Aquellos que toman medicamentos para el colesterol.
- Los que toman suplementos nutricionales (excepto un multivitamínico)
- Aquellos con alguna alergia a los productos lácteos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Proteína de suero y entrenamiento físico
Este brazo incluye 4 semanas de consumo de un suplemento de proteína de suero de leche a última hora de la noche antes de acostarse junto con entrenamiento combinado de resistencia y de intervalos de alta intensidad 3 días a la semana durante 4 semanas (dos días de entrenamiento de resistencia y un día de entrenamiento de intervalos de alta intensidad) .
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La proteína de suero se consumirá todas las noches de la semana como último alimento o bebida calórica antes de dormir por la noche al menos dos horas después de la cena, pero no más de 30 minutos antes de acostarse.
Completó 3 días por semana durante 4 semanas (2 días de entrenamiento de resistencia (RT) y 1 día de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HITT)).
Los ejercicios de RT fueron press de pecho, remo sentado, press de piernas, press de hombros, extensión de piernas y curl de piernas (3 series en total: 2 series de 10 repeticiones y una 3ª serie hasta el agotamiento muscular con una carga equivalente al 75-85% de 1 repetición máximo (RM)).
Todos los ejercicios y series estaban separados por 90-120 segundos de descanso.
El entrenamiento HIIT se completó en equipos cardiovasculares comerciales y requiere que los sujetos califiquen su esfuerzo percibido en una escala del 1 al 10 (1 = descansar tranquilamente, 5 = un nivel de calentamiento, 10 = un esfuerzo máximo).
Los sujetos calentaron durante 2 min en el nivel 5 y aumentaron su esfuerzo cada min durante 3 min hasta que se percibió el nivel 9 y luego se recuperaron en el nivel 6 durante 1 min.
Este patrón se repitió 4 veces, donde los sujetos del cuarto ciclo aumentaron su último minuto de esfuerzo al nivel 10, seguido de 1 minuto de recuperación en el nivel 5 de la entrada en calor inicial.
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PLACEBO_COMPARADOR: Entrenamiento de carbohidratos y ejercicio
Este grupo implica 4 semanas de consumo de un placebo de carbohidratos a última hora de la noche antes de acostarse junto con entrenamiento combinado de resistencia y de intervalos de alta intensidad 3 días a la semana durante 4 semanas (dos días de entrenamiento de resistencia y un día de entrenamiento de intervalos de alta intensidad).
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Completó 3 días por semana durante 4 semanas (2 días de entrenamiento de resistencia (RT) y 1 día de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HITT)).
Los ejercicios de RT fueron press de pecho, remo sentado, press de piernas, press de hombros, extensión de piernas y curl de piernas (3 series en total: 2 series de 10 repeticiones y una 3ª serie hasta el agotamiento muscular con una carga equivalente al 75-85% de 1 repetición máximo (RM)).
Todos los ejercicios y series estaban separados por 90-120 segundos de descanso.
El entrenamiento HIIT se completó en equipos cardiovasculares comerciales y requiere que los sujetos califiquen su esfuerzo percibido en una escala del 1 al 10 (1 = descansar tranquilamente, 5 = un nivel de calentamiento, 10 = un esfuerzo máximo).
Los sujetos calentaron durante 2 min en el nivel 5 y aumentaron su esfuerzo cada min durante 3 min hasta que se percibió el nivel 9 y luego se recuperaron en el nivel 6 durante 1 min.
Este patrón se repitió 4 veces, donde los sujetos del cuarto ciclo aumentaron su último minuto de esfuerzo al nivel 10, seguido de 1 minuto de recuperación en el nivel 5 de la entrada en calor inicial.
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EXPERIMENTAL: Proteína de caseína y entrenamiento físico
Este grupo implica 4 semanas de consumo de un suplemento de proteína de caseína a última hora de la noche antes de acostarse junto con entrenamiento combinado de resistencia y de intervalos de alta intensidad 3 días a la semana durante 4 semanas (dos días de entrenamiento de resistencia y un día de entrenamiento de intervalos de alta intensidad) .
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Completó 3 días por semana durante 4 semanas (2 días de entrenamiento de resistencia (RT) y 1 día de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HITT)).
Los ejercicios de RT fueron press de pecho, remo sentado, press de piernas, press de hombros, extensión de piernas y curl de piernas (3 series en total: 2 series de 10 repeticiones y una 3ª serie hasta el agotamiento muscular con una carga equivalente al 75-85% de 1 repetición máximo (RM)).
Todos los ejercicios y series estaban separados por 90-120 segundos de descanso.
El entrenamiento HIIT se completó en equipos cardiovasculares comerciales y requiere que los sujetos califiquen su esfuerzo percibido en una escala del 1 al 10 (1 = descansar tranquilamente, 5 = un nivel de calentamiento, 10 = un esfuerzo máximo).
Los sujetos calentaron durante 2 min en el nivel 5 y aumentaron su esfuerzo cada min durante 3 min hasta que se percibió el nivel 9 y luego se recuperaron en el nivel 6 durante 1 min.
Este patrón se repitió 4 veces, donde los sujetos del cuarto ciclo aumentaron su último minuto de esfuerzo al nivel 10, seguido de 1 minuto de recuperación en el nivel 5 de la entrada en calor inicial.
La proteína de caseína se consumirá todas las noches de la semana como último alimento o bebida calórica antes de dormir por la noche al menos dos horas después de la cena, pero no más de 30 minutos antes de acostarse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Medición de la masa grasa y la masa magra a partir de la absorciometría de rayos X de energía dual.
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4 semanas
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Metabolismo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Medido mediante calorimetría indirecta, una prueba no invasiva que consiste en acostarse sobre una mesa acolchada durante 30 minutos con una boquilla y una pinza nasal
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biomarcadores sanguíneos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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En condiciones estériles, se extrajeron 20 mililitros de sangre de una vena antecubital del antebrazo y se analizaron en busca de biomarcadores sanguíneos.
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4 semanas
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Medido utilizando la velocidad de la onda del pulso de la aorta, sistémica y piernas
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4 semanas
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Apetito
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Medido por una escala analógica visual
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4 semanas
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Fortaleza
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluado haciendo que el sujeto progrese hacia el peso máximo que puede levantar 1 vez a través de un rango completo de movimiento y todos los intentos y será supervisado por personal capacitado
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ormsbee MJ, Kinsey AW, Eddy WR, Madzima TA, Arciero PJ, Figueroa A, Panton LB. The influence of nighttime feeding of carbohydrate or protein combined with exercise training on appetite and cardiometabolic risk in young obese women. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Jan;40(1):37-45. doi: 10.1139/apnm-2014-0256. Erratum In: Appl Physiol Nutr Metab. 2019 Feb;44(2):228.
- Figueroa A, Wong A, Kinsey A, Kalfon R, Eddy W, Ormsbee MJ. Effects of milk proteins and combined exercise training on aortic hemodynamics and arterial stiffness in young obese women with high blood pressure. Am J Hypertens. 2014 Mar;27(3):338-44. doi: 10.1093/ajh/hpt224. Epub 2013 Dec 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC2011.7210
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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