- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01830946
Scelta di macronutrienti notturni e resistenza combinata e allenamento a intervalli ad alta intensità
L'effetto della scelta notturna dei macronutrienti e della resistenza combinata e dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità sulla composizione corporea, la salute cardiovascolare, il metabolismo a riposo, l'appetito e la forza negli adulti in sovrappeso e obesi
L'obesità è riconosciuta come una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica a causa del suo legame con potenziali complicazioni fatali derivanti da malattie metaboliche e cardiovascolari. Nonostante i numerosi progressi farmacologici in questo campo, le strategie di stile di vita che enfatizzano il corretto apporto di nutrienti e l'attività fisica continuano ad essere la strategia principale per gli individui per combattere l'obesità. Tuttavia, esistono controversie riguardo al tipo e ai tempi dell'esercizio e all'assunzione di nutrienti specifici per massimizzare la perdita di grasso, l'aumento muscolare e gli adattamenti cardio-metabolici benefici derivati da questi interventi sullo stile di vita. Inoltre, esistono dati limitati che indagano l'impatto dei tempi dei nutrienti in momenti diversi da immediatamente prima o dopo l'esercizio e nessuno studio ha esaminato l'assunzione nutrizionale nell'ora del giorno in individui in sovrappeso o obesi. Inoltre, molti individui che tentano di migliorare la composizione corporea e il cardio -la salute metabolica si occupa di quali scelte alimentari sono appropriate in tarda serata per supportare adattamenti fisiologici positivi. Tuttavia, le informazioni basate sulla ricerca che esaminano questo argomento sono scarse.
I ricercatori ipotizzano che il consumo di una bevanda proteica in tarda serata prima di dormire migliorerà la composizione corporea, la salute cardio-metabolica e gli adattamenti all'esercizio fisico più di una bevanda placebo isocalorica. I ricercatori ipotizzano inoltre che la diversa cinetica di digestione e assorbimento delle proteine del siero di latte e della caseina provocherà effetti diversi sulle variabili di misura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto del consumo di una bevanda proteica in tarda serata prima di dormire insieme alla combinazione di allenamento di resistenza e ad intervalli ad alta intensità sul miglioramento della composizione corporea, della forza muscolare e della salute generale rispetto a una bevanda placebo a base di carboidrati nei soggetti in sovrappeso e obesi. In particolare, misureremo la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la composizione corporea, il metabolismo a riposo, la forza massimale, la funzione cardiovascolare, i livelli ormonali, il profilo lipidico del sangue, l'appetito, lo stato dell'umore e l'assunzione dietetica. Obiettivi specifici dello studio sono:
Per determinare se l'ingestione acuta di un integratore proteico liquido pronto da bere (30 g di proteine del siero di latte o della caseina per porzione) consumato in tarda serata prima di dormire altererà l'ambiente fisiologico per favorire l'anabolismo e altererà la lipolisi e l'ossidazione dei grassi più del placebo di carboidrati (34g di maltodestrina per porzione).
Per determinare se 4 settimane di integrazione proteica giornaliera (stesso integratore di cui sopra) a tarda sera insieme a 3 giorni di allenamento fisico a settimana miglioreranno la composizione corporea, il profilo lipidico nel sangue, la forza, il profilo di rischio cardiovascolare più di una bevanda placebo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Florida State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani
- Sedentario (esercizi <2 giorni a settimana per più di 40 minuti per sessione negli ultimi 6 mesi)
- sovrappeso o obeso (BMI ≥ 25)
Criteri di esclusione:
- Quelli che si allenano per più di 2 giorni alla settimana per più di 40 minuti per sessione (negli ultimi 6 mesi),
- Quelli che hanno ipertensione incontrollata (pressione sanguigna (BP)> 160/100 mmHg)
- Quelli che prendono farmaci per la pressione arteriosa
- Quelli diagnosticati malattie cardiovascolari
- Quelli con diagnosi di ictus
- Quelli con diagnosi di diabete
- Quelli con diagnosi di disfunzione tiroidea
- Quelli con diagnosi di disfunzione renale
- Quelli con complicazioni muscoloscheletriche che impedirebbero l'esercizio
- Quelli che fumano molto (> 20 sigarette al giorno)
- Quelli che prendono farmaci per il colesterolo
- Coloro che assumono integratori alimentari (ad eccezione di un multivitaminico)
- Quelli con allergie ai prodotti lattiero-caseari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Proteine del siero di latte e allenamento fisico
Questo braccio prevede 4 settimane di consumo di un integratore di proteine del siero di latte la sera tardi prima di andare a letto insieme a resistenza combinata e allenamento a intervalli ad alta intensità 3 giorni a settimana per 4 settimane (due giorni di allenamento di resistenza e un giorno di allenamento a intervalli ad alta intensità) .
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Le proteine del siero di latte verranno consumate ogni sera della settimana come ultimo alimento o bevanda calorica prima di dormire la sera almeno due ore dopo cena ma non più di 30 minuti prima di coricarsi.
Completato 3 giorni a settimana per 4 settimane (2 giorni di allenamento di resistenza (RT) e 1 giorno di allenamento a intervalli ad alta intensità (HITT)).
Gli esercizi RT erano chest press, seat row, leg press, shoulder press, leg extension e leg curl (3 serie totali: 2 serie da 10 ripetizioni e una 3a serie fino all'esaurimento muscolare con un carico pari al 75-85% di 1 ripetizione Massimo (RM)).
Tutti gli esercizi e le serie sono stati separati da 90-120 secondi di riposo.
L'allenamento HIIT è stato completato su attrezzature cardiovascolari commerciali e richiede ai soggetti di valutare il proprio sforzo percepito su una scala da 1 a 10 (1= riposo tranquillo, 5= livello di riscaldamento, 10= sforzo totale).
I soggetti si sono riscaldati per 2 minuti al livello 5 e hanno aumentato il loro sforzo ogni minuto per 3 minuti fino a percepire il livello 9 e poi recuperare al livello 6 per 1 minuto.
Questo schema è stato ripetuto 4 volte, dove i soggetti del 4° ciclo hanno aumentato il loro ultimo minuto di sforzo al livello 10, seguito da 1 minuto di recupero al livello 5 di riscaldamento iniziale.
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PLACEBO_COMPARATORE: Carboidrati e allenamento fisico
Questo braccio prevede 4 settimane di consumo di un placebo di carboidrati la sera tardi prima di andare a letto insieme a resistenza combinata e allenamento ad intervalli ad alta intensità 3 giorni a settimana per 4 settimane (due giorni di allenamento di resistenza e un giorno di allenamento ad intervalli ad alta intensità).
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Completato 3 giorni a settimana per 4 settimane (2 giorni di allenamento di resistenza (RT) e 1 giorno di allenamento a intervalli ad alta intensità (HITT)).
Gli esercizi RT erano chest press, seat row, leg press, shoulder press, leg extension e leg curl (3 serie totali: 2 serie da 10 ripetizioni e una 3a serie fino all'esaurimento muscolare con un carico pari al 75-85% di 1 ripetizione Massimo (RM)).
Tutti gli esercizi e le serie sono stati separati da 90-120 secondi di riposo.
L'allenamento HIIT è stato completato su attrezzature cardiovascolari commerciali e richiede ai soggetti di valutare il proprio sforzo percepito su una scala da 1 a 10 (1= riposo tranquillo, 5= livello di riscaldamento, 10= sforzo totale).
I soggetti si sono riscaldati per 2 minuti al livello 5 e hanno aumentato il loro sforzo ogni minuto per 3 minuti fino a percepire il livello 9 e poi recuperare al livello 6 per 1 minuto.
Questo schema è stato ripetuto 4 volte, dove i soggetti del 4° ciclo hanno aumentato il loro ultimo minuto di sforzo al livello 10, seguito da 1 minuto di recupero al livello 5 di riscaldamento iniziale.
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SPERIMENTALE: Proteine della caseina e allenamento fisico
Questo braccio prevede 4 settimane di consumo di un integratore di proteine della caseina la sera tardi prima di andare a letto insieme a un allenamento combinato di resistenza e ad intervalli ad alta intensità 3 giorni a settimana per 4 settimane (due giorni di allenamento di resistenza e un giorno di allenamento ad intervalli ad alta intensità) .
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Completato 3 giorni a settimana per 4 settimane (2 giorni di allenamento di resistenza (RT) e 1 giorno di allenamento a intervalli ad alta intensità (HITT)).
Gli esercizi RT erano chest press, seat row, leg press, shoulder press, leg extension e leg curl (3 serie totali: 2 serie da 10 ripetizioni e una 3a serie fino all'esaurimento muscolare con un carico pari al 75-85% di 1 ripetizione Massimo (RM)).
Tutti gli esercizi e le serie sono stati separati da 90-120 secondi di riposo.
L'allenamento HIIT è stato completato su attrezzature cardiovascolari commerciali e richiede ai soggetti di valutare il proprio sforzo percepito su una scala da 1 a 10 (1= riposo tranquillo, 5= livello di riscaldamento, 10= sforzo totale).
I soggetti si sono riscaldati per 2 minuti al livello 5 e hanno aumentato il loro sforzo ogni minuto per 3 minuti fino a percepire il livello 9 e poi recuperare al livello 6 per 1 minuto.
Questo schema è stato ripetuto 4 volte, dove i soggetti del 4° ciclo hanno aumentato il loro ultimo minuto di sforzo al livello 10, seguito da 1 minuto di recupero al livello 5 di riscaldamento iniziale.
Le proteine della caseina saranno consumate ogni sera della settimana come ultimo alimento o bevanda calorica prima di dormire la sera almeno due ore dopo cena ma non più di 30 minuti prima di coricarsi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 4 settimane
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Misurazione della massa grassa e della massa magra mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia.
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4 settimane
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Metabolismo
Lasso di tempo: 4 settimane
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Misurato utilizzando la calorimetria indiretta, un test non invasivo che prevede di sdraiarsi su un tavolo imbottito per 30 minuti con un boccaglio e una clip per il naso
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Biomarcatori del sangue
Lasso di tempo: 4 settimane
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In condizioni sterili 20 millilitri di sangue sono stati prelevati da una vena antecubitale dell'avambraccio e analizzati per i biomarcatori del sangue.
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4 settimane
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Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 4 settimane
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Misurata utilizzando la velocità dell'onda del polso dell'aorta, del sistema e delle gambe
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4 settimane
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Appetito
Lasso di tempo: 4 settimane
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Misurato da una scala analogica visiva
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4 settimane
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Forza
Lasso di tempo: 4 settimane
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Valutato facendo progredire il soggetto verso il peso massimo che può sollevare 1 volta attraverso una gamma completa di movimento e tutti i tentativi e sarà supervisionato da personale addestrato
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ormsbee MJ, Kinsey AW, Eddy WR, Madzima TA, Arciero PJ, Figueroa A, Panton LB. The influence of nighttime feeding of carbohydrate or protein combined with exercise training on appetite and cardiometabolic risk in young obese women. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Jan;40(1):37-45. doi: 10.1139/apnm-2014-0256. Erratum In: Appl Physiol Nutr Metab. 2019 Feb;44(2):228.
- Figueroa A, Wong A, Kinsey A, Kalfon R, Eddy W, Ormsbee MJ. Effects of milk proteins and combined exercise training on aortic hemodynamics and arterial stiffness in young obese women with high blood pressure. Am J Hypertens. 2014 Mar;27(3):338-44. doi: 10.1093/ajh/hpt224. Epub 2013 Dec 3.
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC2011.7210
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Prove cliniche su Proteine del siero di latte
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Skidmore CollegeCompletatoObesità | SovrappesoStati Uniti
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Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionCompletato
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Assiut UniversityNon ancora reclutamento
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Swedish Orphan BiovitrumCerner EnvizaCompletatoEmofilia BCechia, Grecia, Irlanda, Italia, Norvegia, Arabia Saudita, Spagna, Svezia, Regno Unito
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Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityCompletato
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Lawson Health Research InstituteCompletatoCancro alla vescicaCanada
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UConn HealthTerminatoNeoplasie mammarieStati Uniti
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BIO-CAT, Inc.McGill UniversityCompletatoComportamento Appetitivo | Salute gastrointestinale | Salute digestivaCanada
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University Hospital, ToulouseCompletato
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The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.Completato