- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01842945
Internetbaserad kognitiv beteendeterapi för förhalning: en randomiserad kontrollerad studie
5 mars 2017 uppdaterad av: Per Carlbring, Stockholm University
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av kognitiv beteendeterapi (KBT) för förhalning, och att undersöka om den kan levereras via Internet.
Två behandlingsgrupper kommer att användas, en med terapeutkontakt och en utan, samt en väntelista kontrollgrupp.
Det antas att behandlingsgruppen med terapeutkontakt kommer att vara överlägsen den behandlingsgrupp som inte får någon terapeutkontakt eftersom förhalning delvis kan förklaras som ett självreglerande misslyckande.
Båda behandlingsgrupperna antas vara överlägsna väntelistkontrollen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 10691
- Department of Psychology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primära svårigheter orsakas av kronisk och allvarlig förhalning
- svenskt hemvist
- Behärskar svenska flytande
- Dator med internetuppkoppling
Exklusions kriterier:
- Pågående psykoterapi
- Pågående psykotrop medicinering (såvida den inte har stabiliserats i tre månader)
- Svår depression (> 30 poäng på MADRS-S)
- Självmordstankar
- Missbruk av droger eller alkohol
- Bipolär sjukdom
- Schizofreni eller psykos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Väntelista kontroll
|
|
EXPERIMENTELL: Behandling med terapeutkontakt
|
ICBT består av vårt strukturerade självhjälpsprogram på totalt åtta aktiva behandlingsveckor och inkluderar en terapeutkontakt.
|
EXPERIMENTELL: Behandling utan terapeutkontakt
|
ICBT består av vårt strukturerade självhjälpsprogram som varar totalt åtta aktiva behandlingsveckor och inkluderar ingen terapeutkontakt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i Pure Procrastination Scale (PPS)
Tidsram: 0 veckor och 10 veckor
|
PPS innehåller tolv objekt som mäter förekomsten av förhalning.
|
0 veckor och 10 veckor
|
Förändring från baslinjen i Pure Procrastination Scale (PPS)
Tidsram: 0 veckor och 60 veckor
|
PPS innehåller tolv objekt som mäter förekomsten av förhalning.
|
0 veckor och 60 veckor
|
Ändring från baslinje i känslighetsskala för frestelse (STS)
Tidsram: 0 veckor och 10 veckor
|
STS innehåller elva objekt som mäter mottagligheten för frestelser, vilket kan påverka förmågan att följa en uppgift eller ett åtagande.
|
0 veckor och 10 veckor
|
Ändring från baslinje i känslighetsskala för frestelse (STS)
Tidsram: 0 veckor och 60 veckor
|
STS innehåller elva objekt som mäter mottagligheten för frestelser, vilket kan påverka förmågan att följa en uppgift eller ett åtagande.
|
0 veckor och 60 veckor
|
Förändring från baslinjen i Irrational Procrastination Scale (IPS)
Tidsram: 0 veckor och veckovis under behandlingsperiod på 10 veckor
|
IPS innehåller nio objekt som mäter graden av irrationell fördröjning som orsakar förhalning.
|
0 veckor och veckovis under behandlingsperiod på 10 veckor
|
Förändring från baslinjen i Irrational Procrastination Scale (IPS)
Tidsram: 0 veckor och 60 veckor
|
IPS innehåller nio objekt som mäter graden av irrationell fördröjning som orsakar förhalning.
|
0 veckor och 60 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjen i Montgomery Asberg Depression Rating Scale Self-report version (MADRS-S)
Tidsram: 0 veckor och 10 veckor
|
MADRS-S är en självutvärderingsversion av MADRS och innehåller nio poster som mäter förändringar i humör, ångest, sömnmönster, aptit, koncentration, initiativ, känslomässigt engagemang, pessimism och attityd till livet.
|
0 veckor och 10 veckor
|
Ändring från baslinjen i Montgomery Asberg Depression Rating Scale Self-report version (MADRS-S)
Tidsram: 0 veckor och 60 veckor
|
MADRS-S är en självutvärderingsversion av MADRS och innehåller nio poster som mäter förändringar i humör, ångest, sömnmönster, aptit, koncentration, initiativ, känslomässigt engagemang, pessimism och attityd till livet.
|
0 veckor och 60 veckor
|
Förändring från baslinjen i Generalized Anxiety Disorder Assessment 7-item (GAD-7)
Tidsram: 0 veckor och 10 veckor
|
GAD-7 innehåller sju objekt för att bedöma ångest och screening för generaliserat ångestsyndrom.
|
0 veckor och 10 veckor
|
Förändring från baslinjen i Generalized Anxiety Disorder Assessment 7-item (GAD-7)
Tidsram: 0 veckor och 60 veckor
|
GAD-7 innehåller sju objekt för att bedöma ångest och screening för generaliserat ångestsyndrom.
|
0 veckor och 60 veckor
|
Förändring från baslinjen i livskvalitetsinventering (QOLI)
Tidsram: 0 veckor och 10 veckor
|
QOLI innehåller 32 artiklar om 16 livsområden som betygsatts av ämnet angående betydelse och tillfredsställelse.
|
0 veckor och 10 veckor
|
Förändring från baslinjen i livskvalitetsinventering (QOLI)
Tidsram: 0 veckor och 60 veckor
|
QOLI innehåller 32 artiklar om 16 livsområden som betygsatts av ämnet angående betydelse och tillfredsställelse.
|
0 veckor och 60 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Per Carlbring, Professor, Stockholm University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rozental A, Carlbring P. Internet-based cognitive behavior therapy for procrastination: study protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2013 Nov 12;2(2):e46. doi: 10.2196/resprot.2801.
- Rozental A, Forsell E, Svensson A, Andersson G, Carlbring P. Overcoming procrastination: one-year follow-up and predictors of change in a randomized controlled trial of Internet-based cognitive behavior therapy. Cogn Behav Ther. 2017 Apr;46(3):177-195. doi: 10.1080/16506073.2016.1236287. Epub 2016 Sep 29.
- Rozental A, Forsell E, Svensson A, Andersson G, Carlbring P. Internet-based cognitive-behavior therapy for procrastination: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2015 Aug;83(4):808-24. doi: 10.1037/ccp0000023. Epub 2015 May 4.
- Rozental A, Forsell E, Svensson A, Forsstrom D, Andersson G, Carlbring P. Psychometric evaluation of the Swedish version of the pure procrastination scale, the irrational procrastination scale, and the susceptibility to temptation scale in a clinical population. BMC Psychol. 2014 Dec 11;2(1):54. doi: 10.1186/s40359-014-0054-z. eCollection 2014.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2013
Första postat (UPPSKATTA)
30 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NCT01842945
- 2011-38394-87877-7 (OTHER_GRANT: Swedish Research Council)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .