- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01842945
Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia viivyttelyyn: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
sunnuntai 5. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Per Carlbring, Stockholm University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) vaikutuksia viivyttelyyn ja selvittää, voidaanko sitä toimittaa Internetin kautta.
Käytössä on kaksi hoitoryhmää, yksi terapeutin kontaktilla ja toinen ilman, sekä jonotuslistakontrolliryhmä.
Oletetaan, että hoitoryhmä, jolla on terapeuttikontakti, on parempi kuin hoitoryhmä, joka ei saa yhteyttä terapeuttiin, koska viivyttely voidaan osittain selittää itsesäätelyn epäonnistumisella.
Molempien hoitoryhmien oletetaan olevan parempia kuin jonotuslistakontrolli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 10691
- Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijaiset vaikeudet johtuvat kroonisesta ja vakavasta viivyttelystä
- Ruotsin residenssi
- Sujuva ruotsi
- Tietokone internetyhteydellä
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva psykoterapia
- Jatkuva psykotrooppinen lääkitys (ellei ole stabiloitunut kolmeksi kuukaudeksi)
- Vaikea masennus (> 30 pistettä MADRS-S:ssä)
- Itsemurha-ajatukset
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Skitsofrenia tai psykoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
|
|
|
KOKEELLISTA: Hoito terapeutin kontaktilla
|
ICBT koostuu rakenteellisesta itseapuohjelmastamme, joka kestää yhteensä kahdeksan aktiivista hoitoviikkoa ja sisältää terapeutin kontaktin.
|
|
KOKEELLISTA: Hoito ilman terapeutin kontaktia
|
ICBT koostuu rakenteellisesta itseapuohjelmastamme, joka kestää yhteensä kahdeksan aktiivista hoitoviikkoa, eikä siihen sisälly terapeuttikontaktia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pure Procrastination Scale (PPS) -muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 10 viikkoa
|
PPS sisältää kaksitoista kohdetta, jotka mittaavat viivyttelyn esiintyvyyttä.
|
0 viikkoa ja 10 viikkoa
|
|
Pure Procrastination Scale (PPS) -muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 60 viikkoa
|
PPS sisältää kaksitoista kohdetta, jotka mittaavat viivyttelyn esiintyvyyttä.
|
0 viikkoa ja 60 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta STS-asteikkoon (Ssceptibility to Temptation Scale)
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 10 viikkoa
|
STS:ssä on yksitoista kohdetta, jotka mittaavat alttiutta houkutuksille, jotka voivat vaikuttaa kykyyn suorittaa tehtävä tai sitoutuminen.
|
0 viikkoa ja 10 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta STS-asteikkoon (Ssceptibility to Temptation Scale)
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 60 viikkoa
|
STS:ssä on yksitoista kohdetta, jotka mittaavat alttiutta houkutuksille, jotka voivat vaikuttaa kykyyn suorittaa tehtävä tai sitoutuminen.
|
0 viikkoa ja 60 viikkoa
|
|
Irrational Procrastination Scale (IPS) -muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja viikoittain 10 viikon hoidon aikana
|
IPS sisältää yhdeksän kohdetta, jotka mittaavat viivytystä aiheuttavan irrationaalisen viiveen astetta.
|
0 viikkoa ja viikoittain 10 viikon hoidon aikana
|
|
Irrational Procrastination Scale (IPS) -muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 60 viikkoa
|
IPS sisältää yhdeksän kohdetta, jotka mittaavat viivytystä aiheuttavan irrationaalisen viiveen astetta.
|
0 viikkoa ja 60 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikon itseraportointiversiossa (MADRS-S)
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 10 viikkoa
|
MADRS-S on MADRS:n itsearviointiversio, ja siinä on yhdeksän kohdetta, jotka mittaavat mielialan muutoksia, ahdistusta, unirytmiä, ruokahalua, keskittymistä, aloitteellisuutta, emotionaalista sitoutumista, pessimismiä ja elämänasennetta.
|
0 viikkoa ja 10 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikon itseraportointiversiossa (MADRS-S)
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 60 viikkoa
|
MADRS-S on MADRS:n itsearviointiversio, ja siinä on yhdeksän kohdetta, jotka mittaavat mielialan muutoksia, ahdistusta, unirytmiä, ruokahalua, keskittymistä, aloitteellisuutta, emotionaalista sitoutumista, pessimismiä ja elämänasennetta.
|
0 viikkoa ja 60 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arvioinnin 7 kohdassa (GAD-7)
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 10 viikkoa
|
GAD-7 sisältää seitsemän kohdetta ahdistuksen arvioimiseen ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen.
|
0 viikkoa ja 10 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arvioinnin 7 kohdassa (GAD-7)
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 60 viikkoa
|
GAD-7 sisältää seitsemän kohdetta ahdistuksen arvioimiseen ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen.
|
0 viikkoa ja 60 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta elämänlaatuinventaariossa (QOLI)
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 10 viikkoa
|
QOLI sisältää 32 kohdetta, jotka koskevat 16 elämänaluetta, jotka aihe on arvioinut tärkeydestä ja tyytyväisyydestä.
|
0 viikkoa ja 10 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta elämänlaatuinventaariossa (QOLI)
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 60 viikkoa
|
QOLI sisältää 32 kohdetta, jotka koskevat 16 elämänaluetta, jotka aihe on arvioinut tärkeydestä ja tyytyväisyydestä.
|
0 viikkoa ja 60 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Per Carlbring, Professor, Stockholm University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rozental A, Carlbring P. Internet-based cognitive behavior therapy for procrastination: study protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2013 Nov 12;2(2):e46. doi: 10.2196/resprot.2801.
- Rozental A, Forsell E, Svensson A, Andersson G, Carlbring P. Overcoming procrastination: one-year follow-up and predictors of change in a randomized controlled trial of Internet-based cognitive behavior therapy. Cogn Behav Ther. 2017 Apr;46(3):177-195. doi: 10.1080/16506073.2016.1236287. Epub 2016 Sep 29.
- Rozental A, Forsell E, Svensson A, Andersson G, Carlbring P. Internet-based cognitive-behavior therapy for procrastination: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2015 Aug;83(4):808-24. doi: 10.1037/ccp0000023. Epub 2015 May 4.
- Rozental A, Forsell E, Svensson A, Forsstrom D, Andersson G, Carlbring P. Psychometric evaluation of the Swedish version of the pure procrastination scale, the irrational procrastination scale, and the susceptibility to temptation scale in a clinical population. BMC Psychol. 2014 Dec 11;2(1):54. doi: 10.1186/s40359-014-0054-z. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT01842945
- 2011-38394-87877-7 (OTHER_GRANT: Swedish Research Council)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .