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先延ばしに対するインターネットベースの認知行動療法:ランダム化比較試験

2017年3月5日 更新者:Per Carlbring、Stockholm University
この研究の目的は、先延ばしに対する認知行動療法 (CBT) の効果を調べ、それをインターネット経由で配信できるかどうかを調査することです。 2 つの治療グループが使用されます。1 つはセラピストとの接触があるグループ、もう 1 つはないグループ、および待機リストのコントロール グループです。 先延ばしは自己調整の失敗として部分的に説明できるため、セラピストとの接触のある治療グループは、セラピストとの接触を受けていない治療グループよりも優れていると想定されます。 両方の治療グループは、待機リストのコントロールよりも優れていると推定されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 主な困難は、慢性的で重度の先延ばしによって引き起こされます
  • スウェーデン在住
  • 流暢なスウェーデン語
  • インターネットにアクセスできるコンピュータ

除外基準:

  • 継続的な心理療法
  • 進行中の向精神薬(3か月間安定していない場合)
  • 重度のうつ病 (MADRS-S で 30 ポイント以上)
  • 自殺念慮
  • 薬物やアルコールの乱用
  • 双極性障害
  • 統合失調症または精神病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:待機リスト管理
実験的:セラピストとの接触による治療
ICBT は、合計 8 週間の積極的な治療が続く構造化されたセルフヘルプ プログラムで構成され、セラピストとの接触が含まれます。
実験的:セラピストとの接触なしの治療
ICBT は、合計 8 週間の積極的な治療が続く構造化された自助プログラムで構成されており、セラピストとの接触は含まれていません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
純粋な先延ばし尺度 (PPS) のベースラインからの変化
時間枠:0週と10週
PPS は、先延ばしの蔓延を測定する 12 の項目を備えています。
0週と10週
純粋な先延ばし尺度 (PPS) のベースラインからの変化
時間枠:0週と60週
PPS は、先延ばしの蔓延を測定する 12 の項目を備えています。
0週と60週
感受性から誘惑への尺度 (STS) のベースラインからの変化
時間枠:0週と10週
STS は、誘惑に対する感受性を測定する 11 の項目を備えており、タスクやコミットメントを遂行する能力に影響を与える可能性があります。
0週と10週
感受性から誘惑への尺度 (STS) のベースラインからの変化
時間枠:0週と60週
STS は、誘惑に対する感受性を測定する 11 の項目を備えており、タスクやコミットメントを遂行する能力に影響を与える可能性があります。
0週と60週
不合理な先延ばし尺度(IPS)のベースラインからの変化
時間枠:10週間の治療期間中は0週間および毎週
IPSは、先延ばしの原因となる不合理な遅延の程度を測定する9つの項目を特徴としています。
10週間の治療期間中は0週間および毎週
不合理な先延ばし尺度(IPS)のベースラインからの変化
時間枠:0週と60週
IPSは、先延ばしの原因となる不合理な遅延の程度を測定する9つの項目を特徴としています。
0週と60週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Montgomery Asberg Depression Rating Scale Self-report バージョン (MADRS-S) のベースラインからの変化
時間枠:0週と10週
MADRS-S は、MADRS の自己評価版であり、気分、不安、睡眠パターン、食欲、集中力、自発性、感情的関与、悲観、人生に対する態度の変化を測定する 9 つの項目を備えています。
0週と10週
Montgomery Asberg Depression Rating Scale Self-report バージョン (MADRS-S) のベースラインからの変化
時間枠:0週と60週
MADRS-S は、MADRS の自己評価版であり、気分、不安、睡眠パターン、食欲、集中力、自発性、感情的関与、悲観、人生に対する態度の変化を測定する 9 つの項目を備えています。
0週と60週
全般性不安障害評価7項目(GAD-7)のベースラインからの変化
時間枠:0週と10週
GAD-7 は、不安を評価し、全般性不安障害のスクリーニングを行うための 7 つの項目を備えています。
0週と10週
全般性不安障害評価7項目(GAD-7)のベースラインからの変化
時間枠:0週と60週
GAD-7 は、不安を評価し、全般性不安障害のスクリーニングを行うための 7 つの項目を備えています。
0週と60週
Quality of Life Inventory (QOLI) のベースラインからの変化
時間枠:0週と10週
QOLI は、重要性と満足度について被験者が評価した生活の 16 分野に関する 32 項目を特徴としています。
0週と10週
Quality of Life Inventory (QOLI) のベースラインからの変化
時間枠:0週と60週
QOLI は、重要性と満足度について被験者が評価した生活の 16 分野に関する 32 項目を特徴としています。
0週と60週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Per Carlbring, Professor、Stockholm University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月25日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月5日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NCT01842945
  • 2011-38394-87877-7 (OTHER_GRANT:Swedish Research Council)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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