- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01842945
Internetowa terapia poznawczo-behawioralna prokrastynacji: randomizowana, kontrolowana próba
5 marca 2017 zaktualizowane przez: Per Carlbring, Stockholm University
Celem tego badania jest zbadanie wpływu terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) na prokrastynację oraz zbadanie, czy można ją przeprowadzić za pośrednictwem Internetu.
Wykorzystane zostaną dwie grupy terapeutyczne, jedna z kontaktem z terapeutą i jedna bez, a także grupa kontrolna z listy oczekujących.
Zakłada się, że grupa terapeutyczna z kontaktem z terapeutą będzie lepsza od grupy terapeutycznej bez kontaktu z terapeutą, ponieważ prokrastynację można częściowo wytłumaczyć niepowodzeniem samoregulacji.
Przypuszcza się, że obie grupy terapeutyczne są lepsze niż grupa kontrolna z listy oczekujących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 10691
- Department of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotne trudności są spowodowane chroniczną i ciężką prokrastynacją
- szwedzka rezydencja
- Biegle po szwedzku
- Komputer z dostępem do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Trwająca psychoterapia
- Stałe leki psychotropowe (chyba że ustabilizowane przez trzy miesiące)
- Ciężka depresja (> 30 punktów w skali MADRS-S)
- Myśli samobójcze
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Schizofrenia lub psychoza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola listy oczekujących
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie z kontaktem z terapeutą
|
ICBT składa się z naszego ustrukturyzowanego programu samopomocy trwającego w sumie osiem aktywnych tygodni leczenia i obejmuje kontakt z terapeutą.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie bez kontaktu z terapeutą
|
ICBT składa się z naszego ustrukturyzowanego programu samopomocy trwającego łącznie osiem aktywnych tygodni leczenia i nie obejmuje kontaktu z terapeutą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w Skali Czystej Prokrastynacji (PPS)
Ramy czasowe: 0 tygodni i 10 tygodni
|
PPS zawiera dwanaście pozycji mierzących rozpowszechnienie prokrastynacji.
|
0 tygodni i 10 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w Skali Czystej Prokrastynacji (PPS)
Ramy czasowe: 0 tygodni i 60 tygodni
|
PPS zawiera dwanaście pozycji mierzących rozpowszechnienie prokrastynacji.
|
0 tygodni i 60 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali podatności na pokusy (STS)
Ramy czasowe: 0 tygodni i 10 tygodni
|
STS zawiera jedenaście pozycji mierzących podatność na pokusy, które mogą wpływać na zdolność wykonywania zadania lub zobowiązania.
|
0 tygodni i 10 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali podatności na pokusy (STS)
Ramy czasowe: 0 tygodni i 60 tygodni
|
STS zawiera jedenaście pozycji mierzących podatność na pokusy, które mogą wpływać na zdolność wykonywania zadania lub zobowiązania.
|
0 tygodni i 60 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali irracjonalnej prokrastynacji (IPS)
Ramy czasowe: 0 tygodni i co tydzień w okresie leczenia trwającym 10 tygodni
|
IPS zawiera dziewięć pozycji mierzących stopień irracjonalnego opóźnienia powodującego prokrastynację.
|
0 tygodni i co tydzień w okresie leczenia trwającym 10 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali irracjonalnej prokrastynacji (IPS)
Ramy czasowe: 0 tygodni i 60 tygodni
|
IPS zawiera dziewięć pozycji mierzących stopień irracjonalnego opóźnienia powodującego prokrastynację.
|
0 tygodni i 60 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od punktu początkowego w skali oceny depresji Montgomery Asberg Wersja samoopisowa (MADRS-S)
Ramy czasowe: 0 tygodni i 10 tygodni
|
MADRS-S jest wersją MADRS do samooceny i zawiera dziewięć pozycji mierzących zmiany nastroju, lęku, wzorców snu, apetytu, koncentracji, inicjatywy, zaangażowania emocjonalnego, pesymizmu i nastawienia do życia.
|
0 tygodni i 10 tygodni
|
|
Zmiana od punktu początkowego w skali oceny depresji Montgomery Asberg Wersja samoopisowa (MADRS-S)
Ramy czasowe: 0 tygodni i 60 tygodni
|
MADRS-S jest wersją MADRS do samooceny i zawiera dziewięć pozycji mierzących zmiany nastroju, lęku, wzorców snu, apetytu, koncentracji, inicjatywy, zaangażowania emocjonalnego, pesymizmu i nastawienia do życia.
|
0 tygodni i 60 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie 7-punktowej oceny zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7)
Ramy czasowe: 0 tygodni i 10 tygodni
|
GAD-7 zawiera siedem pozycji do oceny lęku i badań przesiewowych w kierunku uogólnionych zaburzeń lękowych.
|
0 tygodni i 10 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie 7-punktowej oceny zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7)
Ramy czasowe: 0 tygodni i 60 tygodni
|
GAD-7 zawiera siedem pozycji do oceny lęku i badań przesiewowych w kierunku uogólnionych zaburzeń lękowych.
|
0 tygodni i 60 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: 0 tygodni i 10 tygodni
|
QOLI zawiera 32 pozycje dotyczące 16 obszarów życia ocenianych przez podmiot pod względem ważności i satysfakcji.
|
0 tygodni i 10 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: 0 tygodni i 60 tygodni
|
QOLI zawiera 32 pozycje dotyczące 16 obszarów życia ocenianych przez podmiot pod względem ważności i satysfakcji.
|
0 tygodni i 60 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Per Carlbring, Professor, Stockholm University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rozental A, Carlbring P. Internet-based cognitive behavior therapy for procrastination: study protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2013 Nov 12;2(2):e46. doi: 10.2196/resprot.2801.
- Rozental A, Forsell E, Svensson A, Andersson G, Carlbring P. Overcoming procrastination: one-year follow-up and predictors of change in a randomized controlled trial of Internet-based cognitive behavior therapy. Cogn Behav Ther. 2017 Apr;46(3):177-195. doi: 10.1080/16506073.2016.1236287. Epub 2016 Sep 29.
- Rozental A, Forsell E, Svensson A, Andersson G, Carlbring P. Internet-based cognitive-behavior therapy for procrastination: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2015 Aug;83(4):808-24. doi: 10.1037/ccp0000023. Epub 2015 May 4.
- Rozental A, Forsell E, Svensson A, Forsstrom D, Andersson G, Carlbring P. Psychometric evaluation of the Swedish version of the pure procrastination scale, the irrational procrastination scale, and the susceptibility to temptation scale in a clinical population. BMC Psychol. 2014 Dec 11;2(1):54. doi: 10.1186/s40359-014-0054-z. eCollection 2014.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCT01842945
- 2011-38394-87877-7 (OTHER_GRANT: Swedish Research Council)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .