- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01842945
Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for udsættelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg
5. marts 2017 opdateret af: Per Carlbring, Stockholm University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af kognitiv adfærdsterapi (CBT) for udsættelse, og at undersøge om det kan leveres via internettet.
Der vil blive brugt to behandlingsgrupper, en med behandlerkontakt og en uden, samt en ventelistekontrolgruppe.
Det antages, at behandlingsgruppen med terapeutkontakt vil være overlegen i forhold til den behandlingsgruppe, der ikke får terapeutkontakt, da udsættelse delvist kan forklares som et selvregulerende svigt.
Begge behandlingsgrupper formodes at være overlegne i forhold til ventelistekontrollen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 10691
- Department of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primære vanskeligheder er forårsaget af kronisk og alvorlig udsættelse
- svensk opholdstilladelse
- Flydende i svensk
- Computer med internetadgang
Ekskluderingskriterier:
- Løbende psykoterapi
- Igangværende psykotrop medicin (medmindre stabiliseret i tre måneder)
- Alvorlig depression (> 30 point på MADRS-S)
- Selvmordstanker
- Misbrug af stoffer eller alkohol
- Maniodepressiv
- Skizofreni eller psykose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Venteliste kontrol
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Behandling med behandlerkontakt
|
ICBT består af vores strukturerede selvhjælpsprogram, der varer i alt otte aktive behandlingsuger og omfatter en terapeutkontakt.
|
|
EKSPERIMENTEL: Behandling uden terapeutkontakt
|
ICBT består af vores strukturerede selvhjælpsprogram, der varer i alt otte aktive behandlingsuger og omfatter ikke en terapeutkontakt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Pure Procrastination Scale (PPS)
Tidsramme: 0 uger og 10 uger
|
PPS indeholder tolv punkter, der måler forekomsten af udsættelse.
|
0 uger og 10 uger
|
|
Ændring fra baseline i Pure Procrastination Scale (PPS)
Tidsramme: 0 uger og 60 uger
|
PPS indeholder tolv punkter, der måler forekomsten af udsættelse.
|
0 uger og 60 uger
|
|
Ændring fra baseline i skalaen for modtagelighed til fristelse (STS)
Tidsramme: 0 uger og 10 uger
|
STS indeholder elleve punkter, der måler modtageligheden for fristelser, hvilket kan påvirke evnen til at følge en opgave eller forpligtelse.
|
0 uger og 10 uger
|
|
Ændring fra baseline i skalaen for modtagelighed til fristelse (STS)
Tidsramme: 0 uger og 60 uger
|
STS indeholder elleve punkter, der måler modtageligheden for fristelser, hvilket kan påvirke evnen til at følge en opgave eller forpligtelse.
|
0 uger og 60 uger
|
|
Ændring fra baseline i Irrational Procrastination Scale (IPS)
Tidsramme: 0 uger og ugentligt i behandlingsperiode på 10 uger
|
IPS'en indeholder ni elementer, der måler graden af irrationel forsinkelse, der forårsager udsættelse.
|
0 uger og ugentligt i behandlingsperiode på 10 uger
|
|
Ændring fra baseline i Irrational Procrastination Scale (IPS)
Tidsramme: 0 uger og 60 uger
|
IPS'en indeholder ni elementer, der måler graden af irrationel forsinkelse, der forårsager udsættelse.
|
0 uger og 60 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Montgomery Asberg Depression Rating Scale Self-rapport version (MADRS-S)
Tidsramme: 0 uger og 10 uger
|
MADRS-S er en selvevalueringsversion af MADRS og indeholder ni elementer, der måler ændringer i humør, angst, søvnmønster, appetit, koncentration, initiativ, følelsesmæssigt engagement, pessimisme og livsholdning.
|
0 uger og 10 uger
|
|
Ændring fra baseline i Montgomery Asberg Depression Rating Scale Self-rapport version (MADRS-S)
Tidsramme: 0 uger og 60 uger
|
MADRS-S er en selvevalueringsversion af MADRS og indeholder ni elementer, der måler ændringer i humør, angst, søvnmønster, appetit, koncentration, initiativ, følelsesmæssigt engagement, pessimisme og livsholdning.
|
0 uger og 60 uger
|
|
Ændring fra baseline i Generalized Anxiety Disorder Assessment 7-item (GAD-7)
Tidsramme: 0 uger og 10 uger
|
GAD-7 indeholder syv elementer til vurdering af angst og screening for generaliseret angstlidelse.
|
0 uger og 10 uger
|
|
Ændring fra baseline i Generalized Anxiety Disorder Assessment 7-item (GAD-7)
Tidsramme: 0 uger og 60 uger
|
GAD-7 indeholder syv elementer til vurdering af angst og screening for generaliseret angstlidelse.
|
0 uger og 60 uger
|
|
Ændring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: 0 uger og 10 uger
|
QOLI indeholder 32 emner vedrørende 16 livsområder vurderet af emnet vedrørende vigtighed og tilfredshed.
|
0 uger og 10 uger
|
|
Ændring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: 0 uger og 60 uger
|
QOLI indeholder 32 emner vedrørende 16 livsområder vurderet af emnet vedrørende vigtighed og tilfredshed.
|
0 uger og 60 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Per Carlbring, Professor, Stockholm University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rozental A, Carlbring P. Internet-based cognitive behavior therapy for procrastination: study protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2013 Nov 12;2(2):e46. doi: 10.2196/resprot.2801.
- Rozental A, Forsell E, Svensson A, Andersson G, Carlbring P. Overcoming procrastination: one-year follow-up and predictors of change in a randomized controlled trial of Internet-based cognitive behavior therapy. Cogn Behav Ther. 2017 Apr;46(3):177-195. doi: 10.1080/16506073.2016.1236287. Epub 2016 Sep 29.
- Rozental A, Forsell E, Svensson A, Andersson G, Carlbring P. Internet-based cognitive-behavior therapy for procrastination: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2015 Aug;83(4):808-24. doi: 10.1037/ccp0000023. Epub 2015 May 4.
- Rozental A, Forsell E, Svensson A, Forsstrom D, Andersson G, Carlbring P. Psychometric evaluation of the Swedish version of the pure procrastination scale, the irrational procrastination scale, and the susceptibility to temptation scale in a clinical population. BMC Psychol. 2014 Dec 11;2(1):54. doi: 10.1186/s40359-014-0054-z. eCollection 2014.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2013
Først opslået (SKØN)
30. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NCT01842945
- 2011-38394-87877-7 (OTHER_GRANT: Swedish Research Council)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .