Internett-basert kognitiv atferdsterapi for utsettelse: en randomisert kontrollert prøvelse
5. mars 2017 oppdatert av: Per Carlbring, Stockholm University
Målet med denne studien er å undersøke effekten av kognitiv atferdsterapi (CBT) for utsettelse, og å undersøke om den kan leveres via Internett.
Det skal benyttes to behandlingsgrupper, en med terapeutkontakt og en uten, samt en ventelistekontrollgruppe.
Det antas at behandlingsgruppen med terapeutkontakt vil være overordnet behandlingsgruppen som ikke får terapeutkontakt siden utsettelse delvis kan forklares som selvregulerende svikt.
Begge behandlingsgruppene antas å være overordnet ventelistekontrollen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 10691
- Department of Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primære vansker er forårsaket av kronisk og alvorlig utsettelse
- svensk bosted
- Flytende i svensk
- Datamaskin med internettilgang
Ekskluderingskriterier:
- Pågående psykoterapi
- Pågående psykotrope medisiner (med mindre stabilisert i tre måneder)
- Alvorlig depresjon (> 30 poeng på MADRS-S)
- Selvmordstanker
- Misbruk av narkotika eller alkohol
- Bipolar lidelse
- Schizofreni eller psykose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontroll
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Behandling med terapeutkontakt
|
ICBT består av vårt strukturerte selvhjelpsprogram som varer i totalt åtte aktive behandlingsuker og inkluderer en terapeutkontakt.
|
|
EKSPERIMENTELL: Behandling uten terapeutkontakt
|
ICBT består av vårt strukturerte selvhjelpsprogram som varer i totalt åtte aktive behandlingsuker og inkluderer ikke en terapeutkontakt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Pure Procrastination Scale (PPS)
Tidsramme: 0 uker og 10 uker
|
PPS inneholder tolv elementer som måler utbredelsen av utsettelse.
|
0 uker og 10 uker
|
|
Endring fra baseline i Pure Procrastination Scale (PPS)
Tidsramme: 0 uker og 60 uker
|
PPS inneholder tolv elementer som måler utbredelsen av utsettelse.
|
0 uker og 60 uker
|
|
Endring fra baseline i følsomhetsskala for fristelse (STS)
Tidsramme: 0 uker og 10 uker
|
STS har elleve elementer som måler mottakelighet for fristelser, noe som kan påvirke evnen til å følge gjennom en oppgave eller forpliktelse.
|
0 uker og 10 uker
|
|
Endring fra baseline i følsomhetsskala for fristelse (STS)
Tidsramme: 0 uker og 60 uker
|
STS har elleve elementer som måler mottakelighet for fristelser, noe som kan påvirke evnen til å følge gjennom en oppgave eller forpliktelse.
|
0 uker og 60 uker
|
|
Endring fra baseline i Irrational Procrastination Scale (IPS)
Tidsramme: 0 uker og ukentlig i behandlingsperioden på 10 uker
|
IPS har ni elementer som måler graden av irrasjonell forsinkelse som forårsaker utsettelse.
|
0 uker og ukentlig i behandlingsperioden på 10 uker
|
|
Endring fra baseline i Irrational Procrastination Scale (IPS)
Tidsramme: 0 uker og 60 uker
|
IPS har ni elementer som måler graden av irrasjonell forsinkelse som forårsaker utsettelse.
|
0 uker og 60 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Montgomery Asberg Depression Rating Scale Self-rapport versjon (MADRS-S)
Tidsramme: 0 uker og 10 uker
|
MADRS-S er en selvevalueringsversjon av MADRS og inneholder ni elementer som måler endringer i humør, angst, søvnmønster, appetitt, konsentrasjon, initiativ, emosjonelt engasjement, pessimisme og livsholdning.
|
0 uker og 10 uker
|
|
Endring fra baseline i Montgomery Asberg Depression Rating Scale Self-rapport versjon (MADRS-S)
Tidsramme: 0 uker og 60 uker
|
MADRS-S er en selvevalueringsversjon av MADRS og inneholder ni elementer som måler endringer i humør, angst, søvnmønster, appetitt, konsentrasjon, initiativ, emosjonelt engasjement, pessimisme og livsholdning.
|
0 uker og 60 uker
|
|
Endring fra baseline i Generalized Anxiety Disorder Assessment 7-item (GAD-7)
Tidsramme: 0 uker og 10 uker
|
GAD-7 inneholder syv elementer for vurdering av angst og screening for generalisert angstlidelse.
|
0 uker og 10 uker
|
|
Endring fra baseline i Generalized Anxiety Disorder Assessment 7-item (GAD-7)
Tidsramme: 0 uker og 60 uker
|
GAD-7 inneholder syv elementer for vurdering av angst og screening for generalisert angstlidelse.
|
0 uker og 60 uker
|
|
Endring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: 0 uker og 10 uker
|
QOLI har 32 elementer angående 16 livsområder vurdert av faget angående viktighet og tilfredshet.
|
0 uker og 10 uker
|
|
Endring fra baseline i livskvalitetsbeholdning (QOLI)
Tidsramme: 0 uker og 60 uker
|
QOLI har 32 elementer angående 16 livsområder vurdert av faget angående viktighet og tilfredshet.
|
0 uker og 60 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Per Carlbring, Professor, Stockholm University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rozental A, Carlbring P. Internet-based cognitive behavior therapy for procrastination: study protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2013 Nov 12;2(2):e46. doi: 10.2196/resprot.2801.
- Rozental A, Forsell E, Svensson A, Andersson G, Carlbring P. Overcoming procrastination: one-year follow-up and predictors of change in a randomized controlled trial of Internet-based cognitive behavior therapy. Cogn Behav Ther. 2017 Apr;46(3):177-195. doi: 10.1080/16506073.2016.1236287. Epub 2016 Sep 29.
- Rozental A, Forsell E, Svensson A, Andersson G, Carlbring P. Internet-based cognitive-behavior therapy for procrastination: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2015 Aug;83(4):808-24. doi: 10.1037/ccp0000023. Epub 2015 May 4.
- Rozental A, Forsell E, Svensson A, Forsstrom D, Andersson G, Carlbring P. Psychometric evaluation of the Swedish version of the pure procrastination scale, the irrational procrastination scale, and the susceptibility to temptation scale in a clinical population. BMC Psychol. 2014 Dec 11;2(1):54. doi: 10.1186/s40359-014-0054-z. eCollection 2014.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
30. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NCT01842945
- 2011-38394-87877-7 (OTHER_GRANT: Swedish Research Council)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .