Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internet alapú kognitív viselkedésterápia a halogatásért: Randomizált, kontrollált próba

2017. március 5. frissítette: Per Carlbring, Stockholm University
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kognitív viselkedésterápia (CBT) hatásait a halogatásra, és megvizsgálja, hogy ez megvalósítható-e az interneten keresztül. Két kezelési csoport kerül alkalmazásra, egy terapeuta kapcsolattal és egy anélkül, valamint egy várólistás kontrollcsoport. Feltételezhető, hogy a terapeutával érintkező kezelési csoport jobb lesz, mint a terapeutával nem érintkező csoport, mivel a halogatás részben önszabályozási kudarcként magyarázható. Feltételezhető, hogy mindkét kezelési csoport jobb a várólista kontrollnál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 10691
        • Department of Psychology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az elsődleges nehézségeket a krónikus és súlyos halogatás okozza
  • svéd rezidens
  • Folyékonyan beszél svédül
  • Számítógép internet hozzáféréssel

Kizárási kritériumok:

  • Folyamatos pszichoterápia
  • Folyamatos pszichotróp gyógyszeres kezelés (kivéve, ha három hónapig stabilizálják)
  • Súlyos depresszió (> 30 pont a MADRS-S-en)
  • Öngyilkossági gondolatok
  • Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
  • Bipoláris zavar
  • Skizofrénia vagy pszichózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista vezérlés
KÍSÉRLETI: Kezelés terapeuta kapcsolattal
Viselkedési: Internet-alapú kognitív viselkedésterápia (iCBT) terapeuta kapcsolattal.
Az iCBT strukturált önsegítő programunkból áll, amely összesen nyolc aktív kezelési hétig tart, és egy terapeuta kapcsolatfelvételt is tartalmaz.
KÍSÉRLETI: Kezelés terapeutával való kapcsolat nélkül
Viselkedési: Internet-alapú kognitív viselkedésterápia (iCBT) terapeuta kapcsolatfelvétel nélkül.
Az iCBT strukturált önsegítő programunkból áll, amely összesen nyolc aktív kezelési hétig tart, és nem tartalmaz terapeuta kapcsolatfelvételt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a Pure Procrastination Scale-ban (PPS)
Időkeret: 0 hét és 10 hét
A PPS tizenkét elemet tartalmaz, amelyek a halogatás gyakoriságát mérik.
0 hét és 10 hét
Változás az alapvonalhoz képest a Pure Procrastination Scale-ban (PPS)
Időkeret: 0 hét és 60 hét
A PPS tizenkét elemet tartalmaz, amelyek a halogatás gyakoriságát mérik.
0 hét és 60 hét
Változás az alapvonalhoz képest a érzékenységtől a kísértésig skálán (STS)
Időkeret: 0 hét és 10 hét
Az STS tizenegy elemet tartalmaz, amelyek a kísértésekre való hajlamot mérik, amelyek befolyásolhatják a feladat vagy elkötelezettség követésének képességét.
0 hét és 10 hét
Változás az alapvonalhoz képest a érzékenységtől a kísértésig skálán (STS)
Időkeret: 0 hét és 60 hét
Az STS tizenegy elemet tartalmaz, amelyek a kísértésekre való hajlamot mérik, amelyek befolyásolhatják a feladat vagy elkötelezettség követésének képességét.
0 hét és 60 hét
Változás az alapvonalhoz képest az Irrational Procrastination Skálában (IPS)
Időkeret: 0 hétig és hetente a 10 hetes kezelési időszak alatt
Az IPS kilenc elemet tartalmaz, amelyek a halogatást okozó irracionális késleltetés mértékét mérik.
0 hétig és hetente a 10 hetes kezelési időszak alatt
Változás az alapvonalhoz képest az Irrational Procrastination Skálában (IPS)
Időkeret: 0 hét és 60 hét
Az IPS kilenc elemet tartalmaz, amelyek a halogatást okozó irracionális késleltetés mértékét mérik.
0 hét és 60 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a Montgomery Asberg Depression Rating Scale Önjelentési verziójában (MADRS-S)
Időkeret: 0 hét és 10 hét
A MADRS-S a MADRS önértékelési változata, és kilenc elemet tartalmaz, amelyek a hangulat változásait, a szorongást, az alvási szokásokat, az étvágyat, a koncentrációt, a kezdeményezést, az érzelmi elkötelezettséget, a pesszimizmust és az élethez való hozzáállást mérik.
0 hét és 10 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a Montgomery Asberg Depression Rating Scale Önjelentési verziójában (MADRS-S)
Időkeret: 0 hét és 60 hét
A MADRS-S a MADRS önértékelési változata, és kilenc elemet tartalmaz, amelyek a hangulat változásait, a szorongást, az alvási szokásokat, az étvágyat, a koncentrációt, a kezdeményezést, az érzelmi elkötelezettséget, a pesszimizmust és az élethez való hozzáállást mérik.
0 hét és 60 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a Generalizált szorongásos zavar értékelésében, 7. tétel (GAD-7)
Időkeret: 0 hét és 10 hét
A GAD-7 hét elemet tartalmaz a szorongás felmérésére és a generalizált szorongásos zavar szűrésére.
0 hét és 10 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a Generalizált szorongásos zavar értékelésében, 7. tétel (GAD-7)
Időkeret: 0 hét és 60 hét
A GAD-7 hét elemet tartalmaz a szorongás felmérésére és a generalizált szorongásos zavar szűrésére.
0 hét és 60 hét
Változás az alapvonalhoz képest az életminőség-leltárban (QOLI)
Időkeret: 0 hét és 10 hét
A QOLI 32 elemet tartalmaz az élet 16 területére vonatkozóan, amelyeket az alany fontosságra és elégedettségre vonatkozóan értékel.
0 hét és 10 hét
Változás az alapvonalhoz képest az életminőség-leltárban (QOLI)
Időkeret: 0 hét és 60 hét
A QOLI 32 elemet tartalmaz az élet 16 területére vonatkozóan, amelyeket az alany fontosságra és elégedettségre vonatkozóan értékel.
0 hét és 60 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stockholm University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Per Carlbring, Professor, Stockholm University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCT01842945
  • 2011-38394-87877-7 (OTHER_GRANT: Swedish Research Council)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel