- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01842945
Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor uitstelgedrag: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
5 maart 2017 bijgewerkt door: Per Carlbring, Stockholm University
Het doel van dit onderzoek is om de effecten van cognitieve gedragstherapie (CBT) op uitstelgedrag te onderzoeken en te onderzoeken of het via internet kan worden aangeboden.
Er wordt gebruik gemaakt van twee behandelgroepen, één met en één zonder therapeutcontact, en een wachtlijstcontrolegroep.
Aangenomen wordt dat de behandelgroep met therapeutcontact superieur zal zijn aan de behandelgroep die geen therapeutcontact ontvangt, aangezien uitstelgedrag gedeeltelijk kan worden verklaard als een zelfregulerend falen.
Beide behandelingsgroepen worden verondersteld superieur te zijn aan de wachtlijstcontrole.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 10691
- Department of Psychology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire problemen worden veroorzaakt door chronisch en ernstig uitstelgedrag
- Zweedse residentie
- Vloeiend in het Zweeds
- Computer met internettoegang
Uitsluitingscriteria:
- Lopende psychotherapie
- Doorlopende psychotrope medicatie (tenzij gestabiliseerd gedurende drie maanden)
- Ernstige depressie (> 30 punten op MADRS-S)
- Suïcidale gedachten
- Misbruik van drugs of alcohol
- Bipolaire stoornis
- Schizofrenie of psychose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle op de wachtlijst
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Behandeling met therapeutcontact
|
De iCBT bestaat uit ons gestructureerde zelfhulpprogramma van in totaal acht actieve behandelweken en omvat een therapeutencontact.
|
|
EXPERIMENTEEL: Behandeling zonder therapeutcontact
|
De iCBT bestaat uit ons gestructureerde zelfhulpprogramma van in totaal acht actieve behandelweken en bevat geen therapeutencontact.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Pure Procrastination Scale (PPS)
Tijdsspanne: 0 weken en 10 weken
|
De PPS bevat twaalf items die de prevalentie van uitstelgedrag meten.
|
0 weken en 10 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Pure Procrastination Scale (PPS)
Tijdsspanne: 0 weken en 60 weken
|
De PPS bevat twaalf items die de prevalentie van uitstelgedrag meten.
|
0 weken en 60 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Susceptibility to Temptation Scale (STS)
Tijdsspanne: 0 weken en 10 weken
|
De STS bevat elf items die de vatbaarheid voor verleiding meten, wat van invloed kan zijn op het vermogen om een taak of verplichting uit te voeren.
|
0 weken en 10 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Susceptibility to Temptation Scale (STS)
Tijdsspanne: 0 weken en 60 weken
|
De STS bevat elf items die de vatbaarheid voor verleiding meten, wat van invloed kan zijn op het vermogen om een taak of verplichting uit te voeren.
|
0 weken en 60 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Irrational Procrastination Scale (IPS)
Tijdsspanne: 0 weken en wekelijks tijdens de behandelingsperiode van 10 weken
|
De IPS bevat negen items die de mate meten van irrationele vertraging die uitstelgedrag veroorzaakt.
|
0 weken en wekelijks tijdens de behandelingsperiode van 10 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Irrational Procrastination Scale (IPS)
Tijdsspanne: 0 weken en 60 weken
|
De IPS bevat negen items die de mate meten van irrationele vertraging die uitstelgedrag veroorzaakt.
|
0 weken en 60 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Montgomery Asberg Depression Rating Scale Zelfrapportageversie (MADRS-S)
Tijdsspanne: 0 weken en 10 weken
|
MADRS-S is een zelfbeoordelingsversie van MADRS en bevat negen items die veranderingen in stemming, angst, slaappatroon, eetlust, concentratie, initiatief, emotionele betrokkenheid, pessimisme en levenshouding meten.
|
0 weken en 10 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Montgomery Asberg Depression Rating Scale Zelfrapportageversie (MADRS-S)
Tijdsspanne: 0 weken en 60 weken
|
MADRS-S is een zelfbeoordelingsversie van MADRS en bevat negen items die veranderingen in stemming, angst, slaappatroon, eetlust, concentratie, initiatief, emotionele betrokkenheid, pessimisme en levenshouding meten.
|
0 weken en 60 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in beoordeling van gegeneraliseerde angststoornis 7 items (GAD-7)
Tijdsspanne: 0 weken en 10 weken
|
GAD-7 bevat zeven items voor het beoordelen van angst en het screenen op gegeneraliseerde angststoornis.
|
0 weken en 10 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in beoordeling van gegeneraliseerde angststoornis 7 items (GAD-7)
Tijdsspanne: 0 weken en 60 weken
|
GAD-7 bevat zeven items voor het beoordelen van angst en het screenen op gegeneraliseerde angststoornis.
|
0 weken en 60 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Quality of Life Inventory (QOLI)
Tijdsspanne: 0 weken en 10 weken
|
QOLI bevat 32 items met betrekking tot 16 levensgebieden die door het onderwerp worden beoordeeld op belangrijkheid en tevredenheid.
|
0 weken en 10 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Quality of Life Inventory (QOLI)
Tijdsspanne: 0 weken en 60 weken
|
QOLI bevat 32 items met betrekking tot 16 levensgebieden die door het onderwerp worden beoordeeld op belangrijkheid en tevredenheid.
|
0 weken en 60 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Per Carlbring, Professor, Stockholm University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rozental A, Carlbring P. Internet-based cognitive behavior therapy for procrastination: study protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2013 Nov 12;2(2):e46. doi: 10.2196/resprot.2801.
- Rozental A, Forsell E, Svensson A, Andersson G, Carlbring P. Overcoming procrastination: one-year follow-up and predictors of change in a randomized controlled trial of Internet-based cognitive behavior therapy. Cogn Behav Ther. 2017 Apr;46(3):177-195. doi: 10.1080/16506073.2016.1236287. Epub 2016 Sep 29.
- Rozental A, Forsell E, Svensson A, Andersson G, Carlbring P. Internet-based cognitive-behavior therapy for procrastination: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2015 Aug;83(4):808-24. doi: 10.1037/ccp0000023. Epub 2015 May 4.
- Rozental A, Forsell E, Svensson A, Forsstrom D, Andersson G, Carlbring P. Psychometric evaluation of the Swedish version of the pure procrastination scale, the irrational procrastination scale, and the susceptibility to temptation scale in a clinical population. BMC Psychol. 2014 Dec 11;2(1):54. doi: 10.1186/s40359-014-0054-z. eCollection 2014.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NCT01842945
- 2011-38394-87877-7 (OTHER_GRANT: Swedish Research Council)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .