Sitagliptin + metformin v porovnání s monoterapií metforminem a placebem u žen s nedávnou GDM

Gestační diabetes mellitus (GDM) je definován jako „jakýkoli stupeň glukózové intolerance s nástupem nebo prvním rozpoznáním během těhotenství“. GDM je jednou z nejčastějších metabolických poruch vyskytujících se v těhotenství. Přibližně 7 % všech těhotenství ve Spojených státech je komplikováno těhotenskou cukrovkou, která má za následek více než 200 000 případů ročně. Existují epidemiologické důkazy spojující GDM s inzulínovou rezistencí, glukózovou intolerancí a diabetem 2. typu (DM2). Ze všech rizikových faktorů diabetes mellitus je zkušenost s gestačním diabetem nejsilnější.

Gestační diabetes je často vyvrcholením let nerozpoznaných a nezměněných rizikových faktorů diabetu, které vedou ke zjevným a okultním klinickým projevům během těhotenství. Systematické přehledy starších studií docházejí k závěru, že u 35–60 % žen s gestačním diabetem se vyvine diabetes 2. typu mnohem rychleji než u kontrolních skupin, které během těhotenství neměly glukózovou intoleranci. Vyšší hodnoty byly ve studiích jednotlivých etnických skupin v USA V současné době jsou v literatuře popsány nové, účinnější metody prevence diabetu u skupin s vysokým rizikem této poruchy, které zahrnují jak úpravu životního stylu, tak farmakologickou terapii. Bylo zjištěno, že intervence v oblasti životního stylu snížila výskyt diabetu 2. typu o 58 % a metforminu o 31 % ve srovnání s placebem. Pro optimální poporodní a dlouhodobé zdraví žen, které měly GDM, jsou zapotřebí studie. Značné nedávné důkazy naznačují, že terapie na bázi inkretinů mohou být užitečné pro léčbu DM2, protože kontinuální podávání glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1) vede k podstatnému zlepšení kontroly glukózy a funkce ß-buněk u subjektů s diabetem 2. typu. Inhibice dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4) zvyšuje koncentraci GLP-1 a může potenciálně zpomalit progresi onemocnění u GDM s ohledem na zlepšení funkce ß-buněk u DM2 a hmoty ß-buněk, které se u zvířecích modelů zvyšují. Tato studie bude zkoumat, zda je kombinace sitagliptin-plus metformin účinnější než samotný metformin nebo placebo při zlepšování metabolických parametrů, konkrétně vlivu na funkci β-buněk, u rizikových žen s nedávnou anamnézou GDM.