Sitagliptin + Metformin sammenlignet med metformin monoterapi og placebo hos kvinner med nylig GDM

Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) er definert som "enhver grad av glukoseintoleranse med utbrudd eller første erkjennelse under graviditet." GDM er en av de hyppigste metabolske forstyrrelsene som oppstår under graviditet. Omtrent 7% av alle svangerskap i USA er komplisert av svangerskapsdiabetes som resulterer i mer enn 200 000 tilfeller årlig. Det er epidemiologiske bevis som assosierer GDM med insulinresistens, glukoseintoleranse og type 2 diabetes (DM2). Blant alle risikofaktorene for diabetes mellitus er opplevelsen av svangerskapsdiabetes den sterkeste.

Svangerskapsdiabetes er ofte kulminasjonen av år med ukjente og umodifiserte diabetesrisikofaktorer som fører til åpenbare og okkulte kliniske manifestasjoner under graviditet. Systematiske gjennomganger av eldre studier konkluderer med at 35-60 % kvinner med svangerskapsdiabetes vil utvikle type 2-diabetes med mye høyere rater enn kontrollgrupper som ikke hadde glukoseintoleranse under svangerskapet. De høyere frekvensene var i studier av spesielle etniske grupper i USA. For tiden er det i litteraturen beskrevet nye, mer effektive metoder for diabetesforebygging i grupper med høy risiko for denne lidelsen, som involverer både livsstilsendringer og farmakologiske terapier. Livsstilsintervensjon ble funnet å redusere forekomsten av type 2 diabetes med 58 % og metformin med 31 % sammenlignet med placebo. Studier er nødvendig for optimal postpartum og langsiktig helse hos kvinner som har hatt GDM. Betydelig nyere bevis tyder på at inkretinbaserte terapier kan være nyttige for behandling av DM2 fordi kontinuerlig administrering av glukagonlignende peptid 1 (GLP-1) gir betydelige forbedringer i glukosekontroll og ß-cellefunksjon hos personer med type 2 diabetes. Hemming av dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) øker konsentrasjonen av GLP-1 og kan potensielt forsinke sykdomsprogresjon i GDM tatt i betraktning ß-cellefunksjonsforbedringen i DM2 og ß-cellemasse vist å øke i dyremodeller. Denne studien vil undersøke om kombinasjonen sitagliptin-pluss metformin er mer effektiv enn metformin alene eller placebo for å forbedre metabolske parametere, spesielt påvirkningen på β-cellefunksjon, hos kvinner i risikogruppen med en nylig historie med GDM.