Sitagliptin + metformina rispetto a monoterapia con metformina e placebo in donne con GDM recente

Il diabete mellito gestazionale (GDM) è definito come "qualsiasi grado di intolleranza al glucosio con insorgenza o primo riconoscimento durante la gravidanza". Il GDM è uno dei disturbi metabolici più frequenti che si verificano durante la gravidanza. Circa il 7% di tutte le gravidanze negli Stati Uniti sono complicate dal diabete gestazionale, con oltre 200.000 casi all'anno. Esistono prove epidemiologiche che associano il GDM all'insulino-resistenza, all'intolleranza al glucosio e al diabete di tipo 2 (DM2). Tra tutti i fattori di rischio del diabete mellito, l'esperienza del diabete gestazionale è quella più forte.

Il diabete gestazionale è spesso il culmine di anni di fattori di rischio del diabete non riconosciuti e non modificati che portano a manifestazioni cliniche palesi e occulte durante la gravidanza. Revisioni sistematiche di studi precedenti concludono che il 35-60% delle donne con diabete gestazionale svilupperà il diabete di tipo 2 a tassi molto maggiori rispetto ai gruppi di controllo che non avevano intolleranza al glucosio durante la gravidanza. I tassi più elevati sono stati riscontrati negli studi su particolari gruppi etnici negli Stati Uniti. Attualmente, in letteratura, sono descritti nuovi metodi più efficaci di prevenzione del diabete in gruppi ad alto rischio di questo disturbo, che comportano sia modifiche dello stile di vita che terapie farmacologiche. È stato riscontrato che l'intervento sullo stile di vita riduce l'incidenza del diabete di tipo 2 del 58% e la metformina del 31% rispetto al placebo. Sono necessari studi per una salute postpartum ottimale ea lungo termine delle donne che hanno avuto GDM. Numerose evidenze recenti suggeriscono che le terapie a base di incretine possono essere utili per il trattamento del DM2 perché la somministrazione continua di peptide 1 simile al glucagone (GLP-1) produce miglioramenti sostanziali nel controllo del glucosio e nella funzione delle cellule beta nei soggetti con diabete di tipo 2. L'inibizione della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4) aumenta la concentrazione di GLP-1 e può potenzialmente ritardare la progressione della malattia nel GDM considerando il miglioramento della funzione delle cellule beta nel DM2 e la massa delle cellule beta mostrata aumentare nei modelli animali. Questo studio esaminerà se la combinazione sitagliptin-più metformina è più efficace della metformina da sola o del placebo nel migliorare i parametri metabolici, in particolare l'impatto sulla funzione delle cellule beta, nelle donne a rischio con una storia recente di GDM.