Sitagliptin + Metformin sammenlignet med metformin monoterapi og placebo hos kvinder med en nylig GDM

Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er defineret som "enhver grad af glukoseintolerance med indtræden eller første erkendelse under graviditet." GDM er en af ​​de hyppigste stofskiftesygdomme, der opstår under graviditet. Cirka 7% af alle graviditeter i USA kompliceres af svangerskabsdiabetes, hvilket resulterer i mere end 200.000 tilfælde årligt. Der er epidemiologiske beviser, der forbinder GDM med insulinresistens, glukoseintolerance og type 2-diabetes (DM2). Blandt alle risikofaktorer for diabetes mellitus er oplevelsen af ​​svangerskabsdiabetes den stærkeste.

Svangerskabsdiabetes er ofte kulminationen på mange års uerkendte og umodificerede diabetesrisikofaktorer, der fører til åbenlyse og okkulte kliniske manifestationer under graviditeten. Systematiske gennemgange af ældre undersøgelser konkluderer, at 35-60 % kvinder med svangerskabsdiabetes vil udvikle type 2-diabetes med en hastighed, der er meget højere end kontrolgrupper, der ikke havde glukoseintolerance under graviditeten. De højere rater var i undersøgelser af særlige etniske grupper i USA. I øjeblikket er der i litteraturen beskrevet nye, mere effektive metoder til diabetesforebyggelse i grupper med høj risiko for denne lidelse, som involverer både livsstilsændringer og farmakologiske terapier. Livsstilsintervention viste sig at reducere forekomsten af ​​type 2-diabetes med 58 % og metformin med 31 % sammenlignet med placebo. Undersøgelser er nødvendige for optimal postpartum og langsigtet helbred hos kvinder, der har haft GDM. Betydelige nylige beviser tyder på, at inkretinbaserede terapier kan være nyttige til behandling af DM2, fordi kontinuerlig administration af glucagon-lignende peptid 1 (GLP-1) producerer væsentlige forbedringer i glukosekontrol og ß-cellefunktion hos patienter med type 2-diabetes. Hæmning af dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) øger koncentrationen af ​​GLP-1 og kan potentielt forsinke sygdomsprogression i GDM i betragtning af ß-cellefunktionsforbedringen i DM2 og ß-cellemasse, der er vist at stige i dyremodeller. Denne undersøgelse vil undersøge, om kombinationen af ​​sitagliptin-plus metformin er mere effektiv end metformin alene eller placebo til at forbedre metaboliske parametre, specifikt indvirkningen på β-cellefunktionen, hos risikokvinder med en nylig historie med GDM.