- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01888705
Složitost proudění vzduchu u CHOPN
Složitost proudění vzduchu na různých úrovních bronchiální obstrukce CHOPN.
V poslední době vzrůstá zájem o studium nelineární dynamiky jako metodologie pro komplementární analýzu k charakterizaci respiračního vzoru. Tyto metody jsou dobře zavedené ve studiích srdeční frekvence. Analýzy vyhodnocují komplexní signály, včetně rozsáhlých fraktálních korelací a distribucí v časových řadách, a mohou poskytnout relevantní klinické informace.
Měření, jako je přibližná entropie a vzorková entropie, ukázala velký potenciál při hodnocení složitosti dýchacího systému a poskytla informace relevantní pro pochopení fyziologických a patofyziologických procesů. Tato opatření jsou založena na konceptu nelinearity v přítomnosti velkého počtu propojení, což vede ke komplexnímu chování fyziologických systémů.
Přibližná entropie (ApEn) souvisí s množstvím nepořádku, složitostí nebo nepředvídatelností datové řady v průběhu času. Doplňkovým způsobem je entropie vzorku (SampEn) mnohem propracovanější než ApEn, aby se omezily možné zkreslené odhady kvůli vlastní podobnosti.
Studie provedená naší skupinou u pacientů s astmatem s různou úrovní bronchiální obstrukce prokázala signifikantní snížení přibližné entropie proudění vzduchu (ApEnV´) u astmatických subjektů. Vyšetřovatelé se domnívají, že u CHOPN, podobně jako u astmatických poruch, které jsou spojeny s komplexními změnami v patofyziologii spouštějící kontrolu dechu, což může vést ke změnám proudění vzduchu (V´).
S ohledem na vývoj „tichých“ změn mechanické ventilace u pacientů s CHOPN a její klinický význam, jakož i na obtížnost identifikace takových změn konvenčními metodami, jsme pozorovali potřebu získat podrobnější informace, včetně složitosti systému dýchání pro lepší pochopení faktorů, které k onemocnění přispívají.
V této souvislosti bylo cílem této studie: (1) analyzovat vliv obstrukce dýchacích cest na komplexnost vzorců proudění vzduchu u pacientů s CHOPN, (2) vyhodnotit diagnostickou sílu testu při identifikaci změn způsobených CHOPN .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 21550-013
- Nábor
- Laboratório de Instrumentação Biomédica
-
Kontakt:
- Karla Dames, Principal Investigator
- Telefonní číslo: : (5521)97456496
- E-mail: kkdames@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karla Dames, MSc.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pedro L de Melo, DSc.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Agnaldo J Lopes, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Kontrolní skupinu budou tvořit zdraví jedinci, nekuřáci, kteří třicet dní před vyšetřeními neměli žádnou epizodu respirační infekce.
Skupinu pacientů s CHOPN budou tvořit jedinci léčení na Pneumologické klinice (Nemocnice Universitário Pedro Ernesto) s různými úrovněmi obstrukce dýchacích cest.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolníci s CHOPN pro skupinu pacientů;
- dobrovolníci bez jakéhokoli respiračního onemocnění pro kontrolní skupinu.
Kritéria vyloučení:
- osoby s anamnézou tuberkulózy nebo jiného plicního onemocnění,
- onemocnění srdce obecně a
- invalidita u zkoušek.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
Skupina nekuřáků bez respiračního onemocnění.
|
|
NE
Kuřáci s normální spirometrií.
|
|
LV
Pacienti s CHOPN I. stupně, lehká.
|
|
MOD
Pacienti s CHOPN stupně II, střední.
|
|
GV
Pacienti s CHOPN stupně III, těžká.
|
|
MGV
Pacienti s CHOPN stupně IV, velmi těžké.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační impedance v různých fázích cyklu ventilace u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Časové okno: do 3 let
|
Cílem studie bylo analyzovat změny impedance dýchacího systému (Zrs) v různých fázích respiračního cyklu pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Tento výzkum byl proveden pomocí monofrekvenční verze techniky nucené oscilace (mFOT) a sestával z kontrolované observační studie, kde bylo analyzováno 31 jedinců, 8 kontrol a 23 jedinců s CHOPN.
Pacienti vykazovali různé stupně obstrukce dýchacích cest.
|
do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pedro L de Melo, DSc., State University of Rio de Janeiro
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UERJ-DPOC-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno