- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01888705
Complexiteit van de luchtstroom bij COPD
Complexiteit van de luchtstroom op verschillende niveaus van bronchiale obstructie van COPD.
Onlangs is er een groeiende belangstelling voor de studie van niet-lineaire dynamiek als methodologie voor aanvullende analyse om het ademhalingspatroon te karakteriseren. Deze methoden zijn goed ingeburgerd in onderzoeken naar de hartslag. De analyses evalueren complexe signalen, waaronder grootschalige fractale correlaties en verdelingen in tijdreeksen, en kunnen relevante klinische informatie opleveren.
Maatregelen zoals geschatte entropie en monsterentropie hebben een groot potentieel getoond bij de evaluatie van de complexiteit van het ademhalingssysteem, waarbij informatie wordt verstrekt die relevant is voor het begrip van fysiologische en pathofysiologische processen. Deze maatregelen zijn gebaseerd op het concept van niet-lineariteit in de aanwezigheid van een groot aantal onderlinge verbindingen, resulterend in het complexe gedrag van fysiologische systemen.
De geschatte entropie (ApEn) is gerelateerd aan de hoeveelheid rommel, complexiteit of onvoorspelbaarheid van een gegevensreeks in de loop van de tijd. Op een complementaire manier is de monsterentropie (SampEn) veel uitgebreider dan de ApEn, om mogelijke vertekende schattingen als gevolg van zelfgelijkenis te verminderen.
Een studie uitgevoerd door onze groep bij astmapatiënten met verschillende niveaus van bronchiale obstructie toonde een significante vermindering van de geschatte entropie van de luchtstroom (ApEnV') bij astmapatiënten. Onderzoekers zijn van mening dat bij COPD, vergelijkbaar met wat voorkomt bij astma-aandoeningen, die gepaard gaan met complexe veranderingen in de pathofysiologie die ademhalingsbeheersing teweegbrengen, mogelijk resulterend in veranderingen in de luchtstroom (V').
Gezien de ontwikkeling van "stille" veranderingen van mechanische beademing bij COPD-patiënten en de klinische relevantie ervan, evenals de moeilijkheid om dergelijke veranderingen met conventionele methoden te identificeren, zagen we de noodzaak om meer gedetailleerde informatie te verkrijgen, inclusief de complexiteit van de systeemademhaling voor betere inzicht in factoren die bijdragen aan de ziekte.
In deze context waren de doelstellingen van deze studie: (1) analyseren van de invloed van luchtwegobstructie op de complexiteit van de luchtstroompatronen bij patiënten met COPD, (2) evalueren van de diagnostische kracht van de test bij het identificeren van de door COPD veroorzaakte veranderingen .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 21550-013
- Werving
- Laboratório de Instrumentação Biomédica
-
Contact:
- Karla Dames, Principal Investigator
- Telefoonnummer: : (5521)97456496
- E-mail: kkdames@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Karla Dames, MSc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Pedro L de Melo, DSc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Agnaldo J Lopes, Dr.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De controlegroep zal bestaan uit gezonde proefpersonen, niet-rokers, die dertig dagen voor de onderzoeken geen episode van luchtweginfectie hebben gehad.
De groep patiënten met COPD zal bestaan uit personen die worden behandeld op de afdeling Pneumologie (Hospital Universitário Pedro Ernesto), met verschillende niveaus van luchtwegobstructie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwilligers met COPD voor Patiëntengroep;
- vrijwilligers zonder ademhalingsziekte voor de controlegroep.
Uitsluitingscriteria:
- personen met een voorgeschiedenis van tuberculose of een andere longziekte,
- hartziekte in het algemeen en
- handicap bij de examens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controlegroep
Groep niet-rokers zonder luchtwegaandoeningen.
|
|
NO
Rokers met normale spirometrie.
|
|
LV
Patiënten met COPD niveau I, mild.
|
|
MOD
Patiënten met COPD niveau II, matig.
|
|
Gv
Patiënten met COPD niveau III, ernstig.
|
|
MGV
Patiënten met COPD niveau IV, zeer ernstig.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsimpedantie in verschillende fasen van de cyclus Ventilatie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
Het doel van de studie was het analyseren van de veranderingen in de impedantie van het ademhalingssysteem (Zrs) in de verschillende fasen van de ademhalingscyclus van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Dit onderzoek werd uitgevoerd met behulp van een monofrequente versie van de geforceerde oscillatietechniek (mFOT) en bestond uit een gecontroleerde observatiestudie waarbij 31 personen werden geanalyseerd, 8 controles en 23 personen met COPD.
De patiënten vertoonden verschillende gradaties van luchtwegobstructie.
|
tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Pedro L de Melo, DSc., State University of Rio de Janeiro
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UERJ-DPOC-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .