- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01888705
Complejidad del flujo aéreo en la EPOC
Complejidad del Flujo Aéreo a Diferentes Niveles de Obstrucción Bronquial de la EPOC.
Recientemente, ha habido un interés creciente en el estudio de la dinámica no lineal como metodología de análisis complementario para caracterizar el patrón respiratorio. Estos métodos están bien establecidos en estudios de frecuencia cardíaca. Los análisis evalúan señales complejas, incluidas las distribuciones y correlaciones fractales a gran escala en series temporales, y pueden proporcionar información clínica relevante.
Medidas como la entropía aproximada y la entropía muestral han mostrado un gran potencial en la evaluación de la complejidad del sistema respiratorio, brindando información relevante para la comprensión de los procesos fisiológicos y fisiopatológicos. Estas medidas se basan en el concepto de no linealidad en presencia de un alto número de interconexiones, lo que da como resultado el comportamiento complejo que exhiben los sistemas fisiológicos.
La entropía aproximada (ApEn) está relacionada con la cantidad de desorden, complejidad o imprevisibilidad de una serie de datos a lo largo del tiempo. De forma complementaria, la entropía muestral (SampEn), es mucho más elaborada que la ApEn, para reducir posibles estimaciones sesgadas por autosimilitud.
Un estudio realizado por nuestro grupo en pacientes asmáticos con diferentes niveles de obstrucción bronquial demostró una reducción significativa de la entropía aproximada del flujo aéreo (ApEnV´) en sujetos asmáticos. Los investigadores creen que en la EPOC, similar a lo que ocurre en el asma, los trastornos que están asociados con cambios complejos en la fisiopatología que desencadenan el control de la respiración, posiblemente resulten en cambios en el flujo de aire (V´).
Considerando el desarrollo de cambios "silenciosos" de la ventilación mecánica en pacientes con EPOC y su relevancia clínica, así como la dificultad de identificar dichos cambios a través de métodos convencionales, se observó la necesidad de obtener información más detallada, incluyendo la complejidad del sistema respiratorio para una mejor comprensión de los factores que contribuyen a la enfermedad.
En este contexto, los objetivos de este estudio fueron: (1) analizar la influencia de la obstrucción de la vía aérea en la complejidad de los patrones de flujo aéreo en pacientes con EPOC, (2) evaluar el poder diagnóstico de la prueba en la identificación de los cambios causados por la EPOC .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro, Brasil, 21550-013
- Reclutamiento
- Laboratório de Instrumentação Biomédica
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Contacto:
- Karla Dames, Principal Investigator
- Número de teléfono: : (5521)97456496
- Correo electrónico: kkdames@gmail.com
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Investigador principal:
- Karla Dames, MSc.
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Investigador principal:
- Pedro L de Melo, DSc.
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Investigador principal:
- Agnaldo J Lopes, Dr.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El grupo control estará formado por sujetos sanos, no fumadores, que no hayan presentado ningún episodio de infección respiratoria treinta días antes de las exploraciones.
El grupo de pacientes con EPOC estará compuesto por individuos atendidos en el Departamento de Neumología (Hospital Universitário Pedro Ernesto), en diferentes niveles de obstrucción al flujo aéreo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios con EPOC para Grupo de Pacientes;
- voluntarios sin ninguna enfermedad respiratoria para el grupo control.
Criterio de exclusión:
- personas con antecedentes de tuberculosis u otra enfermedad pulmonar,
- cardiopatías en general y
- discapacidad en los exámenes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
Grupo de individuos no fumadores sin enfermedad respiratoria.
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Nordeste
Fumadores con espirometría normal.
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BT
Pacientes con EPOC nivel I, leve.
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MODIFICACIÓN
Pacientes con EPOC nivel II, moderado.
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VG
Pacientes con EPOC nivel III, grave.
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MGV
Pacientes con EPOC nivel IV, muy grave.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impedancia Respiratoria en Diferentes Fases del Ciclo Ventilatorio en Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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El objetivo del estudio fue analizar los cambios en la impedancia del sistema respiratorio (Zrs) en las diferentes fases del ciclo respiratorio de pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
Esta investigación se realizó utilizando una versión monofrecuencia de la técnica de oscilación forzada (mFOT) y consistió en un estudio observacional controlado donde se analizaron 31 individuos, 8 controles y 23 individuos con EPOC.
Los pacientes presentaron diferentes grados de obstrucción de la vía aérea.
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hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Pedro L de Melo, DSc., State University of Rio de Janeiro
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UERJ-DPOC-01
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