- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01888705
Złożoność przepływu powietrza w POChP
Złożoność przepływu powietrza na różnych poziomach obturacji oskrzeli w POChP.
Ostatnio wzrosło zainteresowanie badaniem dynamiki nieliniowej jako metodologii analizy uzupełniającej w celu scharakteryzowania wzorca oddychania. Metody te są dobrze ugruntowane w badaniach częstości akcji serca. Analizy oceniają złożone sygnały, w tym wielkoskalowe korelacje fraktalne i rozkłady w szeregach czasowych, i mogą dostarczyć istotnych informacji klinicznych.
Miary, takie jak przybliżona entropia i entropia próbki, wykazały ogromny potencjał w ocenie złożoności układu oddechowego, dostarczając informacji istotnych dla zrozumienia procesów fizjologicznych i patofizjologicznych. Miary te opierają się na koncepcji nieliniowości w obecności dużej liczby wzajemnych połączeń, co skutkuje złożonym zachowaniem wykazywanym przez systemy fizjologiczne.
Przybliżona entropia (ApEn) jest związana z ilością bałaganu, złożonością lub nieprzewidywalnością serii danych w czasie. W komplementarny sposób entropia próbki (SampEn) jest znacznie bardziej rozbudowana niż ApEn, aby zredukować możliwe tendencyjne oszacowania z powodu samopodobieństwa.
Badanie przeprowadzone przez naszą grupę na pacjentach z astmą z różnym stopniem obturacji oskrzeli wykazało znaczące zmniejszenie przybliżonej entropii przepływu powietrza (ApEnV´) u pacjentów z astmą. Badacze uważają, że w POChP podobnie jak w astmie występują zaburzenia związane ze złożonymi zmianami patofizjologicznymi wyzwalającymi kontrolę oddechu, co może skutkować zmianami w przepływie powietrza (V´).
Biorąc pod uwagę rozwój „cichych” zmian wentylacji mechanicznej u chorych na POChP i ich znaczenie kliniczne, a także trudność identyfikacji takich zmian metodami konwencjonalnymi, dostrzegliśmy potrzebę uzyskania bardziej szczegółowych informacji, w tym o złożoności układu oddechowego dla lepszego zrozumienie czynników, które przyczyniają się do choroby.
W tym kontekście celami pracy były: (1) analiza wpływu obturacji dróg oddechowych na złożoność wzorców przepływu powietrza u chorych na POChP, (2) ocena mocy diagnostycznej testu w rozpoznawaniu zmian wywołanych POChP .
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 21550-013
- Rekrutacyjny
- Laboratório de Instrumentação Biomédica
-
Kontakt:
- Karla Dames, Principal Investigator
- Numer telefonu: : (5521)97456496
- E-mail: kkdames@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Karla Dames, MSc.
-
Główny śledczy:
- Pedro L de Melo, DSc.
-
Główny śledczy:
- Agnaldo J Lopes, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupę kontrolną stanowić będą osoby zdrowe, niepalące, u których na 30 dni przed badaniem nie wystąpił epizod infekcji dróg oddechowych.
Grupę chorych na POChP stanowić będą osoby leczone na Oddziale Pneumologii (Hospital Universitário Pedro Ernesto) z różnym stopniem obturacji dróg oddechowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wolontariuszy z POChP dla Grupy Pacjentów;
- ochotników bez żadnych chorób układu oddechowego dla grupy kontrolnej.
Kryteria wyłączenia:
- osoby z historią gruźlicy lub innych chorób płuc,
- choroby serca w ogóle i
- niepełnosprawność na egzaminach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna
Grupa osób niepalących, bez chorób układu oddechowego.
|
|
NE
Palacze z normalną spirometrią.
|
|
LV
Pacjenci z POChP stopnia I, łagodna.
|
|
MOD
Chorzy na POChP stopnia II, umiarkowanego.
|
|
GV
Pacjenci z POChP stopnia III, ciężka.
|
|
MGV
Pacjenci z POChP stopnia IV, bardzo ciężki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Impedancja oddechowa w różnych fazach cyklu wentylacji u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Celem pracy była analiza zmian impedancji układu oddechowego (Zrs) w różnych fazach cyklu oddechowego pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Badanie to przeprowadzono przy użyciu jednoczęstotliwościowej wersji techniki wymuszonej oscylacji (mFOT) i składało się z kontrolowanego badania obserwacyjnego, w którym przeanalizowano 31 osób, 8 osób z grupy kontrolnej i 23 osoby z POChP.
Pacjenci prezentowali różne stopnie obturacji dróg oddechowych.
|
do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pedro L de Melo, DSc., State University of Rio de Janeiro
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UERJ-DPOC-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja