- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01888705
Ilmavirran monimutkaisuus COPD:ssä
Ilmavirran monimutkaisuus keuhkoahtaumataudin eri tasoilla.
Viime aikoina on ollut kasvava kiinnostus epälineaarisen dynamiikan tutkimukseen menetelmänä täydentävään analyysiin hengitysmallin karakterisoimiseksi. Nämä menetelmät ovat vakiintuneet syketutkimuksissa. Analyysit arvioivat monimutkaisia signaaleja, mukaan lukien laajamittaiset fraktaalikorrelaatiot ja jakaumat aikasarjoissa, ja voivat tarjota relevanttia kliinistä tietoa.
Toimenpiteet, kuten likimääräinen entropia ja näyteentropia, ovat osoittaneet suurta potentiaalia hengityselinten monimutkaisuuden arvioinnissa, ja ne tarjoavat tietoa fysiologisten ja patofysiologisten prosessien ymmärtämisen kannalta. Nämä toimenpiteet perustuvat epälineaarisuuden käsitteeseen, kun on olemassa suuri määrä yhteenliittymiä, mikä johtaa fysiologisten järjestelmien monimutkaiseen käyttäytymiseen.
Likimääräinen entropia (ApEn) liittyy tietosarjan epäjärjestyksen määrään, monimutkaisuuteen tai arvaamattomuuteen ajan kuluessa. Täydentävällä tavalla näyteentropia (SampEn) on paljon monimutkaisempi kuin ApEn, jotta voidaan vähentää mahdollisia vääristyneitä arvioita, jotka johtuvat itsestään samankaltaisuudesta.
Ryhmämme tekemä tutkimus astmapotilailla, joilla oli eri tasoisia keuhkoputkien tukkeumia, osoitti ilmavirran likimääräisen entropian (ApEnV´) merkittävän vähenemisen astmapotilailla. Tutkijat uskovat, että keuhkoahtaumatauti, joka on samanlainen kuin astmahäiriöissä, jotka liittyvät monimutkaisiin muutoksiin patofysiologiassa, jotka laukaisevat hengityksen hallinnan, mikä mahdollisesti johtaa muutoksiin ilmavirrassa (V').
Ottaen huomioon keuhkoahtaumatautipotilaiden mekaanisen ventilaation "hiljaiset" muutokset ja sen kliinisen merkityksen sekä tällaisten muutosten tunnistamisen vaikeuden tavanomaisilla menetelmillä, havaitsimme tarpeen saada yksityiskohtaisempaa tietoa, mukaan lukien järjestelmän hengityksen monimutkaisuus paremman parantamiseksi. ymmärtämään sairauteen vaikuttavia tekijöitä.
Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteet olivat: (1) analysoida hengitysteiden tukkeuman vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaiden ilmavirran monimutkaisuuteen, (2) arvioida testin diagnostista tehoa COPD:n aiheuttamien muutosten tunnistamisessa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 21550-013
- Rekrytointi
- Laboratório de Instrumentação Biomédica
-
Ottaa yhteyttä:
- Karla Dames, Principal Investigator
- Puhelinnumero: : (5521)97456496
- Sähköposti: kkdames@gmail.com
-
Päätutkija:
- Karla Dames, MSc.
-
Päätutkija:
- Pedro L de Melo, DSc.
-
Päätutkija:
- Agnaldo J Lopes, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kontrolliryhmä koostuu terveistä, tupakoimattomista henkilöistä, joilla ei ollut hengitystieinfektiojaksoa 30 päivää ennen tutkimuksia.
Keuhkoahtaumatautipotilaiden ryhmä muodostuu henkilöistä, joita hoidetaan Pneumologian laitoksella (Hospital Universitário Pedro Ernesto), joilla on eritasoisia ilmavirtauksen esteitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoiset keuhkoahtaumatautia sairastavat potilaiden ryhmä;
- vapaaehtoiset, joilla ei ollut hengitystiesairauksia kontrolliryhmässä.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on aiemmin ollut tuberkuloosi tai muu keuhkosairaus,
- sydänsairaudet yleensä ja
- vammaisuus kokeissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kontrolliryhmä
Ryhmä tupakoimattomia henkilöitä, joilla ei ole hengityselinsairauksia.
|
|
NE
Tupakoitsijat, joilla on normaali spirometria.
|
|
LV
Potilaat, joilla on COPD-tason I, lievä.
|
|
MOD
Potilaat, joilla on COPD taso II, kohtalainen.
|
|
GV
Potilaat, joilla on COPD taso III, vaikea.
|
|
MGV
Potilaat, joilla on COPD-tason IV, erittäin vaikea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysimpedanssi kiertohengityksen eri vaiheissa potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Tutkimuksen tavoitteena oli analysoida hengityselinten impedanssin (Zrs) muutoksia kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien hengityssyklin eri vaiheissa.
Tämä tutkimus suoritettiin käyttämällä pakotetun oscillation tekniikan (mFOT) yksitaajuista versiota, ja se koostui kontrolloidusta havainnointitutkimuksesta, jossa analysoitiin 31 henkilöä, 8 kontrollia ja 23 henkilöä, joilla oli keuhkoahtaumatauti.
Potilailla oli eriasteisia hengitysteiden tukkeumia.
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pedro L de Melo, DSc., State University of Rio de Janeiro
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UERJ-DPOC-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .