- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01888705
Сложность воздушного потока при ХОБЛ
Сложность воздушного потока на разных уровнях бронхиальной обструкции при ХОБЛ.
В последнее время наблюдается растущий интерес к изучению нелинейной динамики как методологии дополнительного анализа для характеристики паттерна дыхания. Эти методы хорошо зарекомендовали себя в исследованиях сердечного ритма. Анализ оценивает сложные сигналы, включая крупномасштабные фрактальные корреляции и распределения во временных рядах, и может предоставить соответствующую клиническую информацию.
Такие меры, как приблизительная энтропия и энтропия образца, продемонстрировали большой потенциал в оценке сложности дыхательной системы, предоставляя информацию, относящуюся к пониманию физиологических и патофизиологических процессов. Эти меры основаны на концепции нелинейности при наличии большого количества взаимосвязей, что приводит к сложному поведению физиологических систем.
Приблизительная энтропия (ApEn) связана с количеством беспорядка, сложностью или непредсказуемостью ряда данных с течением времени. Кроме того, выборочная энтропия (SampEn) является гораздо более сложной, чем ApEn, чтобы уменьшить возможные смещенные оценки из-за самоподобия.
Исследование, проведенное нашей группой у больных астмой с разной степенью бронхиальной обструкции, продемонстрировало значительное снижение приблизительной энтропии воздушного потока (ApEnV´) у больных астмой. Исследователи полагают, что при ХОБЛ, сходных с теми, что возникают при астме, расстройства связаны со сложными изменениями в патофизиологии, запускающими контроль дыхания, что, возможно, приводит к изменениям воздушного потока (V´).
Учитывая развитие «тихих» изменений ИВЛ у больных ХОБЛ и их клиническую значимость, а также сложность выявления таких изменений общепринятыми методами, мы отметили необходимость получения более подробной информации, в том числе о сложности системного дыхания для лучшего понимание факторов, способствующих заболеванию.
В связи с этим задачами данного исследования были: (1) проанализировать влияние обструкции дыхательных путей на сложность паттернов воздушного потока у больных ХОБЛ, (2) оценить диагностическую силу теста в выявлении изменений, вызванных ХОБЛ. .
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 21550-013
- Рекрутинг
- Laboratório de Instrumentação Biomédica
-
Контакт:
- Karla Dames, Principal Investigator
- Номер телефона: : (5521)97456496
- Электронная почта: kkdames@gmail.com
-
Главный следователь:
- Karla Dames, MSc.
-
Главный следователь:
- Pedro L de Melo, DSc.
-
Главный следователь:
- Agnaldo J Lopes, Dr.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Контрольную группу составят здоровые испытуемые, некурящие, у которых за тридцать дней до обследования не было эпизодов респираторной инфекции.
Группа пациентов с ХОБЛ будет состоять из лиц, проходящих лечение в отделении пульмонологии (Университетская больница Педро Эрнесто) с различными уровнями обструкции дыхательных путей.
Описание
Критерии включения:
- добровольцы с ХОБЛ для группы пациентов;
- добровольцы без каких-либо респираторных заболеваний для контрольной группы.
Критерий исключения:
- лица с историей туберкулеза или других заболеваний легких,
- болезни сердца в целом и
- инвалидность на экзаменах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контрольная группа
Группа некурящих лиц без респираторных заболеваний.
|
|
Северо-восток
Курильщики с нормальной спирометрией.
|
|
LV
Больные ХОБЛ I степени, легкой степени.
|
|
Мод
Больные ХОБЛ II степени, средней тяжести.
|
|
ГВ
Больные ХОБЛ III степени, тяжелой степени.
|
|
МГВ
Больные ХОБЛ IV степени, очень тяжелой степени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательный импеданс в разные фазы цикла вентиляции у больных хронической обструктивной болезнью легких
Временное ограничение: до 3 лет
|
Цель исследования — проанализировать изменения импеданса дыхательной системы (Зрс) в разные фазы дыхательного цикла у больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Это исследование было проведено с использованием моночастотной версии метода вынужденных колебаний (mFOT) и состояло из контролируемого обсервационного исследования, в котором был проанализирован 31 человек, 8 человек из контрольной группы и 23 человека с ХОБЛ.
Пациенты имели разную степень обструкции дыхательных путей.
|
до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Pedro L de Melo, DSc., State University of Rio de Janeiro
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UERJ-DPOC-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .