- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01888705
Complexité du flux d'air dans la MPOC
Complexité du flux d'air à différents niveaux d'obstruction bronchique de la MPOC.
Récemment, il y a eu un intérêt croissant pour l'étude de la dynamique non linéaire en tant que méthodologie d'analyse complémentaire pour caractériser le schéma respiratoire. Ces méthodes sont bien établies dans les études de fréquence cardiaque. Les analyses évaluent des signaux complexes, y compris des corrélations fractales à grande échelle et des distributions dans des séries chronologiques, et peuvent fournir des informations cliniques pertinentes.
Des mesures telles que l'entropie approximative et l'entropie de l'échantillon ont montré un grand potentiel dans l'évaluation de la complexité du système respiratoire, fournissant des informations pertinentes pour la compréhension des processus physiologiques et physiopathologiques. Ces mesures sont basées sur le concept de non-linéarité en présence d'un nombre élevé d'interconnexions, ce qui entraîne le comportement complexe présenté par les systèmes physiologiques.
L'entropie approximative (ApEn) est liée à la quantité d'encombrement, de complexité ou d'imprévisibilité d'une série de données dans le temps. De manière complémentaire, l'entropie de l'échantillon (SampEn), est beaucoup plus élaborée que l'ApEn, pour réduire d'éventuelles estimations biaisées dues à l'auto-similarité.
Une étude menée par notre groupe chez des patients asthmatiques présentant différents niveaux d'obstruction bronchique a démontré une réduction significative de l'entropie approximative du flux d'air (ApEnV') chez les sujets asthmatiques. Les chercheurs pensent que dans la BPCO, similaire à celle qui se produit dans les troubles asthmatiques qui sont associés à des changements complexes dans la physiopathologie déclenchant le contrôle de la respiration, entraînant éventuellement des changements dans le débit d'air (V').
Considérant le développement des changements "silencieux" de la ventilation mécanique chez les patients atteints de BPCO et sa pertinence clinique, ainsi que la difficulté d'identifier de tels changements par les méthodes conventionnelles, nous avons observé la nécessité d'obtenir des informations plus détaillées, notamment sur la complexité du système respiratoire pour une meilleure compréhension des facteurs qui contribuent à la maladie.
Dans ce contexte, les objectifs de cette étude étaient : (1) analyser l'influence de l'obstruction des voies respiratoires dans la complexité des schémas de débit d'air chez les patients atteints de BPCO, (2) évaluer la puissance diagnostique du test dans l'identification des changements causés par la BPCO .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro, Brésil, 21550-013
- Recrutement
- Laboratório de Instrumentação Biomédica
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Contact:
- Karla Dames, Principal Investigator
- Numéro de téléphone: : (5521)97456496
- E-mail: kkdames@gmail.com
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Chercheur principal:
- Karla Dames, MSc.
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Chercheur principal:
- Pedro L de Melo, DSc.
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Chercheur principal:
- Agnaldo J Lopes, Dr.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Le groupe contrôle sera constitué de sujets sains, non fumeurs, n'ayant pas eu d'épisode d'infection respiratoire trente jours avant les examens.
Le groupe de patients atteints de MPOC sera composé de personnes traitées au Département de pneumologie (Hôpital Universitário Pedro Ernesto), à différents niveaux d'obstruction des voies respiratoires.
La description
Critère d'intégration:
- bénévoles atteints de MPOC pour le groupe de patients ;
- volontaires sans aucune maladie respiratoire pour le groupe contrôle.
Critère d'exclusion:
- les personnes ayant des antécédents de tuberculose ou d'autres maladies pulmonaires,
- maladies cardiaques en général et
- handicap aux examens.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de contrôle
Groupe d'individus non fumeurs sans maladie respiratoire.
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NE
Fumeurs avec spirométrie normale.
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BT
Patients atteints de BPCO de niveau I, légère.
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MOD
Patients atteints de BPCO de niveau II, modéré.
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VG
Patients atteints de BPCO de niveau III, sévère.
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VMG
Patients atteints de BPCO de niveau IV, très sévère.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impédance respiratoire dans les différentes phases du cycle de ventilation chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Délai: jusqu'à 3 ans
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Le but de l'étude était d'analyser les changements de l'impédance du système respiratoire (Zrs) dans les différentes phases du cycle respiratoire des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Cette recherche a été menée à l'aide d'une version monofréquence de la technique d'oscillation forcée (mFOT) et consistait en une étude observationnelle contrôlée où 31 individus ont été analysés, 8 témoins et 23 individus atteints de MPOC.
Les patients présentaient différents degrés d'obstruction des voies respiratoires.
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jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pedro L de Melo, DSc., State University of Rio de Janeiro
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UERJ-DPOC-01
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