- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01888705
A légáramlás összetettsége COPD-ben
A légáramlás összetettsége a COPD bronchiális obstrukciójának különböző szintjein.
Az utóbbi időben egyre nagyobb érdeklődés mutatkozik a nemlineáris dinamika, mint a légzési mintázat jellemzésére szolgáló kiegészítő elemzés módszertana iránt. Ezek a módszerek jól beváltak a szívritmus-vizsgálatokban. Az elemzések komplex jeleket értékelnek, beleértve a nagy léptékű fraktálkorrelációkat és az idősorok eloszlását, és releváns klinikai információkat szolgáltathatnak.
Az olyan mérések, mint a hozzávetőleges entrópia és a minta entrópia, nagy lehetőségeket mutattak a légzőrendszer komplexitásának értékelésében, és lényeges információkat szolgáltatnak a fiziológiai és patofiziológiai folyamatok megértéséhez. Ezek az intézkedések a nemlinearitás koncepcióján alapulnak nagyszámú összefüggés jelenlétében, ami a fiziológiai rendszerek által mutatott összetett viselkedést eredményezi.
A hozzávetőleges entrópia (ApEn) az adatsorok időbeli zűrzavarának, összetettségének vagy kiszámíthatatlanságának mértékéhez kapcsolódik. Kiegészítő módon a minta entrópia (SampEn) sokkal kidolgozottabb, mint az ApEn, hogy csökkentse az önhasonlóság miatti esetleges torzító becsléseket.
Csoportunk által asztmás betegeken, különböző mértékű hörgőelzáródásban szenvedő betegeken végzett vizsgálat azt mutatta, hogy szignifikánsan csökkent a légáramlás megközelítő entrópiája (ApEnV´) asztmás alanyokban. A kutatók úgy vélik, hogy a COPD-ben, hasonlóan az asztmás rendellenességekhez, amelyek a légzésszabályozást kiváltó patofiziológiás komplex változásokhoz kapcsolódnak, és valószínűleg a légáramlás megváltozását (V') eredményezik.
Figyelembe véve a COPD-s betegek gépi lélegeztetésének „csendes” változásait és annak klinikai jelentőségét, valamint az ilyen változások hagyományos módszerekkel történő azonosításának nehézségét, megfigyeltük, hogy részletesebb információk megszerzésére van szükség, beleértve a rendszer légzésének összetettségét is a jobb javítás érdekében. a betegség kialakulásához hozzájáruló tényezők megértése.
Ezzel összefüggésben a tanulmány céljai a következők voltak: (1) elemezni a légúti elzáródás hatását a COPD-s betegek légáramlási mintázatainak összetettségére, (2) értékelni a teszt diagnosztikai erejét a COPD által okozott változások azonosításában. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 21550-013
- Toborzás
- Laboratório de Instrumentação Biomédica
-
Kapcsolatba lépni:
- Karla Dames, Principal Investigator
- Telefonszám: : (5521)97456496
- E-mail: kkdames@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Karla Dames, MSc.
-
Kutatásvezető:
- Pedro L de Melo, DSc.
-
Kutatásvezető:
- Agnaldo J Lopes, Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A kontrollcsoport egészséges alanyokból, nemdohányzókból áll, akiknél nem volt légúti fertőzéses epizód harminc nappal a vizsgálatok előtt.
A COPD-ben szenvedő betegek csoportja a Pneumológiai Osztályon (Pedro Ernesto Kórház) kezelt egyénekből áll majd, a légáramlás különböző szintjei miatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-s önkéntesek a Betegek csoportja számára;
- légúti betegségben nem szenvedő önkéntesek a kontrollcsoportban.
Kizárási kritériumok:
- olyan személyek, akiknek a kórtörténetében tuberkulózis vagy egyéb tüdőbetegség szerepel,
- szívbetegség általában és
- fogyatékosság a vizsgákon.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrző csoport
Nemdohányzó egyének csoportja, akiknek nincs légúti betegségük.
|
|
NE
Dohányzók normál spirometriával.
|
|
LV
COPD I. szintű betegek, enyhe.
|
|
MOD
II. szintű, közepesen súlyos COPD-s betegek.
|
|
GV
III. szintű COPD-s betegek, súlyos.
|
|
MGV
IV. szintű COPD-s betegek, nagyon súlyos.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési impedancia a lélegeztetés ciklus különböző fázisaiban krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
A vizsgálat célja a légzőrendszeri impedancia (Zrs) változásának elemzése volt a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek légzési ciklusának különböző fázisaiban.
Ezt a kutatást a kényszerített oszcillációs technika (mFOT) egyfrekvenciás változatával végezték, és egy kontrollált megfigyeléses vizsgálatból állt, amelyben 31 egyént, 8 kontrollt és 23 COPD-s egyént elemeztek.
A betegek különböző fokú légúti elzáródást mutattak.
|
legfeljebb 3 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pedro L de Melo, DSc., State University of Rio de Janeiro
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UERJ-DPOC-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .