- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01888705
Kompleksiteten til luftstrømmen ved KOLS
Kompleksiteten til luftstrømmen ved forskjellige nivåer av bronkial obstruksjon av KOLS.
I det siste har det vært en økende interesse for studiet av ikke-lineær dynamikk som en metodikk for komplementær analyse for å karakterisere respirasjonsmønsteret. Disse metodene er godt etablert i studier av hjertefrekvens. Analysene evaluerer komplekse signaler, inkludert storskala fraktale korrelasjoner og fordelinger i tidsserier, og kan gi relevant klinisk informasjon.
Tiltak som tilnærmet entropi og prøveentropi har vist stort potensial i evalueringen av kompleksiteten til luftveiene, og gir informasjon relevant for forståelsen av fysiologiske og patofysiologiske prosesser. Disse tiltakene er basert på begrepet ikke-linearitet i nærvær av et stort antall sammenkoblinger, noe som resulterer i den komplekse oppførselen som vises av fysiologiske systemer.
Den omtrentlige entropien (ApEn) er relatert til mengden rot, kompleksiteten eller uforutsigbarheten til en dataserie over tid. På en komplementær måte er prøveentropien (SampEn) en langt mer forseggjort enn ApEn, for å redusere mulige partiske estimater på grunn av selvlikhet.
En studie utført av vår gruppe på astmapasienter med ulike nivåer av bronkial obstruksjon viste en signifikant reduksjon i luftstrøm omtrentlig entropi (ApEnV´) hos astmatiske personer. Etterforskere mener at ved KOLS, lik det som oppstår ved astmalidelser som er assosiert med komplekse endringer i patofysiologien som utløser pustekontroll, muligens resulterer i endringer i luftstrømmen (V´).
Tatt i betraktning utviklingen "stille" endringer av mekanisk ventilasjon hos KOLS-pasienter og dens kliniske relevans, samt vanskeligheten med å identifisere slike endringer gjennom konvensjonelle metoder, observerte vi behovet for å innhente mer detaljert informasjon, inkludert kompleksiteten til systemets puste for bedre forståelse for faktorer som bidrar til sykdommen.
I denne sammenhengen var målene for denne studien: (1) analysere påvirkningen av luftveisobstruksjon i kompleksiteten til luftstrømsmønstrene hos pasienter med KOLS, (2) evaluere testens diagnostiske kraft for å identifisere endringene forårsaket av KOLS. .
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21550-013
- Rekruttering
- Laboratório de Instrumentação Biomédica
-
Ta kontakt med:
- Karla Dames, Principal Investigator
- Telefonnummer: : (5521)97456496
- E-post: kkdames@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Karla Dames, MSc.
-
Hovedetterforsker:
- Pedro L de Melo, DSc.
-
Hovedetterforsker:
- Agnaldo J Lopes, Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kontrollgruppen vil bestå av friske forsøkspersoner, ikke-røykere, som ikke hadde noen episode med luftveisinfeksjon tretti dager før undersøkelsene.
Gruppen av pasienter med KOLS vil bestå av individer behandlet ved lungeavdelingen (Hospital Universitário Pedro Ernesto), med ulike nivåer av luftstrømsobstruksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillige med KOLS for pasientgruppen;
- frivillige uten luftveissykdom for kontrollgruppen.
Ekskluderingskriterier:
- personer med tuberkulose eller annen lungesykdom,
- hjertesykdom generelt og
- funksjonshemming på eksamen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontrollgruppe
Gruppe av ikke-røykere personer uten luftveissykdom.
|
|
NE
Røykere med normal spirometri.
|
|
LV
Pasienter med KOLS nivå I, mild.
|
|
MOD
Pasienter med KOLS nivå II, moderat.
|
|
GV
Pasienter med KOLS nivå III, alvorlig.
|
|
MGV
Pasienter med KOLS nivå IV, svært alvorlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonsimpedans i ulike faser av syklusen Ventilasjon hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Tidsramme: opptil 3 år
|
Målet med studien var å analysere endringene i respirasjonssystemets impedans (Zrs) i de ulike fasene av respirasjonssyklusen til pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Denne forskningen ble utført ved bruk av en monofrekvensversjon av tvungen oscillasjonsteknikk (mFOT) og besto av en kontrollert observasjonsstudie hvor 31 individer ble analysert, 8 kontroller og 23 individer med KOLS.
Pasientene presenterte ulike grader av luftveisobstruksjon.
|
opptil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Pedro L de Melo, DSc., State University of Rio de Janeiro
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UERJ-DPOC-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .