- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01888705
Complessità del flusso aereo nella BPCO
Complessità del flusso d'aria a diversi livelli di ostruzione bronchiale della BPCO.
Recentemente, c'è stato un crescente interesse nello studio della dinamica non lineare come metodologia per l'analisi complementare per caratterizzare il pattern respiratorio. Questi metodi sono ben consolidati negli studi sulla frequenza cardiaca. Le analisi valutano segnali complessi, incluse correlazioni frattali su larga scala e distribuzioni in serie temporali, e possono fornire informazioni cliniche rilevanti.
Misure come l'entropia approssimata e l'entropia campionaria hanno mostrato un grande potenziale nella valutazione della complessità del sistema respiratorio, fornendo informazioni rilevanti per la comprensione dei processi fisiologici e fisiopatologici. Queste misure si basano sul concetto di non linearità in presenza di un numero elevato di interconnessioni, determinando il comportamento complesso esibito dai sistemi fisiologici.
L'entropia approssimativa (ApEn) è correlata alla quantità di disordine, complessità o imprevedibilità di una serie di dati nel tempo. In modo complementare, l'entropia del campione (SampEn), è molto più elaborata dell'ApEn, per ridurre possibili stime distorte dovute all'auto-somiglianza.
Uno studio condotto dal nostro gruppo su pazienti asmatici con diversi livelli di ostruzione bronchiale ha dimostrato una significativa riduzione dell'entropia approssimata del flusso aereo (ApEnV´) nei soggetti asmatici. I ricercatori ritengono che nella BPCO, simile a quello che si verifica nei disturbi dell'asma associati a complessi cambiamenti nella fisiopatologia che innescano il controllo del respiro, possibilmente con conseguenti cambiamenti nel flusso d'aria (V').
Considerando lo sviluppo di cambiamenti "silenti" della ventilazione meccanica nei pazienti con BPCO e la sua rilevanza clinica, nonché la difficoltà di identificare tali cambiamenti attraverso metodi convenzionali, abbiamo osservato la necessità di ottenere informazioni più dettagliate, compresa la complessità del sistema respiratorio per una migliore comprensione dei fattori che contribuiscono alla malattia.
In questo contesto, gli obiettivi di questo studio erano: (1) analizzare l'influenza dell'ostruzione delle vie aeree nella complessità dei modelli di flusso aereo nei pazienti con BPCO, (2) valutare il potere diagnostico del test nell'identificare i cambiamenti causati dalla BPCO .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rio de Janeiro, Brasile, 21550-013
- Reclutamento
- Laboratório de Instrumentação Biomédica
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Contatto:
- Karla Dames, Principal Investigator
- Numero di telefono: : (5521)97456496
- Email: kkdames@gmail.com
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Investigatore principale:
- Karla Dames, MSc.
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Investigatore principale:
- Pedro L de Melo, DSc.
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Investigatore principale:
- Agnaldo J Lopes, Dr.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il gruppo di controllo sarà costituito da soggetti sani, non fumatori, che non hanno avuto episodi di infezione respiratoria trenta giorni prima degli esami.
Il gruppo di pazienti con BPCO sarà composto da individui trattati presso il Dipartimento di Pneumologia (Hospital Universitário Pedro Ernesto), a diversi livelli di ostruzione delle vie aeree.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari con BPCO per il gruppo di pazienti;
- volontari senza alcuna malattia respiratoria per il gruppo di controllo.
Criteri di esclusione:
- individui con storia di tubercolosi o altre malattie polmonari,
- malattie cardiache in generale e
- invalidità agli esami.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di controllo
Gruppo di individui non fumatori senza malattie respiratorie.
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NE
Fumatori con spirometria normale.
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LV
Pazienti con BPCO di livello I, lieve.
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MOD
Pazienti con BPCO di livello II, moderato.
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G.V
Pazienti con BPCO di livello III, grave.
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MGV
Pazienti con BPCO di livello IV, molto grave.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impedenza respiratoria in diverse fasi del ciclo di ventilazione in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Lasso di tempo: fino a 3 anni
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Lo scopo dello studio è stato quello di analizzare le variazioni dell'impedenza del sistema respiratorio (Zrs) nelle diverse fasi del ciclo respiratorio di pazienti con Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO).
Questa ricerca è stata condotta utilizzando una versione monofrequenza della tecnica delle oscillazioni forzate (mFOT) e consisteva in uno studio osservazionale controllato in cui sono stati analizzati 31 individui, 8 controlli e 23 individui con BPCO.
I pazienti presentavano diversi gradi di ostruzione delle vie aeree.
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fino a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Pedro L de Melo, DSc., State University of Rio de Janeiro
Pubblicazioni e link utili
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Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UERJ-DPOC-01
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Prove cliniche su BPCO
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