- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01888705
Kompleksiteten af luftstrømmen ved KOL
Kompleksiteten af luftstrømmen ved forskellige niveauer af bronkial obstruktion af KOL.
På det seneste har der været en stigende interesse for studiet af ikke-lineær dynamik som en metode til komplementær analyse for at karakterisere det respiratoriske mønster. Disse metoder er veletablerede i undersøgelser af hjertefrekvens. Analyserne evaluerer komplekse signaler, herunder storskala fraktale korrelationer og fordelinger i tidsserier, og kan give relevant klinisk information.
Foranstaltninger som tilnærmet entropi og prøveentropi har vist et stort potentiale i evalueringen af åndedrætssystemets kompleksitet, hvilket giver information, der er relevant for forståelsen af fysiologiske og patofysiologiske processer. Disse mål er baseret på begrebet ikke-linearitet i nærvær af et stort antal sammenkoblinger, hvilket resulterer i den komplekse adfærd udvist af fysiologiske systemer.
Den omtrentlige entropi (ApEn) er relateret til mængden af rod, kompleksitet eller uforudsigelighed af en dataserie over tid. På en komplementær måde er prøveentropien (SampEn) en langt mere omfattende end ApEn for at reducere mulige skæve estimater på grund af selvlighed.
En undersøgelse udført af vores gruppe i astmapatienter med forskellige niveauer af bronchial obstruktion viste en signifikant reduktion i luftstrøms tilnærmet entropi (ApEnV´) hos astmatiske forsøgspersoner. Forskere mener, at ved KOL, svarende til det, der forekommer ved astmalidelser, der er forbundet med komplekse ændringer i patofysiologien, der udløser åndedrætskontrol, muligvis resulterer i ændringer i luftstrømmen (V´).
I betragtning af udviklingen "tavse" ændringer af mekanisk ventilation hos KOL-patienter og dens kliniske relevans, samt vanskeligheden ved at identificere sådanne ændringer ved hjælp af konventionelle metoder, observerede vi behovet for at indhente mere detaljeret information, herunder kompleksiteten af systemets vejrtrækning for bedre forståelse for faktorer, der bidrager til sygdommen.
I denne sammenhæng var formålene med denne undersøgelse: (1) analysere indflydelsen af luftvejsobstruktion i kompleksiteten af luftstrømsmønstrene hos patienter med KOL, (2) evaluere testens diagnostiske styrke til at identificere ændringer forårsaget af KOL. .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21550-013
- Rekruttering
- Laboratório de Instrumentação Biomédica
-
Kontakt:
- Karla Dames, Principal Investigator
- Telefonnummer: : (5521)97456496
- E-mail: kkdames@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Karla Dames, MSc.
-
Ledende efterforsker:
- Pedro L de Melo, DSc.
-
Ledende efterforsker:
- Agnaldo J Lopes, Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Kontrolgruppen vil bestå af raske forsøgspersoner, ikke-rygere, som ikke havde nogen episode af luftvejsinfektion tredive dage før undersøgelserne.
Gruppen af patienter med KOL vil bestå af personer, der behandles på pneumologisk afdeling (Hospital Universitário Pedro Ernesto), med forskellige niveauer af luftstrømsobstruktion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivillige med KOL for Patientgruppen;
- frivillige uden nogen luftvejssygdom for kontrolgruppen.
Ekskluderingskriterier:
- personer med tuberkulose eller anden lungesygdom,
- hjertesygdomme generelt og
- handicap til eksamen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrolgruppe
Gruppe af ikke-rygere personer uden luftvejssygdom.
|
|
NE
Rygere med normal spirometri.
|
|
LV
Patienter med KOL niveau I, mild.
|
|
MOD
Patienter med KOL niveau II, moderat.
|
|
GV
Patienter med KOL niveau III, svær.
|
|
MGV
Patienter med KOL niveau IV, meget alvorlige.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk impedans i forskellige faser af cyklussen Ventilation hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Tidsramme: op til 3 år
|
Formålet med undersøgelsen var at analysere ændringerne i respirationssystemets impedans (Zrs) i de forskellige faser af respirationscyklussen hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Denne forskning blev udført ved hjælp af en monofrekvensversion af forceret oscillationsteknikken (mFOT) og bestod af et kontrolleret observationsstudie, hvor 31 personer blev analyseret, 8 kontroller og 23 personer med KOL.
Patienterne præsenterede forskellige grader af luftvejsobstruktion.
|
op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Pedro L de Melo, DSc., State University of Rio de Janeiro
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UERJ-DPOC-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu