- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01888705
Luftflödets komplexitet vid KOL
Komplexiteten i luftflödet vid olika nivåer av bronkial obstruktion av KOL.
På senare tid har det funnits ett växande intresse för studiet av olinjär dynamik som metod för komplementär analys för att karakterisera andningsmönstret. Dessa metoder är väl etablerade i studier av hjärtfrekvens. Analyserna utvärderar komplexa signaler, inklusive storskaliga fraktala korrelationer och distributioner i tidsserier, och kan ge relevant klinisk information.
Åtgärder som ungefärlig entropi och proventropi har visat stor potential i utvärderingen av andningssystemets komplexitet, vilket ger information som är relevant för förståelsen av fysiologiska och patofysiologiska processer. Dessa åtgärder är baserade på konceptet icke-linjäritet i närvaro av ett stort antal sammankopplingar, vilket resulterar i det komplexa beteendet som uppvisas av fysiologiska system.
Den ungefärliga entropin (ApEn) är relaterad till mängden skräp, komplexitet eller oförutsägbarhet för en dataserie över tid. På ett komplementärt sätt är proventropin (SampEn) en mycket mer utarbetad än ApEn, för att minska möjliga partiska uppskattningar på grund av självlikhet.
En studie utförd av vår grupp på astmapatienter med olika nivåer av bronkial obstruktion visade en signifikant minskning av luftflödet ungefärlig entropi (ApEnV´) hos astmatiska försökspersoner. Utredarna tror att vid KOL, liknande det som förekommer vid astmasjukdomar som är förknippade med komplexa förändringar i patofysiologin som utlöser andningskontroll, möjligen resulterande i förändringar i luftflödet (V´).
Med tanke på utvecklingen av "tysta" förändringar av mekanisk ventilation hos KOL-patienter och dess kliniska relevans, såväl som svårigheten att identifiera sådana förändringar genom konventionella metoder, observerade vi behovet av att få mer detaljerad information, inklusive komplexiteten i systemets andning för bättre förståelse för faktorer som bidrar till sjukdomen.
I detta sammanhang var syftena med denna studie: (1) analysera inverkan av luftvägsobstruktion i komplexiteten av luftflödesmönstren hos patienter med KOL, (2) utvärdera testets diagnostiska kraft för att identifiera förändringar orsakade av KOL. .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21550-013
- Rekrytering
- Laboratório de Instrumentação Biomédica
-
Kontakt:
- Karla Dames, Principal Investigator
- Telefonnummer: : (5521)97456496
- E-post: kkdames@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Karla Dames, MSc.
-
Huvudutredare:
- Pedro L de Melo, DSc.
-
Huvudutredare:
- Agnaldo J Lopes, Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Kontrollgruppen kommer att bestå av friska försökspersoner, icke-rökare, som inte hade någon episod av luftvägsinfektion trettio dagar före undersökningarna.
Gruppen av patienter med KOL kommer att bestå av individer som behandlas vid pneumologiska avdelningen (Hospital Universitário Pedro Ernesto), med olika nivåer av luftflödeshinder.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- volontärer med KOL för patientgruppen;
- frivilliga utan någon luftvägssjukdom för kontrollgruppen.
Exklusions kriterier:
- personer med en historia av tuberkulos eller annan lungsjukdom,
- hjärtsjukdom i allmänhet och
- funktionshinder i proven.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollgrupp
Grupp av icke-rökare individer utan luftvägssjukdom.
|
|
NE
Rökare med normal spirometri.
|
|
LV
Patienter med KOL nivå I, mild.
|
|
MOD
Patienter med KOL nivå II, måttlig.
|
|
GV
Patienter med KOL nivå III, svår.
|
|
MGV
Patienter med KOL nivå IV, mycket svår.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsimpedans i olika faser av cykeln Ventilation hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Tidsram: upp till 3 år
|
Syftet med studien var att analysera förändringarna i andningssystemets impedans (Zrs) i de olika faserna av andningscykeln hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Denna forskning utfördes med en monofrekvensversion av forcerad oscillationsteknik (mFOT) och bestod av en kontrollerad observationsstudie där 31 individer analyserades, 8 kontroller och 23 individer med KOL.
Patienterna uppvisade olika grader av luftvägsobstruktion.
|
upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Pedro L de Melo, DSc., State University of Rio de Janeiro
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UERJ-DPOC-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .