- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01888705
Complexidade do fluxo aéreo na DPOC
Complexidade do Fluxo de Ar em Diferentes Níveis de Obstrução Brônquica da DPOC.
Recentemente, tem havido um interesse crescente no estudo da dinâmica não linear como metodologia de análise complementar para caracterização do padrão respiratório. Esses métodos estão bem estabelecidos em estudos de frequência cardíaca. As análises avaliam sinais complexos, incluindo correlações fractais em larga escala e distribuições em séries temporais, e podem fornecer informações clínicas relevantes.
Medidas como entropia aproximada e entropia amostral têm mostrado grande potencial na avaliação da complexidade do sistema respiratório, fornecendo informações relevantes para a compreensão de processos fisiológicos e fisiopatológicos. Essas medidas são baseadas no conceito de não linearidade na presença de um grande número de interconexões, resultando no comportamento complexo exibido pelos sistemas fisiológicos.
A entropia aproximada (ApEn) está relacionada à quantidade de desordem, complexidade ou imprevisibilidade de uma série de dados ao longo do tempo. De forma complementar, a entropia amostral (SampEn), é uma forma bem mais elaborada que a ApEn, para reduzir possíveis estimativas enviesadas devido à autossimilaridade.
Um estudo realizado por nosso grupo em pacientes asmáticos com diferentes graus de obstrução brônquica demonstrou uma redução significativa na entropia aproximada do fluxo aéreo (ApEnV´) em indivíduos asmáticos. Os investigadores acreditam que na DPOC, semelhante ao que ocorre na asma, estão associadas alterações complexas na fisiopatologia desencadeando o controle da respiração, possivelmente resultando em alterações no fluxo de ar (V').
Considerando o desenvolvimento de alterações "silenciosas" da ventilação mecânica em pacientes com DPOC e sua relevância clínica, bem como a dificuldade de identificar tais alterações pelos métodos convencionais, observamos a necessidade de obter informações mais detalhadas, incluindo a complexidade do sistema respiratório para melhor compreensão dos fatores que contribuem para a doença.
Nesse contexto, os objetivos deste estudo foram: (1) analisar a influência da obstrução das vias aéreas na complexidade dos padrões de fluxo aéreo em pacientes com DPOC, (2) avaliar o poder diagnóstico do teste na identificação das alterações causadas pela DPOC .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio de Janeiro, Brasil, 21550-013
- Recrutamento
- Laboratório de Instrumentação Biomédica
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Contato:
- Karla Dames, Principal Investigator
- Número de telefone: : (5521)97456496
- E-mail: kkdames@gmail.com
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Investigador principal:
- Karla Dames, MSc.
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Investigador principal:
- Pedro L de Melo, DSc.
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Investigador principal:
- Agnaldo J Lopes, Dr.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O grupo controle será constituído por indivíduos saudáveis, não tabagistas, que não apresentaram nenhum episódio de infecção respiratória trinta dias antes dos exames.
O grupo de pacientes com DPOC será composto por indivíduos atendidos no Serviço de Pneumologia (Hospital Universitário Pedro Ernesto), em diferentes graus de obstrução ao fluxo aéreo.
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários com DPOC para Grupo de Pacientes;
- voluntários sem nenhuma doença respiratória para o grupo controle.
Critério de exclusão:
- indivíduos com histórico de tuberculose ou outra doença pulmonar,
- doenças cardíacas em geral e
- deficiência nos exames.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de controle
Grupo de indivíduos não fumadores sem doença respiratória.
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NE
Fumantes com espirometria normal.
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LV
Pacientes com DPOC grau I, leve.
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MOD
Pacientes com DPOC grau II, moderado.
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GV
Pacientes com DPOC grau III, grave.
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MGV
Pacientes com DPOC nível IV, muito grave.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impedância Respiratória em Diferentes Fases do Ciclo Ventilatório em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Prazo: até 3 anos
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O objetivo do estudo foi analisar as alterações na impedância do sistema respiratório (Zrs) nas diferentes fases do ciclo respiratório de pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
Esta pesquisa foi realizada usando uma versão de monofrequência da técnica de oscilação forçada (mFOT) e consistiu em um estudo observacional controlado onde foram analisados 31 indivíduos, 8 controles e 23 indivíduos com DPOC.
Os pacientes apresentaram diferentes graus de obstrução das vias aéreas.
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até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Pedro L de Melo, DSc., State University of Rio de Janeiro
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UERJ-DPOC-01
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