Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vertikální vs. horizontální kartáčování: Randomizovaná klinická studie s rozdělenými ústy

11. července 2013 aktualizováno: Maria Grazia Cagetti, University of Milan

Vertikální versus horizontální kartáčování: Randomizovaná klinická studie s rozdělenými ústy

Cílem této randomizované, jednoduše zaslepené klinické studie s rozdělenými ústy bylo vyhodnotit účinnost vertikálního a horizontálního čištění zubního kamene při odstraňování plaku. Byla registrována i traumata na měkkých tkáních. Do této studie bylo zařazeno 61 (61) mladých dospělých a 43 (43) dokončilo sezení čištění zubů. Všechny subjekty byly požádány, aby se zdržely postupů ústní hygieny po dobu 48 hodin před čištěním, aby se umožnilo dostatečné nahromadění plaku. Nejprve byli instruováni, aby použili zubní odhalovací tabletu, aby bylo možné snadno detekovat zubní plak na zubech a zvýraznit oděrky měkkých tkání. Plaketa a indexy abraze byly zaznamenány podle Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI) a Danser Index (DI) stejným zkoušejícím. Čištění prováděla vždy stejná dentální hygienistka, která kartáčovala s náhodně vybraným designem rozdělených úst. Po čištění kartáčkem oslepený zkoušející znovu zaznamenal indexy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Populace studie Studie byla provedena od října 2012 do prosince 2012 na zubní klinice nemocnice San Paolo v Miláně. Šedesát jedna (61) studentů (19-24 let) navštěvujících Stomatologickou kliniku bylo kontaktováno s informačním letákem s vysvětlením cíle studie as žádostí o účast s podepsaným souhlasem. 49 (80,33 % celkového vzorku) souhlasí s účastí a podstoupilo ústní zkoušku. Přítomnost sedmi hodnotitelných zubů v každém kvadrantu byla považována za inkluzní kritérium. Kritéria vyloučení byla přítomnost lézí ústní sliznice, periodontální kapsy ≥ 4 mm, gingivální recese, ortodontická léčba, kazové léze na bukálních a/nebo lingválních površích, snímatelná protéza, použití ústních vod obsahujících činidla snižující tvorbu plaku (např. chlorhexidin, silice, cetylpyridiniumchlorid) pravidelně.

Jeden (1) subjekt byl vyloučen z důvodu přítomnosti periodontálních váčků. Bylo zapsáno 48 (48) mladých dospělých, pět (10,42% míra předčasného ukončení) se nedostavilo na plánovanou schůzku, takže studie uvádí údaje o 43 subjektech.

Všem subjektům byla poskytnuta důkladná odborná profylaxe k odstranění plaku, skvrn a zubního kamene. Protokol studie byl schválen Etickou komisí nemocnice San Paolo.

Návrh studie a kalibrace personálu Studie byla navržena a provedena jako design s rozdělenými ústy. Subjekty byly uvedeny a byl vytvořen seznam skutečných náhodných čísel (www.random.org). Generátor byl nastaven tak, aby vytvářel skutečnou náhodnou sekvenci „1“ a „2“, kde „1“ představovala ústa, ve kterých byly první a třetí kvadrant očištěny vertikální metodou, a „2“, ve které byly očištěny druhý a čtvrtý kvadrant. stejnou metodou.

Čištění prováděla dentální hygienistka. Týden před zahájením studie byl proveden kalibrační kurz. Tyto dvě metody čištění použila nejprve na Columbia Dentoform® a poté na 2 dobrovolníky.

Klinické parametry byly zaznamenávány jedním vyšetřujícím (SM) pomocí ústního zrcátka (Hu-Friedy, Nr. 5, průměr mm 24) a milimetrové periodontální sondy (Hu-Friedy, CP-15,5B - Qulix) za optimální umělé osvětlení. Examinátor (SM) byl předem zkalibrován.

Čištění zubů Subjekty byly požádány, aby se zdržely postupů ústní hygieny po dobu 48 hodin před čištěním zubů, aby se umožnilo dostatečné nahromadění plaku. Před čištěním všechny subjekty použili zubní tabletu (Red-Cote, D&C Red #28, 1,5 % w/w, Sunstar Suisse S.A., 20147 Saronno, Itálie) ke snadné detekci zubního plaku na zubech a ke zvýraznění oděrek měkkých tkání. přesně podle pokynů výrobce: vypláchněte ústa vodou, žvýkejte tabletu po dobu 30 sekund, vykašlejte a znovu vypláchněte vodou.

Pro všechny subjekty byl použit stejný model manuálního zubního kartáčku (Mentadent Tecnic Clean, Medium, Unilever Austria GmbH, 1023 Wien). Počet pohybů štětin na každém povrchu zubu byl nastaven na pět.

Při vertikální metodě čištění zubů dentální hygienistka umístila štětiny na gingivální okraj zubů (dva zuby jsou obecně zakryty hlavicí zubního kartáčku) a pohybovala kartáčkem v okluzním směru; tento pohyb byl opakován pětkrát pro každý pár zubů, pro bukální a lingvální stranu. Při horizontálním způsobu čištění zubů byly štětiny umístěny na povrchy zubů (šířka hlavy zubního kartáčku pokrývala celý povrch zubu) a pohybovaly se distálně k meziálnímu a meziálnímu k distálnímu, dokud nebylo dosaženo pátého pohybu. Pohyby byly provedeny jeden pro zadní zuby a jeden pro přední zuby (špičák a boční řezák.

Na konci čištění zubů byly subjekty vyzvány, aby opakovaly postup odhalení, aby se zvýraznily oděrky měkkých tkání způsobené štětinami.

Hodnocení indexu plaku Skóre plaku bylo zaznamenáno dvakrát, před a po čištění, jedním vyšetřujícím (SM). Byl použit Rustogi Modified Navy Plaque Index (Rustogi 1992). Index hodnotí 18 záznamů. Bukální a lingvální povrch každého zubu je ideálně rozdělen do 9 oblastí, hodnocených jako 0 (nepřítomnost odhaleného plaku) nebo 1 (přítomnost odhaleného plaku). Těchto 9 oblastí se nazývá a, b, c, d, e, f, g, ha i a vztahují se k celému bukálnímu a lingválnímu povrchu: oblasti a, b a c označují gingivální okraj, oblasti daf až aproximální plochy, plochy e,h,g ke středním plochám plochy a konečně plocha i se vztahuje k cuspálnímu okraji.

Průměrné skóre plaku bylo vypočteno pro celý povrch zubu, gingivální a interproximální oblasti pro každý subjekt.

Třetí stoličky, pokud byly přítomny, byly ze záznamů vyloučeny. Index plaku centrálních řezáků nebyl zvažován kvůli nadměrnému kartáčování v závislosti na designu studie s rozdělenými ústy.

Hodnocení gingiválních abrazí Gingivální abraze byly hodnoceny s použitím metody upravené Danserem (Danser 1998). Gingivální tkáně byly rozděleny do tří oblastí definovaných jako marginální pro marginální volnou gingivu, interdentální pro gingivu bez papilární a střední gingivální pro připojenou gingivu. V horní čelisti palatinální střední gingivální oblast zahrnovala celé tvrdé patro. Oděrky byly měřeny pomocí periodontální sondy umístěné podél osy léze; byly klasifikovány jako malé (≥ 2 mm), střední (≥ 3 mm, ale ≤ 5 mm) a velké (> 5 mm).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Milan, Itálie, 20142
        • Dental Clinic San Paolo Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sedm hodnotitelných zubů v každém kvadrantu

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost lézí ústní sliznice, periodontální kapsa ≥ 4 mm, gingivální recese, ortodontická léčba, kazové léze na bukálních a/nebo lingválních površích, snímatelná protéza, používání ústních vod obsahujících činidla snižující tvorbu plaku (např. chlorhexidin, silice, cetylpyridiniumchlorid) pravidelně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: metoda horizontálního kartáčování
metody kartáčování
Aktivní komparátor: Vertikální metoda kartáčování
metody kartáčování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre zubního plaku
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Grazia Cagetti, DDS PhD, Department of Health Sciences, University of Milan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2012CC01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní plak

Klinické studie na metody kartáčování

Předplatit