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Escovação vertical versus horizontal: um ensaio clínico randomizado de boca dividida

11 de julho de 2013 atualizado por: Maria Grazia Cagetti, University of Milan
O objetivo deste ensaio clínico randomizado, simples-cego, de boca dividida, foi avaliar a eficácia na remoção de placa dos métodos de escovação vertical e horizontal. Traumas em partes moles também foram registrados. Sessenta e um (61) adultos jovens foram inscritos neste estudo e quarenta e três (43) completaram a sessão de escovação. Todos os indivíduos foram orientados a se abster de procedimentos de higiene bucal por 48 horas antes da sessão de escovação para permitir o acúmulo adequado de placa. Inicialmente, eles foram instruídos a usar uma pastilha reveladora dental para permitir a detecção de placa dental nos dentes e destacar abrasões nos tecidos moles. Os índices de placa e abrasão foram registrados de acordo com o Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI) e o Danser Index (DI) pelo mesmo examinador. A sessão de escovação foi sempre realizada pelo mesmo higienista dental que escovava com um desenho randomizado de boca dividida. Após a sessão de escovação, o examinador cego anotou novamente os índices.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

População do estudo O estudo foi realizado de outubro de 2012 a dezembro de 2012 na Clínica Odontológica do Hospital San Paolo em Milão. Sessenta e um (61) alunos (19-24 anos) que frequentam a Clínica Dentária foram contactados com um folheto informativo, explicando o objetivo do estudo e solicitando a sua participação com consentimento assinado. Quarenta e nove (80,33% da amostra total) concordaram em participar e foram submetidos a prova oral. A presença de sete dentes avaliáveis ​​em cada quadrante foi considerada o critério de inclusão. Os critérios de exclusão foram a presença de lesões na mucosa oral, bolsa periodontal ≥ 4 mm, recessão gengival, tratamento ortodôntico, lesões de cárie nas superfícies bucal e/ou lingual, prótese removível, uso de enxaguatórios bucais contendo agentes redutores de placa (ex. clorexidina, óleos essenciais, cloreto de cetilpiridínio) regularmente.

Um (1) indivíduo foi excluído devido à presença de bolsas periodontais. Quarenta e oito (48) adultos jovens foram inscritos, cinco (taxa de abandono de 10,42%) não compareceram à consulta agendada e, portanto, o estudo relata dados de 43 indivíduos.

Todos os indivíduos receberam uma profilaxia profissional completa para remover placa, manchas e cálculos. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital San Paolo.

Desenho do estudo e calibração do pessoal O estudo foi desenhado e executado como um desenho de boca dividida. Os sujeitos foram listados e uma lista de números aleatórios verdadeiros foi gerada (www.random.org). O gerador foi configurado para produzir uma verdadeira sequência aleatória de "1" e "2", onde "1" representava uma boca na qual o primeiro e terceiro quadrantes foram escovados com o método vertical e "2" no segundo e quarto quadrantes foram escovados com o mesmo método.

Um higienista dental realizou as sessões de escovação. Um curso de calibração foi realizado uma semana antes do início do estudo. Ela aplicou os dois métodos de escovação primeiro no Columbia Dentoform® e depois em 2 voluntários.

Os parâmetros clínicos foram registrados por um examinador (SM), usando um espelho plano bucal (Hu-Friedy, Nr. 5, diâmetro mm 24) e uma sonda periodontal milimétrica (Hu-Friedy, CP-15,5B - Qulix) sob condições artificiais ideais iluminação. O examinador (SM) foi previamente calibrado.

Escovação Os indivíduos foram orientados a se abster de procedimentos de higiene bucal por 48 horas antes da sessão de escovação para permitir o acúmulo adequado de placa. Antes da sessão de escovação, todos os indivíduos usaram um comprimido revelador dental (Red-Cote, D&C Red #28, 1,5% p/p, Sunstar Suisse S.A., 20147 Saronno, Itália) para detectar facilmente a placa dentária nos dentes e destacar abrasões nos tecidos moles seguindo rigorosamente as instruções do fabricante: enxaguar a boca com água, mastigar um comprimido por 30 segundos, expectorar e enxaguar novamente com água.

O mesmo modelo de escova de dentes manual foi usado para todos os indivíduos (Mentadent Tecnic Clean, Medium, Unilever Austria GmbH, 1023 Wien). O número de movimentos das cerdas em cada superfície dentária foi definido como cinco.

No método de escovação vertical, o higienista dental colocava as cerdas na margem gengival dos dentes (dois dentes são geralmente cobertos pela cabeça da escova) e movia a escova no sentido oclusal; esse movimento foi repetido cinco vezes para cada par de dentes, para vestibular e lingual. No método de escovação horizontal, as cerdas foram colocadas nas superfícies dos dentes (a largura da cabeça da escova cobria toda a superfície do dente) e movidas de distal para mesial e de mesial para distal até o quinto movimento ser alcançado. Os movimentos foram realizados um para os dentes posteriores e outro para os dentes anteriores (canino e incisivo lateral.

Ao final da sessão de escovação, os sujeitos foram convidados a repetir o procedimento revelador para destacar as abrasões dos tecidos moles produzidas pelas cerdas.

Avaliação do índice de placa Os escores de placa foram registrados duas vezes, antes e após a escovação, por um examinador (SM). Foi usado o Índice de Placa Marinha Modificado Rustogi (Rustogi 1992). O índice avalia 18 registros. As superfícies vestibular e lingual de cada dente são idealmente divididas em 9 áreas, pontuadas como 0 (ausência de placa exposta) ou 1 (presença de placa revelada). As 9 áreas são denominadas a, b, c, d, e, f, g, h e i e referem-se a todas as superfícies vestibular e lingual: as áreas a, b e c referem-se à margem gengival, as áreas d e f à superfícies proximais, áreas e,h eg às áreas médias da superfície e, finalmente, a área i refere-se à margem das cúspides.

Os escores médios de placa foram calculados para toda a superfície do dente, gengival e nas áreas interproximais para cada indivíduo.

Os terceiros molares, se presentes, foram excluídos das gravações. O índice de placa dos incisivos centrais não foi considerado devido ao excesso de escovação, dependendo do desenho de boca dividida do estudo.

Avaliação das abrasões gengivais As abrasões gengivais foram avaliadas utilizando o método adaptado por Danser (Danser 1998). Os tecidos gengivais foram divididos em três áreas definidas como marginal para a gengiva marginal livre, interdental para a gengiva livre de papilas e mediana para a gengiva inserida. No maxilar superior, a área palatina mediana da gengiva compreendia todo o palato duro. As abrasões foram medidas usando uma sonda periodontal colocada ao longo do eixo da lesão; foram classificados em pequenos (≥ 2 mm), médios (≥ 3 mm mas ≤ 5 mm) e grandes (> 5 mm).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milan, Itália, 20142
        • Dental Clinic San Paolo Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 24 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sete dentes avaliáveis ​​em cada quadrante

Critério de exclusão:

  • presença de lesões na mucosa oral, bolsa periodontal ≥ 4 mm, recessão gengival, tratamento ortodôntico, lesões de cárie nas superfícies bucal e/ou lingual, prótese removível, uso de enxaguatórios bucais contendo agentes redutores de placa (ex. clorexidina, óleos essenciais, cloreto de cetilpiridínio) regularmente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: método de escovação horizontal
métodos de escovação
Comparador Ativo: Método de escovação vertical
métodos de escovação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pontuação de placa dentária
Prazo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Maria Grazia Cagetti, DDS PhD, Department of Health Sciences, University of Milan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012CC01

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