Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vertikal vs horisontal børsting: et randomisert klinisk forsøk med delt munn

11. juli 2013 oppdatert av: Maria Grazia Cagetti, University of Milan

Vertikal versus horisontal børsting: et randomisert klinisk forsøk med delt munn

Målet med denne randomiserte, enkeltblinde, kliniske studien med delt munn var å evaluere effektiviteten av plakkfjerning av vertikale og horisontale børstemetoder. Det ble også registrert traumer på bløtvev. Sekstien (61) unge voksne ble registrert for denne prøven og førti-tre (43) fullførte børsteøkten. Alle forsøkspersonene ble bedt om å avstå fra munnhygieneprosedyrer i 48 timer før pusseøkten for å tillate tilstrekkelig plakakkumulering. De ble først instruert om å bruke en dental-avslørende tablett for enkelt å tillate å oppdage tannplakk på tennene og for å fremheve skrubbsår. Plakk og slitasjeindekser ble registrert i henhold til Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI) og Danser Index (DI) av samme undersøker. Pusseøkten ble alltid utført av den samme tannpleieren som pusser med et randomisert design med delt munn. Etter børstingsøkten registrerte den blindede undersøkeren indeksene igjen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjon Studien ble utført fra oktober 2012 til desember 2012 på tannklinikken ved San Paolo sykehus i Milano. Sekstien (61) studenter (19-24 år) som gikk på tannklinikken ble kontaktet med et informasjonshefte som forklarte målet med studien og ba om deres deltakelse med signert samtykke. Førti-ni (80,33 % av totalutvalget) samtykker i å delta og gjennomgikk en muntlig eksamen. Tilstedeværelsen av syv evaluerbare tenner i hver kvadrant ble ansett som inklusjonskriteriet. Eksklusjonskriterier var tilstedeværelsen av munnslimhinnelesjoner, periodontallomme ≥ 4 mm, gingival resesjon, kjeveortopedisk behandling, karieslesjoner i bukkal- og/eller linguale overflater, avtakbar protese, bruk av munnskyll som inneholder plakkreduserende midler (f. klorheksidin, eteriske oljer, cetylpyridiniumklorid) regelmessig.

Ett (1) individ ble ekskludert på grunn av tilstedeværelsen av periodontale lommer. Førtiåtte (48) unge voksne ble registrert, fem (10,42 % frafallsrate) deltok ikke på den planlagte avtalen, og derfor rapporterer studien data om 43 personer.

Alle forsøkspersonene fikk en grundig profesjonell profylakse for å fjerne plakk, flekker og tannstein. Studieprotokollen ble godkjent av den etiske komiteen ved San Paolo Hospital.

Studiedesign og kalibrering av personellet Studien ble designet og utført som delt munndesign. Emnene ble listet opp og en liste over sanne tilfeldige tall ble generert (www.random.org). Generatoren ble satt til å produsere en sann tilfeldig sekvens av "1" og "2", der "1" representerte en munn der første og tredje kvadrant ble børstet med vertikal metode og "2" der andre og fjerde kvadrant ble børstet med samme metode.

En tannpleier utførte pusseøktene. Et kalibreringskurs ble gjennomført en uke før studiestart. Hun brukte de to børstemetodene først på Columbia Dentoform® og deretter på 2 frivillige.

Kliniske parametere ble registrert av en undersøker (SM), ved bruk av et munnplanspeil (Hu-Friedy, nr. 5, diameter mm 24) og en millimeter periodontal sonde (Hu-Friedy, CP-15,5B - Qulix) under optimal kunstig belysning. Sensor (SM) ble tidligere kalibrert.

Tannbørsting Forsøkspersonene ble bedt om å avstå fra munnhygieneprosedyrer i 48 timer før pusseøkten for å tillate tilstrekkelig plakakkumulering. Før pusseøkten brukte alle forsøkspersonene en dental-avslørende tablett (Red-Cote, D&C Red #28, 1,5 % w/w, Sunstar Suisse S.A., 20147 Saronno, Italia) for enkelt å oppdage tannplakk på tennene og for å fremheve skrubbsår på bløtvev. Følg strengt produsentens anvisninger: skyll munnen med vann, tygg en tablett som svinger rundt i 30 sekunder, ekspektorat og skyll igjen med vann.

Den samme modellen av manuell tannbørste ble brukt for alle forsøkspersoner (Mentadent Tecnic Clean, Medium, Unilever Austria GmbH, 1023 Wien). Antall bevegelser av busten på hver tannflate ble satt til fem.

I den vertikale tannbørstemetoden plasserte tannpleieren busten på tannkjøttkanten på tennene (to tenner er vanligvis dekket av tannbørstehodet) og flyttet tannbørsten i okklusal retning; denne bevegelsen ble gjentatt fem ganger for hvert par tenner, for bukkal og lingual side. I den horisontale tannbørstemetoden ble busten plassert på tannoverflatene (bredden på tannbørstehodet dekket hele tannoverflaten) og flyttet distalt til mesialt og mesialt til distalt til den femte bevegelsen ble nådd. Bevegelsene ble utført en for bakre tenner og en for fremre tenner (hjørnetenner og laterale fortenner.

På slutten av børsteøkten ble forsøkspersonene invitert til å gjenta avsløringsprosedyren for å fremheve skrubbsår produsert av busten.

Plakkindeksevaluering Plakkskårene ble registrert to ganger, før og etter børsting, av en undersøker (SM). Rustogi Modified Navy Plaque Index ble brukt (Rustogi 1992). Indeksen vurderer 18 poster. De bukkale og linguale overflatene til hver tann er ideelt delt i 9 områder, skåret som 0 (fravær av avslørt plakk) eller 1 (tilstedeværelse av avslørt plakk). De 9 områdene kalles a, b, c, d, e, f, g, h og i og de refererer til hele bukkal- og lingualflatene: områdene a, b og c refererer til gingivalmarginen, områdene d og f til approksimale flater, arealer e,h og g til de midterste områdene av overflaten og til slutt, area i refererer til cuspal margin.

Gjennomsnittlig plakk-skår ble beregnet for hele tannoverflaten, tannkjøttet og i de interproksimale områdene for hvert individ.

De tredje molarene, hvis de var til stede, ble ekskludert fra opptak. Plakkindeks på de sentrale fortennene ble ikke vurdert på grunn av overbørsting avhengig av utformingen av undersøkelsen med delt munn.

Gingival skrubbsår evaluering Gingival skrubbsår ble vurdert ved å bruke metoden tilpasset av Danser (Danser 1998). Gingivavevet ble delt inn i tre områder definert som marginale for den marginale frie gingiva, interdental for den papillære frie gingiva og mid-gingival for den festede gingiva. I overkjeven omfattet det palatale mid-gingivalområdet hele den harde ganen. Slitasjene ble målt ved bruk av en periodontal sonde plassert langs lesjonens akse; de ble klassifisert som små (≥ 2 mm), middels (≥ 3 mm men ≤ 5 mm) og store (> 5 mm).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Milan, Italia, 20142
        • Dental Clinic San Paolo Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 24 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • syv evaluerbare tenner i hver kvadrant

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen av munnslimhinnelesjoner, periodontallomme ≥ 4 mm, gingival resesjon, kjeveortopedisk behandling, karieslesjoner i bukkal- og/eller linguale overflater, avtakbar protese, bruk av munnskyll som inneholder plakkreduserende midler (f. klorheksidin, eteriske oljer, cetylpyridiniumklorid) regelmessig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: horisontal børstemetode
pussemetoder
Aktiv komparator: Vertikal børstemetode
pussemetoder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dental plakk score
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Grazia Cagetti, DDS PhD, Department of Health Sciences, University of Milan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2012CC01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plakk på tennene

Kliniske studier på pussemetoder

3
Abonnere